- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03476278
Évaluation des facteurs associés à la satisfaction et à l'état d'humeur des patients en anesthésie régionale
La satisfaction des patients est une mesure subjective importante de la qualité des soins de santé qui contribue à l'évaluation de la structure, du processus et des résultats des services. Le facteur clé de la satisfaction du patient est une information périopératoire adéquate du patient et la communication entre les prestataires de soins de santé et le patient ou ses proches.
Il existe peu d'études en anesthésie qui ont évalué la satisfaction et l'humeur des patients pendant l'anesthésie régionale.
Les enquêteurs visaient à évaluer les facteurs associés à la satisfaction des patients par rapport à la procédure d'anesthésie régionale et à l'humeur des patients ayant subi une intervention chirurgicale sous anesthésie régionale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La satisfaction des patients est une mesure subjective importante de la qualité des soins de santé qui contribue à l'évaluation de la structure, du processus et des résultats des services. De nombreux facteurs contribuent à la satisfaction du patient, notamment la structure institutionnelle, les relations interpersonnelles et les attentes du patient. L'âge, le sexe, la sécurité sociale, l'éducation et le statut social jouent également un rôle dans la satisfaction des patients. Le facteur clé de la satisfaction du patient est une information périopératoire adéquate du patient et la communication entre les prestataires de soins de santé et le patient ou ses proches.
Le succès de l'anesthésie régionale est influencé par plusieurs facteurs. La plupart des patients s'attendent à un processus périopératoire sans incident. Néanmoins, la récupération de la chirurgie et de l'anesthésie est parfois compliquée par des plaintes majeures et mineures, notamment des douleurs, des nausées, des vomissements et autres. Bien qu'il n'y ait aucune preuve scientifique ou clinique que l'anesthésie régionale soit supérieure à l'anesthésie générale, l'anesthésie régionale présente certains avantages comme le maintien de la conscience du patient pendant la chirurgie, la poursuite de la respiration spontanée, la prévention de la perte des réflexes protecteurs, la mobilisation précoce dans la période postopératoire et raccourcir la durée du séjour à l'hôpital. Cependant, la principale contre-indication à l'anesthésie régionale est la réticence du patient.
Il existe peu d'études en anesthésie qui ont évalué la satisfaction et l'humeur des patients pendant l'anesthésie régionale.
Les enquêteurs visaient à évaluer les facteurs associés à la satisfaction des patients par rapport à la procédure d'anesthésie régionale et à l'humeur des patients ayant subi une intervention chirurgicale sous anesthésie régionale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi des interventions chirurgicales gynécologiques et obstétricales, urologiques, orthopédiques et générales sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- les patients analphabètes atteints de troubles psychiatriques cliniquement significatifs qui ont reçu une anesthésie générale les patients qui ont des problèmes d'élocution, d'audition ou de compréhension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
régional, questionnaire
patients opérés sous anesthésie régionale.
|
Questionnaire postopératoire et relevés des complications en période périopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction globale des patients
Délai: 1 jour (péri-opératoire)
|
satisfaction des patients lors d'une anesthésie locorégionale (les patients recevront un questionnaire sur leur satisfaction en salle de réveil ou en service).
Ils ne pourront cocher qu'une seule option : satisfaction, insatisfaction)
|
1 jour (péri-opératoire)
|
|
État d'humeur général
Délai: Un jour
|
état de l'humeur des patients pendant l'anesthésie régionale (les patients recevront un questionnaire sur leur état de l'humeur en salle de réveil ou en salle.
Ils pourront marquer plus d'une option concernant leur état d'esprit : sûr, dangereux, confortable, excité, anxieux)
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patients selon l'âge
Délai: 1 jour (postopératoire)
|
satisfaction des patients selon l'âge sous anesthésie régionale
|
1 jour (postopératoire)
|
|
Satisfaction des patients selon le sexe
Délai: Un jour
|
satisfaction des patients selon le sexe sous anesthésie locorégionale
|
Un jour
|
|
Satisfaction des patients selon l'éducation
Délai: Un jour
|
satisfaction des patients vis-à-vis de l'anesthésie régionale selon leur plus haut niveau d'éducation reçu.
|
Un jour
|
|
Satisfaction des patients selon le type de chirurgie
Délai: Un jour
|
satisfaction des patients selon le type de chirurgie sous anesthésie locorégionale
|
Un jour
|
|
Satisfaction des patients selon l'expérience antérieure en anesthésie régionale
Délai: Un jour
|
satisfaction des patients selon l'expérience antérieure d'anesthésie régionale sous anesthésie régionale
|
Un jour
|
|
Satisfaction des patients selon les informations préopératoires
Délai: Un jour
|
Les patients qui ont reçu des informations préopératoires supplémentaires sur l'anesthésie régionale et les choses qu'ils rencontreraient pendant l'anesthésie régionale (c. , que fera-t-on si les blocs régionaux échouent et qu'ils ressentent de la douleur, etc.)
|
Un jour
|
|
Satisfaction des patients selon les événements indésirables peropératoires
Délai: Un jour
|
satisfaction des patients en fonction des événements indésirables peropératoires sous anesthésie locorégionale
|
Un jour
|
|
Satisfaction des patients selon les événements indésirables en salle de réveil
Délai: Un jour
|
Satisfaction des patients selon les événements indésirables en salle de réveil suite à une chirurgie sous anesthésie régionale
|
Un jour
|
|
État d'humeur selon l'âge
Délai: Un jour
|
État d'humeur des patients selon l'âge
|
Un jour
|
|
État d'humeur selon le sexe
Délai: Un jour
|
État d'humeur des patients selon le sexe
|
Un jour
|
|
État d'humeur selon l'éducation
Délai: Un jour
|
État d'humeur des patients selon leur plus haut degré d'éducation reçu
|
Un jour
|
|
État d'humeur selon les informations préopératoires
Délai: Un jour
|
Les patients qui ont reçu des informations préopératoires supplémentaires sur l'anesthésie régionale et les choses qu'ils rencontreraient pendant l'anesthésie régionale (c. , que fera-t-on si les blocs régionaux échouent et qu'ils ressentent de la douleur, etc.)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- De Andres J, Valia JC, Gil A, Bolinches R. Predictors of patient satisfaction with regional anesthesia. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):498-505.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care. 1966. Milbank Q. 2005;83(4):691-729. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x. No abstract available.
- Lohr KN, Donaldson MS, Harris-Wehling J. Medicare: a strategy for quality assurance, V: Quality of care in a changing health care environment. QRB Qual Rev Bull. 1992 Apr;18(4):120-6. doi: 10.1016/s0097-5990(16)30518-8.
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Hall JA, Dornan MC. Patient sociodemographic characteristics as predictors of satisfaction with medical care: a meta-analysis. Soc Sci Med. 1990;30(7):811-8. doi: 10.1016/0277-9536(90)90205-7. Erratum In: Soc Sci Med 1990;30(12):following 1368.
- Tosuner Akpinar V, Koroglu L, Gurbuz Aytuluk H. Evaluation of factors associated with patient satisfaction and mood-state in regional anesthesia. Agri. 2019 Apr;31(2):57-62. doi: 10.5505/agri.2018.71363.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1211-0907
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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