- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03476278
Bewertung von Faktoren im Zusammenhang mit Patientenzufriedenheit und Stimmungslage in der Regionalanästhesie
Die Patientenzufriedenheit ist ein wichtiges subjektives Maß für die Qualität der Gesundheitsversorgung, das zur Bewertung der Struktur, des Prozesses und des Ergebnisses von Dienstleistungen beiträgt. Der Schlüsselfaktor für die Patientenzufriedenheit ist eine angemessene perioperative Information des Patienten und die Kommunikation zwischen Gesundheitsdienstleistern und Patienten oder Angehörigen des Patienten.
Es gibt nur wenige Studien in der Anästhesie, die die Patientenzufriedenheit und den Stimmungszustand während der Regionalanästhesie untersucht haben.
Die Forscher zielten darauf ab, Faktoren zu bewerten, die mit der Patientenzufriedenheit mit dem Regionalanästhesieverfahren und dem Stimmungszustand von Patienten zusammenhängen, die sich einer Operation unter Regionalanästhesie unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patientenzufriedenheit ist ein wichtiges subjektives Maß für die Qualität der Gesundheitsversorgung, das zur Bewertung der Struktur, des Prozesses und des Ergebnisses von Dienstleistungen beiträgt. Viele Faktoren tragen zur Patientenzufriedenheit bei, darunter die institutionelle Struktur, zwischenmenschliche Beziehungen und die Erwartungen eines Patienten. Auch Alter, Geschlecht, Sozialversicherung, Bildung und soziale Stellung spielen eine Rolle bei der Patientenzufriedenheit. Der Schlüsselfaktor für die Patientenzufriedenheit ist eine angemessene perioperative Information des Patienten und die Kommunikation zwischen Gesundheitsdienstleistern und Patienten oder Angehörigen des Patienten.
Der Erfolg einer Regionalanästhesie wird von mehreren Faktoren beeinflusst. Die meisten Patienten erwarten einen komplikationslosen perioperativen Prozess. Dennoch wird die Genesung von Operationen und Anästhesien manchmal durch größere und kleinere Beschwerden wie Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen und andere erschwert. Obwohl es keine wissenschaftlichen oder klinischen Beweise dafür gibt, dass die Regionalanästhesie der Allgemeinanästhesie überlegen ist, hat die Regionalanästhesie einige Vorteile, wie z und Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer. Die Hauptkontraindikation für eine Regionalanästhesie ist jedoch die mangelnde Bereitschaft des Patienten.
Es gibt nur wenige Studien in der Anästhesie, die die Patientenzufriedenheit und den Stimmungszustand während der Regionalanästhesie untersucht haben.
Die Forscher zielten darauf ab, Faktoren zu bewerten, die mit der Patientenzufriedenheit mit dem Regionalanästhesieverfahren und dem Stimmungszustand von Patienten zusammenhängen, die sich einer Operation unter Regionalanästhesie unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich gynäkologischen und geburtshilflichen, urologischen, orthopädischen und allgemeinen chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- klinisch signifikante psychiatrisch kranke Analphabeten, die eine Vollnarkose erhielten Patienten mit Sprach-, Hör- oder Verständnisproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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regional, Fragebogen
Patienten, die in Regionalanästhesie operiert wurden.
|
Postoperativer Fragebogen und Aufzeichnungen über Komplikationen in der perioperativen Phase
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Tag (perioperativ)
|
Zufriedenheit der Patienten während der Regionalanästhesie (Patienten wird ein Fragebogen über ihre Zufriedenheit im Aufwachraum oder auf der Station ausgehändigt.
Sie können nur eine Option ankreuzen: Zufriedenheit, Unzufriedenheit)
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1 Tag (perioperativ)
|
|
Allgemeiner Stimmungszustand
Zeitfenster: 1 Tag
|
Befindlichkeitszustand von Patienten während der Regionalanästhesie (Patienten erhalten einen Fragebogen über ihren Befindlichkeitszustand im Aufwachraum oder auf der Station.
Sie können mehr als eine Option für ihren Stimmungszustand markieren: sicher, unsicher, bequem, aufgeregt, ängstlich)
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit nach Alter
Zeitfenster: 1 Tag (postoperativ)
|
Patientenzufriedenheit nach Alter unter Regionalanästhesie
|
1 Tag (postoperativ)
|
|
Patientenzufriedenheit nach Geschlecht
Zeitfenster: 1 Tag
|
Patientenzufriedenheit nach Geschlecht unter Regionalanästhesie
|
1 Tag
|
|
Patientenzufriedenheit nach Ausbildung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Patientenzufriedenheit mit der Regionalanästhesie nach höchstem Bildungsabschluss.
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1 Tag
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|
Patientenzufriedenheit nach Art der Operation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Patientenzufriedenheit nach Art der Operation in Regionalanästhesie
|
1 Tag
|
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Patientenzufriedenheit nach bisherigen Erfahrungen mit Regionalanästhesie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Patientenzufriedenheit nach bisherigen Regionalanästhesieerfahrungen unter Regionalanästhesie
|
1 Tag
|
|
Patientenzufriedenheit nach präoperativen Informationen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Patienten, denen zusätzliche präoperative Informationen über die Regionalanästhesie und die Dinge, denen sie während der Regionalanästhesie begegnen würden, gegeben wurden (dh: Sie werden die Berührungen spüren, aber es wird kein Schmerz erwartet, sie können aufgrund der Nebenwirkung der Regionalanästhesie Übelkeit verspüren , was wird getan, wenn die regionalen Blockaden erfolglos sind und sie Schmerzen verspüren usw.)
|
1 Tag
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|
Patientenzufriedenheit nach intraoperativen Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Patientenzufriedenheit nach intraoperativen unerwünschten Ereignissen unter Regionalanästhesie
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1 Tag
|
|
Patientenzufriedenheit nach unerwünschten Ereignissen im Aufwachraum
Zeitfenster: 1 Tag
|
Patientenzufriedenheit nach unerwünschten Ereignissen im Aufwachraum nach einer Operation in Regionalanästhesie
|
1 Tag
|
|
Stimmungslage nach Alter
Zeitfenster: 1 Tag
|
Stimmungslage der Patienten nach Alter
|
1 Tag
|
|
Stimmungslage nach Geschlecht
Zeitfenster: 1 Tag
|
Stimmungslage der Patienten nach Geschlecht
|
1 Tag
|
|
Stimmungslage nach Bildung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Stimmungslage der Patienten nach höchstem Bildungsabschluss
|
1 Tag
|
|
Stimmungslage nach präoperativer Information
Zeitfenster: 1 Tag
|
Patienten, denen zusätzliche präoperative Informationen über die Regionalanästhesie und die Dinge, denen sie während der Regionalanästhesie begegnen würden, gegeben wurden (dh: Sie werden die Berührungen spüren, aber es wird kein Schmerz erwartet, sie können aufgrund der Nebenwirkung der Regionalanästhesie Übelkeit verspüren , was wird getan, wenn die regionalen Blockaden erfolglos sind und sie Schmerzen verspüren usw.)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- De Andres J, Valia JC, Gil A, Bolinches R. Predictors of patient satisfaction with regional anesthesia. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):498-505.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care. 1966. Milbank Q. 2005;83(4):691-729. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x. No abstract available.
- Lohr KN, Donaldson MS, Harris-Wehling J. Medicare: a strategy for quality assurance, V: Quality of care in a changing health care environment. QRB Qual Rev Bull. 1992 Apr;18(4):120-6. doi: 10.1016/s0097-5990(16)30518-8.
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Hall JA, Dornan MC. Patient sociodemographic characteristics as predictors of satisfaction with medical care: a meta-analysis. Soc Sci Med. 1990;30(7):811-8. doi: 10.1016/0277-9536(90)90205-7. Erratum In: Soc Sci Med 1990;30(12):following 1368.
- Tosuner Akpinar V, Koroglu L, Gurbuz Aytuluk H. Evaluation of factors associated with patient satisfaction and mood-state in regional anesthesia. Agri. 2019 Apr;31(2):57-62. doi: 10.5505/agri.2018.71363.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1211-0907
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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