- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03476278
Potilastyytyväisyyteen ja mielialatilaan liittyvien tekijöiden arviointi aluepuudutuksessa
Potilastyytyväisyys on tärkeä subjektiivinen terveydenhuollon laadun mitta, joka myötävaikuttaa palvelujen rakenteen, prosessin ja tulosten arviointiin. Avaintekijä potilastyytyväisyydessä on riittävä potilaan perioperatiivinen tiedottaminen ja viestintä terveydenhuollon tarjoajien ja potilaan tai potilaan omaisten välillä.
Anestesian alalla on vain vähän tutkimuksia, joissa on arvioitu potilastyytyväisyyttä ja mielialatilaa aluepuudutuksen aikana.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan tekijöitä, jotka liittyvät potilastyytyväisyyteen aluepuudutuksessa ja aluepuudutuksessa leikattujen potilaiden mielialan tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilastyytyväisyys on tärkeä subjektiivinen terveydenhuollon laadun mitta, joka myötävaikuttaa palvelujen rakenteen, prosessin ja tulosten arviointiin. Monet tekijät vaikuttavat potilaiden tyytyväisyyteen, mukaan lukien institutionaalinen rakenne, ihmisten väliset suhteet ja potilaan odotukset. Ikä, sukupuoli, sosiaalivakuutus, koulutus ja sosiaalinen asema vaikuttavat myös potilastyytyväisyyteen. Avaintekijä potilastyytyväisyydessä on riittävä potilaan perioperatiivinen tiedottaminen ja viestintä terveydenhuollon tarjoajien ja potilaan tai potilaan omaisten välillä.
Aluepuudutuksen onnistumiseen vaikuttavat useat tekijät. Useimmat potilaat odottavat tapahtumatonta perioperatiivista prosessia. Siitä huolimatta leikkauksesta ja anestesiasta toipumista vaikeuttavat joskus suuret ja pienet vaivat, kuten kipu, pahoinvointi, oksentelu ja muut. Vaikka ei ole tieteellistä tai kliinistä näyttöä siitä, että aluepuudutus on yleisanestesiaa parempi, aluepuudutuksessa on joitain etuja, kuten potilaan tajunnan säilyttäminen leikkauksen aikana, spontaanin hengityksen jatkaminen, suojarefleksien menettämisen välttäminen, mahdollistaa varhaisen mobilisaation leikkauksen jälkeisenä aikana. ja sairaalahoidon keston lyhentäminen. Suurin aluepuudutuksen vasta-aihe on kuitenkin potilaan haluttomuus.
Anestesian alalla on vain vähän tutkimuksia, joissa on arvioitu potilastyytyväisyyttä ja mielialatilaa aluepuudutuksen aikana.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan tekijöitä, jotka liittyvät potilastyytyväisyyteen aluepuudutuksessa ja aluepuudutuksessa leikattujen potilaiden mielialan tilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty gynekologisia ja synnytys-, urologisia, ortopedisia ja yleiskirurgisia toimenpiteitä yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti merkittävät psykiatrisesti sairaat lukutaidottomat potilaat, jotka ovat saaneet yleisanestesiapotilaita, joilla on puhe-, kuulo- tai ymmärrysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
alueellinen, kyselylomake
potilaille, joille tehtiin aluepuudutuksessa leikkaus.
|
Postoperatiivinen kyselylomake ja muistiinpanot perioperatiivisen ajanjakson komplikaatioista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä (perioperatiivinen)
|
potilaiden tyytyväisyys aluepuudutuksen aikana (potilaille jaetaan kyselylomake tyytyväisyydestä toipumishuoneessa tai osastolla.
He voivat merkitä vain yhden vaihtoehdon: tyytyväisyys, tyytymättömyys)
|
1 päivä (perioperatiivinen)
|
|
Yleinen mieliala
Aikaikkuna: 1 päivä
|
potilaiden mieliala aluepuudutuksen aikana (potilaille jaetaan kyselylomake heidän mielialasta toipumishuoneessa tai osastolla.
He voivat merkitä useamman kuin yhden vaihtoehdon mielialatilastaan: turvallinen, vaarallinen, mukava, poistunut, ahdistunut)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys iän mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä (leikkauksen jälkeen)
|
potilastyytyväisyys iän mukaan aluepuudutuksessa
|
1 päivä (leikkauksen jälkeen)
|
|
Potilastyytyväisyys sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
potilastyytyväisyys sukupuolen mukaan aluepuudutuksessa
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyys koulutuksen mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aluepuudutuksen potilastyytyväisyys heidän korkeimman koulutuksensa mukaan.
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyys leikkauksen tyypin mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
potilastyytyväisyys aluepuudutuksessa leikkauksen tyypin mukaan
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyys aiemman alueellisen anestesiakokemuksen mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
potilastyytyväisyys aiemman aluepuudutuksen kokemuksen mukaan aluepuudutuksessa
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyys Preoperatiivisten tietojen mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat, joille annettiin ennen leikkausta lisätietoa aluepuudutuksesta ja asioista, joita he kohtaavat aluepuudutuksen aikana (eli: he tuntevat kosketukset, mutta kipua ei odoteta tuntevan, he voivat tuntea pahoinvointia aluetukoksen sivuvaikutuksen vuoksi , mitä tehdään, jos aluelohkot eivät onnistu ja ne tuntevat kipua jne.)
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyys leikkauksen sisäisten haittatapahtumien mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
potilastyytyväisyys leikkauksensisäisten haittatapahtumien mukaan aluepuudutuksessa
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyys toipumishuoneen haittatapahtumien mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
potilastyytyväisyys toipumishuoneen haittatapahtumien mukaan aluepuudutuksessa tehdyn leikkauksen jälkeen
|
1 päivä
|
|
Mieliala iän mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden mieliala iän mukaan
|
1 päivä
|
|
Mieliala Sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden mieliala sukupuolen mukaan
|
1 päivä
|
|
Koulutuksen mukainen mieliala
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden mieliala heidän korkeimman koulutuksensa mukaan
|
1 päivä
|
|
Mieliala Preoperatiivisten tietojen mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat, joille annettiin ennen leikkausta lisätietoa aluepuudutuksesta ja asioista, joita he kohtaavat aluepuudutuksen aikana (eli: he tuntevat kosketukset, mutta kipua ei odoteta tuntevan, he voivat tuntea pahoinvointia aluetukoksen sivuvaikutuksen vuoksi , mitä tehdään, jos aluelohkot eivät onnistu ja ne tuntevat kipua jne.)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Andres J, Valia JC, Gil A, Bolinches R. Predictors of patient satisfaction with regional anesthesia. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):498-505.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care. 1966. Milbank Q. 2005;83(4):691-729. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x. No abstract available.
- Lohr KN, Donaldson MS, Harris-Wehling J. Medicare: a strategy for quality assurance, V: Quality of care in a changing health care environment. QRB Qual Rev Bull. 1992 Apr;18(4):120-6. doi: 10.1016/s0097-5990(16)30518-8.
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Hall JA, Dornan MC. Patient sociodemographic characteristics as predictors of satisfaction with medical care: a meta-analysis. Soc Sci Med. 1990;30(7):811-8. doi: 10.1016/0277-9536(90)90205-7. Erratum In: Soc Sci Med 1990;30(12):following 1368.
- Tosuner Akpinar V, Koroglu L, Gurbuz Aytuluk H. Evaluation of factors associated with patient satisfaction and mood-state in regional anesthesia. Agri. 2019 Apr;31(2):57-62. doi: 10.5505/agri.2018.71363.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1211-0907
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat