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Évaluation des facteurs associés à la satisfaction et à l'état d'humeur des patients en anesthésie régionale

17 février 2019 mis à jour par: Hande G. Aytuluk, Derince Training and Research Hospital

La satisfaction des patients est une mesure subjective importante de la qualité des soins de santé qui contribue à l'évaluation de la structure, du processus et des résultats des services. Le facteur clé de la satisfaction du patient est une information périopératoire adéquate du patient et la communication entre les prestataires de soins de santé et le patient ou ses proches.

Il existe peu d'études en anesthésie qui ont évalué la satisfaction et l'humeur des patients pendant l'anesthésie régionale.

Les enquêteurs visaient à évaluer les facteurs associés à la satisfaction des patients par rapport à la procédure d'anesthésie régionale et à l'humeur des patients ayant subi une intervention chirurgicale sous anesthésie régionale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La satisfaction des patients est une mesure subjective importante de la qualité des soins de santé qui contribue à l'évaluation de la structure, du processus et des résultats des services. De nombreux facteurs contribuent à la satisfaction du patient, notamment la structure institutionnelle, les relations interpersonnelles et les attentes du patient. L'âge, le sexe, la sécurité sociale, l'éducation et le statut social jouent également un rôle dans la satisfaction des patients. Le facteur clé de la satisfaction du patient est une information périopératoire adéquate du patient et la communication entre les prestataires de soins de santé et le patient ou ses proches.

Le succès de l'anesthésie régionale est influencé par plusieurs facteurs. La plupart des patients s'attendent à un processus périopératoire sans incident. Néanmoins, la récupération de la chirurgie et de l'anesthésie est parfois compliquée par des plaintes majeures et mineures, notamment des douleurs, des nausées, des vomissements et autres. Bien qu'il n'y ait aucune preuve scientifique ou clinique que l'anesthésie régionale soit supérieure à l'anesthésie générale, l'anesthésie régionale présente certains avantages comme le maintien de la conscience du patient pendant la chirurgie, la poursuite de la respiration spontanée, la prévention de la perte des réflexes protecteurs, la mobilisation précoce dans la période postopératoire et raccourcir la durée du séjour à l'hôpital. Cependant, la principale contre-indication à l'anesthésie régionale est la réticence du patient.

Il existe peu d'études en anesthésie qui ont évalué la satisfaction et l'humeur des patients pendant l'anesthésie régionale.

Les enquêteurs visaient à évaluer les facteurs associés à la satisfaction des patients par rapport à la procédure d'anesthésie régionale et à l'humeur des patients ayant subi une intervention chirurgicale sous anesthésie régionale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant subi des interventions chirurgicales gynécologiques et obstétricales, urologiques, orthopédiques et générales sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

- patients ayant subi des interventions chirurgicales gynécologiques et obstétricales, urologiques, orthopédiques et générales sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

- les patients analphabètes atteints de troubles psychiatriques cliniquement significatifs qui ont reçu une anesthésie générale les patients qui ont des problèmes d'élocution, d'audition ou de compréhension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
régional, questionnaire
patients opérés sous anesthésie régionale.
Questionnaire postopératoire et relevés des complications en période périopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction globale des patients
Délai: 1 jour (péri-opératoire)
satisfaction des patients lors d'une anesthésie locorégionale (les patients recevront un questionnaire sur leur satisfaction en salle de réveil ou en service). Ils ne pourront cocher qu'une seule option : satisfaction, insatisfaction)
1 jour (péri-opératoire)
État d'humeur général
Délai: Un jour
état de l'humeur des patients pendant l'anesthésie régionale (les patients recevront un questionnaire sur leur état de l'humeur en salle de réveil ou en salle. Ils pourront marquer plus d'une option concernant leur état d'esprit : sûr, dangereux, confortable, excité, anxieux)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients selon l'âge
Délai: 1 jour (postopératoire)
satisfaction des patients selon l'âge sous anesthésie régionale
1 jour (postopératoire)
Satisfaction des patients selon le sexe
Délai: Un jour
satisfaction des patients selon le sexe sous anesthésie locorégionale
Un jour
Satisfaction des patients selon l'éducation
Délai: Un jour
satisfaction des patients vis-à-vis de l'anesthésie régionale selon leur plus haut niveau d'éducation reçu.
Un jour
Satisfaction des patients selon le type de chirurgie
Délai: Un jour
satisfaction des patients selon le type de chirurgie sous anesthésie locorégionale
Un jour
Satisfaction des patients selon l'expérience antérieure en anesthésie régionale
Délai: Un jour
satisfaction des patients selon l'expérience antérieure d'anesthésie régionale sous anesthésie régionale
Un jour
Satisfaction des patients selon les informations préopératoires
Délai: Un jour
Les patients qui ont reçu des informations préopératoires supplémentaires sur l'anesthésie régionale et les choses qu'ils rencontreraient pendant l'anesthésie régionale (c. , que fera-t-on si les blocs régionaux échouent et qu'ils ressentent de la douleur, etc.)
Un jour
Satisfaction des patients selon les événements indésirables peropératoires
Délai: Un jour
satisfaction des patients en fonction des événements indésirables peropératoires sous anesthésie locorégionale
Un jour
Satisfaction des patients selon les événements indésirables en salle de réveil
Délai: Un jour
Satisfaction des patients selon les événements indésirables en salle de réveil suite à une chirurgie sous anesthésie régionale
Un jour
État d'humeur selon l'âge
Délai: Un jour
État d'humeur des patients selon l'âge
Un jour
État d'humeur selon le sexe
Délai: Un jour
État d'humeur des patients selon le sexe
Un jour
État d'humeur selon l'éducation
Délai: Un jour
État d'humeur des patients selon leur plus haut degré d'éducation reçu
Un jour
État d'humeur selon les informations préopératoires
Délai: Un jour
Les patients qui ont reçu des informations préopératoires supplémentaires sur l'anesthésie régionale et les choses qu'ils rencontreraient pendant l'anesthésie régionale (c. , que fera-t-on si les blocs régionaux échouent et qu'ils ressentent de la douleur, etc.)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2018

Première publication (RÉEL)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne préfèrent pas partager le plan d'étude et les dossiers.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Satisfaction des patients

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