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UTILISEZ LA METFORMINE SYSTÉMIQUE DANS LE MELASMA

1 août 2021 mis à jour par: Karima Nageh, Assiut University

LA METFORMINE ET L'ACIDE TRICHLOROACETIQUE DANS LE TRAITEMENT DU MELASMA

Le mélasma est une dyschromie acquise chronique et récurrente due à une activité accrue de l'unité épidermique-mélanine qui affecte les zones exposées au soleil principalement chez les femmes tout au long des années de procréation. Il est plus fréquent chez les femmes, représentant 90% de tous les cas. La majorité des patients sont dans les troisième et quatrième décennies de leur vie. Plusieurs facteurs de risque influencent son apparition, notamment la prédisposition génétique, l'exposition à la chaleur et aux rayons UV, la grossesse et les hormones exogènes (telles que les contraceptifs oraux, les hormones thyroïdiennes et l'hormonothérapie substitutive). D'autres facteurs impliqués sont les médicaments phototoxiques, les anticonvulsivants et l'utilisation de certains produits cosmétiques. Les types de mélasma sont épidermiques, dermiques et mixtes selon l'emplacement de la mélanine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sa pathogenèse n'est pas entièrement comprise, néanmoins il existe des preuves que la mélanogenèse dans le mélasma diffère des hyperpigmentations de bronzage et post-inflammatoires ainsi qu'il y a une implication de l'ensemble de l'unité de mélanine épidermique dans le processus (pas seulement les mélanocytes hypertrophiques), les mastocytes, les fibroblastes et cytokines dérivées de l'endothélium, ainsi qu'il existe des anomalies dermiques supérieures différentes des autres troubles pigmentaires acquis. Les patients atteints de mélasma ont également des marqueurs plus élevés de l'état de stress oxydatif.

Le mélasma a un impact significatif sur la santé physique, les relations interpersonnelles, le bien-être social et l'estime de soi des patients, car ils refusaient de quitter leur maison, se sentaient inférieurs aux autres et pensaient sans cesse à leur état de mélasma.

Le mélasma est souvent résistant au traitement et frustrant pour les patients et le clinicien. Malgré la présence de plusieurs méthodes de traitement du mélasma telles que les composés topiques qui incluent la formule de Kligman qui est la triple combinaison de (rétinoïde, hydroquinone et stéroïde) et azélaïque. Les peelings chimiques (par exemple, glycolique, β hydroxyle et acide trichloroacétique), bien qu'ils doivent être utilisés avec prudence chez les patients à la peau plus foncée. Les thérapies au laser et à la lumière représentent des options potentiellement prometteuses pour les patients réfractaires à d'autres modalités, mais elles comportent également un risque important d'aggravation de la maladie.

Récemment, certains rapports font référence à l'utilisation de la metformine dans le traitement du mélasma. La metformine est un médicament antidiabétique dont il a été démontré qu'il exerce son effet biologique en diminuant l'adénosine phosphate cyclique, qui est un modulateur bien connu de la synthèse de la mélanine. La metformine a diminué la pigmentation de la peau in vivo avec des effets secondaires minimes, suggérant une application potentielle de la metformine dans le traitement des troubles d'hyperpigmentation. Lorsque la metformine a été appliquée par voie topique sur une queue de souris, un blanchiment de la queue a été observé. De plus, la metformine a diminué le niveau épidermique de mélanine lorsque la metformine a été appliquée sur des biopsies cutanées humaines et sur de l'épiderme humain reconstruit. Lorsque les mélanocytes ont été traités avec de la metformine, le niveau basal de mélanine totale (eumélanine et phéomélanine) a été réduit de manière significative. La metformine a également bloqué la forskoline et l'hormone de stimulation des mélanocytes alpha qui augmentent les niveaux de mélanine. La metformine diminue les niveaux de tyrosinase, de protéine-1 liée à la tyrosinase et de protéine-2 liée à la tyrosinase.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Recrutement
        • Assuit University
        • Contact:
          • Radwa Bakr
          • Numéro de téléphone: 01119988115
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients de plus de 18 ans atteints de mélasma.
  2. Avec Fitzpatrick, des phototypes de peau allant du type III-V seront recrutés.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes ou allaitantes.
  2. Utilisation actuelle de médicaments contraceptifs hormonaux ou de toute thérapie hormonale, Utilisation d'hydroquinone topique dans les 3 mois suivant l'étude, Utilisation de stéroïdes topiques dans le mois 1 de l'étude, Utilisation régulière de salons de bronzage et Antécédents de laser ou de dermabrasion au visage dans les 9 mois suivant étude.
  3. Profession impliquant principalement des activités de plein air.
  4. Antécédents de dysfonctionnement rénal diabétique (exclus par antécédents et laboratoire), maladie cardiovasculaire ou respiratoire importante et toute autre maladie systémique (c.-à-d. Antécédents de troubles endocriniens).
  5. patients présentant une mauvaise cicatrisation des plaies, un herpès labial récurrent et une infection cutanée actuelle (verrues faciales, molluscum contagiosum, antécédents de cicatrice hypertrophique/chéloïdes, dermatose active de type atopique, séborrhéique ou autre type eczémateux).
  6. Photosensibilité,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Peeling à l'acide trichloracétique aux trois groupes
des placebos oraux seront administrés pour contrôler en plus du peeling à l'acide trichloracétique
Expérimental: étude Metformine 1000 mg
comprimé oral 1ooomg de metformine systémique sera administré au groupe
Autres noms:
  • Glucophage
Peeling à l'acide trichloracétique aux trois groupes
Expérimental: étude Metformine 500 mg
Peeling à l'acide trichloracétique aux trois groupes
comprimé oral 500 mg
Autres noms:
  • Glucophage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré d'amélioration du mélasma
Délai: jusqu'à 3 mois

Le score de l'indice de surface et de gravité du mélasma sera calculé pour les patients avant et après le traitement de tous les patients. Le score est calculé en multipliant la zone d'implication par le carré de pigmentation comme indiqué dans la formule :

MSI = 0,4 (une × p 2 ) l + 0,4 (une × p 2 ) r + 0,2 (une × p 2 ) n

Dans la formule, « a » signifie « zone d'implication », « p » pour « sévérité de la pigmentation », « l » pour le visage gauche, « r » pour le visage droit et « n » pour le nez.

La zone concernée ainsi que la sévérité de la pigmentation sont notées de 0 à 4 Score 0 : Pas de pigmentation visible, score 1 : pigmentation rarement visible score 2 : pigmentation légère score 3 : pigmentation modérée score 4 : pigmentation sévère. zone d'implication inférieure ou égale à 10% zone impliquée-scor1,11-30%-score2 ,31-60%-score3 et supérieure à 60%-score 4

. le patient sera photographié au départ et toutes les deux semaines d'intervalle et un mois après la dernière session

jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2018

Première publication (Réel)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MTM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MetFORMIN 1000 mg Comprimé oral

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