Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИСПОЛЬЗУЙТЕ СИСТЕМНЫЙ МЕТФОРМИН ПРИ МЕЛАЗМЕ

1 августа 2021 г. обновлено: Karima Nageh, Assiut University

МЕТФОРМИН И ТРИХЛОРУКСУСНАЯ КИСЛОТА В ЛЕЧЕНИИ МЕЛАЗМЫ

Мелазма представляет собой хроническую и рецидивирующую приобретенную дисхромию из-за повышенной активности эпидермально-меланиновых единиц, которая поражает участки, подверженные воздействию солнца, в основном у женщин в репродуктивном возрасте. Чаще встречается у женщин, составляя 90% всех случаев. Большинство больных находятся на третьем и четвертом десятилетиях жизни. Существует несколько факторов риска, которые влияют на его появление, включая генетическую предрасположенность, воздействие тепла и ультрафиолетового излучения, беременность и экзогенные гормоны (такие как оральные контрацептивы, гормоны щитовидной железы и заместительная гормональная терапия). Другими факторами, причастными к этому, являются фототоксичные препараты, противосудорожные препараты и использование определенных косметических средств. Типы меланодермии эпидермальные, дермальные и смешанные в зависимости от расположения меланина.

Обзор исследования

Подробное описание

Его патогенез до конца не ясен, тем не менее есть данные, что меланогенез при меланодермии отличается от загара и поствоспалительной гиперпигментации, а также вовлечением в процесс всей меланиновой единицы эпидермиса (а не только гипертрофированных меланоцитов), мастоцитов, фибробластов и цитокины эндотелиального происхождения, а также аномалии верхних слоев кожи, отличные от других приобретенных пигментных нарушений. Также было обнаружено, что у пациентов с мелазмой более высокие маркеры статуса окислительного стресса.

Мелазма оказывает значительное влияние на физическое здоровье пациентов, межличностные отношения, социальное благополучие и самооценку, поскольку они отказывались покидать свой дом, чувствовали себя хуже других и постоянно думали о том, что у них меланодермия.

Мелазма часто устойчива к лечению и вызывает разочарование как у пациентов, так и у врача. Несмотря на наличие нескольких методов лечения меланодермии, требовались топические соединения, которые включают формулу Клигмана, которая представляет собой тройную комбинацию (ретиноидов, гидрохинона и стероидов) и азелаиновой кислоты. Химические пилинги (например, гликолевый, β-гидроксильный и трихлоруксусный кислоты), хотя их следует использовать с осторожностью у пациентов с более темной кожей. Лазерная и световая терапия представляют собой потенциально многообещающие варианты для пациентов, невосприимчивых к другим методам, но они также несут значительный риск ухудшения заболевания.

В последнее время в некоторых сообщениях говорится об использовании метформина для лечения меланодермии. Метформин является противодиабетическим препаратом, который, как было показано, оказывает свое биологическое действие за счет снижения циклического аденозинфосфата, который является хорошо известным модулятором синтеза меланина. Метформин уменьшал пигментацию кожи in vivo с минимальными побочными эффектами, что позволяет предположить потенциальное применение метформина при лечении нарушений гиперпигментации. При местном нанесении метформина на хвост мыши наблюдалось побеление хвоста. Кроме того, метформин снижал эпидермальный уровень меланина, когда метформин наносился на биопсию кожи человека и реконструированный эпидермис человека. Когда меланоциты обрабатывали метформином, базальный уровень общего меланина (эумеланина и феомеланина) значительно снижался. Также метформин блокирует форсколин и альфа-меланоцитостимулирующий гормон, которые повышают уровень меланина. Метформин снижает уровни тирозиназы, родственного тирозиназе белка-1 и родственного тирозиназе белка-2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sahar Ismail, professor
  • Номер телефона: 01007074449
  • Электронная почта: saharsotohy@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Radwa Bakr, lecturer
  • Номер телефона: 01119988115
  • Электронная почта: Radwabakr2011@hotmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Рекрутинг
        • Assuit university
        • Контакт:
          • Radwa Bakr
          • Номер телефона: 01119988115
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Все пациенты старше 18 лет с меланодермией.
  2. С фототипами кожи по Фитцпатрику будут набираться типы кожи от III до V.

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие женщины.
  2. Текущее использование гормональных противозачаточных препаратов или любая гормональная терапия. Использование местного гидрохинона в течение 3 месяцев до начала исследования. Использование местных стероидов в течение 1 месяца после исследования. Регулярное посещение соляриев. исследование.
  3. Занятие, предполагающее в основном активный отдых.
  4. Диабетическая дисфункция почек в анамнезе (исключена по анамнезу и лабораторным данным), серьезные сердечно-сосудистые или респираторные заболевания и любые другие системные заболевания (например, эндокринные нарушения в анамнезе).
  5. пациенты с плохим заживлением ран, рецидивирующим лабиальным герпесом и текущей кожной инфекцией (бородавки на лице, контагиозный моллюск, гипертрофический рубец/келоид в анамнезе, активный дерматоз атопического, себорейного или другого экзематозного типа).
  6. Светочувствительность,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Пилинг трихлоруксусной кислотой по трем группам
пероральные плацебо будут даваться для контроля помимо пилинга трихлоруксусной кислотой
Экспериментальный: исследование Метформин 1000 мг
пероральная таблетка 1000 мг системного метформина будет дана группе
Другие имена:
  • Глюкофаж
Пилинг трихлоруксусной кислотой по трем группам
Экспериментальный: исследование Метформин 500 мг
Пилинг трихлоруксусной кислотой по трем группам
пероральная таблетка 500 мг
Другие имена:
  • Глюкофаж

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень улучшения мелазмы
Временное ограничение: до 3 месяцев

Индекс площади и тяжести мелазмы будет рассчитываться для пациентов до и после лечения. Для всех пациентов оценка рассчитывается путем умножения площади поражения на квадрат пигментации, как указано в формуле:

MSI = 0,4 (a × p 2 ) l + 0,4 (a × p 2 ) r + 0,2 (a × p 2 ) n

В формуле «а» означает «область поражения», «р» — «выраженность пигментации», «л» — левое лицо, «р» — правое лицо и «n» — нос.

Пораженная область, а также выраженность пигментации оцениваются по шкале от 0 до 4. Оценка 0: отсутствие видимой пигментации, оценка 1: редко видимая пигментация, оценка e 2: легкая пигментация, оценка 3: умеренная пигментация, оценка 4: сильная пигментация. площадь поражения меньше или равна 10 % пораженной площади — балл 1,11–30 % — балл 2, 31–60 % — балл 3 и более 60 % — балл 4

. пациент будет сфотографирован на исходном уровне и через каждые две недели и через месяц после последнего сеанса

до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MTM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МетФОРМИН 1000 мг таблетки для приема внутрь

Подписаться