- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03476278
Evaluering af faktorer forbundet med patienttilfredshed og humørtilstand i regional anæstesi
Patienttilfredshed er et vigtigt subjektivt mål for sundhedsvæsenets kvalitet, som bidrager til evaluering af ydelsernes struktur, proces og resultat. Nøglefaktoren for patienttilfredshed er tilstrækkelig perioperativ information om patienten og kommunikation mellem sundhedsudbydere og patienten eller patientens pårørende.
Der er få studier i anæstesi, der har vurderet patienttilfredshed og humørtilstand under regional anæstesi.
Efterforskerne havde til formål at evaluere faktorer forbundet med patienttilfredshed fra regional anæstesiprocedure og humørtilstand hos patienter, der blev opereret under regional anæstesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienttilfredshed er et vigtigt subjektivt mål for sundhedsvæsenets kvalitet, som bidrager til evaluering af ydelsernes struktur, proces og resultat. Mange faktorer bidrager til patienttilfredshed, herunder institutionel struktur, interpersonelle relationer og en patients forventninger. Alder, køn, socialforsikring, uddannelsesmæssig og social statue spiller også en rolle i patienttilfredsheden. Nøglefaktoren for patienttilfredshed er tilstrækkelig perioperativ information om patienten og kommunikation mellem sundhedsudbydere og patienten eller patientens pårørende.
Succesen med regional anæstesi er påvirket af flere faktorer. De fleste patienter forventer begivenhedsløs perioperativ proces. Ikke desto mindre kompliceres genopretning efter operation og bedøvelse nogle gange af større og mindre gener, herunder smerter, kvalme, opkastning og andet. Selvom der ikke er videnskabeligt eller klinisk bevis for, at regional anæstesi er overlegen i forhold til generel anæstesi, har regional anæstesi nogle fordele som at holde patienten ved bevidsthed under operationen, fortsættelse af spontan vejrtrækning, undgå tab af beskyttende reflekser og muliggøre tidlig mobilisering i den postoperative periode og afkortning af hospitalsopholdslængden. Den største kontraindikation for regional anæstesi er dog patientens uvilje.
Der er få studier i anæstesi, der har vurderet patienttilfredshed og humørtilstand under regional anæstesi.
Efterforskerne havde til formål at evaluere faktorer forbundet med patienttilfredshed fra regional anæstesiprocedure og humørtilstand hos patienter, der blev opereret under regional anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har gennemgået gynækologiske og obstetriske, urologiske, ortopædiske og generelle kirurgiske indgreb under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- klinisk signifikante psykiatrisk syge analfabeter, der modtog generel anæstesipatienter, der har tale-, høre- eller forståelsesproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
regionalt, spørgeskema
patienter, der blev opereret under regional anæstesi.
|
Postoperativt spørgeskema og registreringer af komplikationer i den perioperative periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet patienttilfredshed
Tidsramme: 1 dag (perioperativt)
|
patienternes tilfredshed under regional anæstesi (patienterne vil få udleveret et spørgeskema om deres tilfredshed på opvågningsstuen eller på afdelingen.
De vil kun kunne markere én mulighed: tilfredshed, utilfredshed)
|
1 dag (perioperativt)
|
|
Samlet humør-tilstand
Tidsramme: 1 dag
|
humørtilstand hos patienter under regional anæstesi (patienterne vil få udleveret et spørgeskema om deres humørtilstand på opvågningsstuen eller på afdelingen.
De vil være i stand til at markere mere end én mulighed for deres humørtilstand: sikker, usikker, behagelig, ophidset, ængstelig)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed efter alder
Tidsramme: 1 dag (postoperativ)
|
patienttilfredshed i henhold til alder under regional anæstesi
|
1 dag (postoperativ)
|
|
Patienttilfredshed efter køn
Tidsramme: 1 dag
|
patienttilfredshed efter køn under regionalbedøvelse
|
1 dag
|
|
Patienttilfredshed ifølge uddannelse
Tidsramme: 1 dag
|
patienttilfredshed fra regional anæstesi i henhold til deres højeste uddannelsesniveau.
|
1 dag
|
|
Patienttilfredshed i henhold til operationstypen
Tidsramme: 1 dag
|
patienttilfredshed i henhold til typen af operation under regional anæstesi
|
1 dag
|
|
Patienttilfredshed i henhold til tidligere erfaring med regional anæstesi
Tidsramme: 1 dag
|
patienttilfredshed i henhold til tidligere erfaring med regional anæstesi under regional anæstesi
|
1 dag
|
|
Patienttilfredshed i henhold til præoperativ information
Tidsramme: 1 dag
|
Patienter, der fik yderligere præoperativ information om regional anæstesi og de ting, de ville støde på under regional anæstesi (dvs.: de vil føle berøringerne, men smerte forventes ikke at kunne mærkes, de kan føle kvalme på grund af bivirkningen af den regionale blokade , hvad der vil blive gjort, hvis de regionale blokke ikke lykkes, og de føler smerte osv.)
|
1 dag
|
|
Patienttilfredshed i henhold til intraoperative bivirkninger
Tidsramme: 1 dag
|
patienttilfredshed i henhold til intraoperative bivirkninger under regional anæstesi
|
1 dag
|
|
Patienttilfredshed i henhold til uønskede hændelser i opvågningsrummet
Tidsramme: 1 dag
|
patienttilfredshed i henhold til uønskede hændelser i opvågningsstuen efter operation under regional anæstesi
|
1 dag
|
|
Stemningstilstand i henhold til alder
Tidsramme: 1 dag
|
Patienternes humørstilstand efter alder
|
1 dag
|
|
Stemningstilstand ifølge køn
Tidsramme: 1 dag
|
Patienternes humørstilstand efter køn
|
1 dag
|
|
Stemningstilstand ifølge uddannelse
Tidsramme: 1 dag
|
Patienternes humørstilstand i henhold til deres højeste grad af uddannelse modtaget
|
1 dag
|
|
Stemningstilstand ifølge præoperativ information
Tidsramme: 1 dag
|
Patienter, der fik yderligere præoperativ information om regional anæstesi og de ting, de ville støde på under regional anæstesi (dvs.: de vil føle berøringerne, men smerte forventes ikke at kunne mærkes, de kan føle kvalme på grund af bivirkningen af den regionale blokade , hvad der vil blive gjort, hvis de regionale blokke ikke lykkes, og de føler smerte osv.)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- De Andres J, Valia JC, Gil A, Bolinches R. Predictors of patient satisfaction with regional anesthesia. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):498-505.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care. 1966. Milbank Q. 2005;83(4):691-729. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x. No abstract available.
- Lohr KN, Donaldson MS, Harris-Wehling J. Medicare: a strategy for quality assurance, V: Quality of care in a changing health care environment. QRB Qual Rev Bull. 1992 Apr;18(4):120-6. doi: 10.1016/s0097-5990(16)30518-8.
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Hall JA, Dornan MC. Patient sociodemographic characteristics as predictors of satisfaction with medical care: a meta-analysis. Soc Sci Med. 1990;30(7):811-8. doi: 10.1016/0277-9536(90)90205-7. Erratum In: Soc Sci Med 1990;30(12):following 1368.
- Tosuner Akpinar V, Koroglu L, Gurbuz Aytuluk H. Evaluation of factors associated with patient satisfaction and mood-state in regional anesthesia. Agri. 2019 Apr;31(2):57-62. doi: 10.5505/agri.2018.71363.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1211-0907
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien