- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03476278
Evaluatie van factoren die verband houden met patiënttevredenheid en stemmingstoestand bij regionale anesthesie
Patiënttevredenheid is een belangrijke subjectieve maatstaf voor de kwaliteit van de gezondheidszorg die bijdraagt aan de evaluatie van de structuur, het proces en het resultaat van de dienstverlening. De sleutelfactor voor patiënttevredenheid is adequate perioperatieve informatie van de patiënt en communicatie tussen zorgverleners en patiënt of verwanten van de patiënt.
Er zijn weinig onderzoeken naar anesthesie die de tevredenheid van de patiënt en de gemoedstoestand tijdens regionale anesthesie hebben beoordeeld.
De onderzoekers probeerden factoren te evalueren die verband houden met patiënttevredenheid van de regionale anesthesieprocedure en de gemoedstoestand van patiënten die een operatie ondergingen onder regionale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënttevredenheid is een belangrijke subjectieve maatstaf voor de kwaliteit van de gezondheidszorg die bijdraagt aan de evaluatie van de structuur, het proces en het resultaat van de dienstverlening. Veel factoren dragen bij aan de tevredenheid van de patiënt, waaronder de institutionele structuur, interpersoonlijke relaties en de verwachtingen van de patiënt. Leeftijd, geslacht, sociale zekerheid, opleiding en sociale status spelen ook een rol bij de patiënttevredenheid. De sleutelfactor voor patiënttevredenheid is adequate perioperatieve informatie van de patiënt en communicatie tussen zorgverleners en patiënt of verwanten van de patiënt.
Het succes van regionale anesthesie wordt beïnvloed door verschillende factoren. De meeste patiënten verwachten een rustig perioperatief proces. Niettemin wordt het herstel van operaties en anesthesie soms bemoeilijkt door grote en kleine klachten, waaronder pijn, misselijkheid, braken en andere. Hoewel er geen wetenschappelijk of klinisch bewijs is dat regionale anesthesie superieur is aan algemene anesthesie, heeft regionale anesthesie enkele voordelen, zoals het bij bewustzijn houden van de patiënt tijdens de operatie, voortzetting van de spontane ademhaling, het voorkomen van verlies van beschermende reflexen, waardoor vroege mobilisatie in de postoperatieve periode mogelijk is. en het verkorten van de duur van het ziekenhuisverblijf. De belangrijkste contra-indicatie voor regionale anesthesie is echter de onwil van de patiënt.
Er zijn weinig onderzoeken naar anesthesie die de tevredenheid van de patiënt en de gemoedstoestand tijdens regionale anesthesie hebben beoordeeld.
De onderzoekers probeerden factoren te evalueren die verband houden met patiënttevredenheid van de regionale anesthesieprocedure en de gemoedstoestand van patiënten die een operatie ondergingen onder regionale anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die gynaecologische en verloskundige, urologische, orthopedische en algemene chirurgische ingrepen onder algehele anesthesie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- klinisch significante psychiatrisch zieke ongeletterde patiënten die algemene anesthesie kregen Patiënten met spraak-, gehoor- of begripsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
regionaal, vragenlijst
patiënten die een operatie onder regionale anesthesie hebben ondergaan.
|
Postoperatieve vragenlijst en verslagen van complicaties in de peri-operatieve periode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 1 dag (peri-operatief)
|
tevredenheid van patiënten tijdens regionale anesthesie (patiënten krijgen een vragenlijst over hun tevredenheid in de verkoeverkamer of op de afdeling.
Ze kunnen slechts één optie markeren: tevredenheid, ontevredenheid)
|
1 dag (peri-operatief)
|
|
Algehele stemmingstoestand
Tijdsspanne: 1 dag
|
gemoedstoestand van patiënten tijdens regionale anesthesie (patiënten krijgen op de verkoeverkamer of op de afdeling een vragenlijst over hun gemoedstoestand.
Ze kunnen meer dan één optie over hun gemoedstoestand aangeven: veilig, onveilig, comfortabel, opgewonden, angstig)
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid volgens leeftijd
Tijdsspanne: 1 dag (postoperatief)
|
patiënttevredenheid naar leeftijd onder regionale anesthesie
|
1 dag (postoperatief)
|
|
Patiënttevredenheid volgens geslacht
Tijdsspanne: 1 dag
|
patiënttevredenheid naar geslacht onder regionale anesthesie
|
1 dag
|
|
Patiënttevredenheid volgens opleiding
Tijdsspanne: 1 dag
|
patiënttevredenheid van regionale anesthesie op basis van hun hoogst genoten opleiding.
|
1 dag
|
|
Patiënttevredenheid volgens het type operatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
patiënttevredenheid volgens het type operatie onder regionale anesthesie
|
1 dag
|
|
Patiënttevredenheid volgens eerdere ervaringen met regionale anesthesie
Tijdsspanne: 1 dag
|
patiënttevredenheid volgens eerdere ervaringen met regionale anesthesie onder regionale anesthesie
|
1 dag
|
|
Patiënttevredenheid volgens preoperatieve informatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Patiënten die preoperatief aanvullende informatie kregen over regionale anesthesie en de dingen die ze zouden tegenkomen tijdens regionale anesthesie (dwz: ze zullen de aanrakingen voelen, maar er wordt niet verwacht dat ze pijn voelen, ze kunnen misselijkheid voelen vanwege de bijwerking van de regionale blokkade , wat er zal gebeuren als de regionale blokkades niet succesvol zijn en ze pijn voelen, enz.)
|
1 dag
|
|
Patiënttevredenheid volgens intra-operatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
patiënttevredenheid volgens intra-operatieve bijwerkingen onder regionale anesthesie
|
1 dag
|
|
Patiënttevredenheid volgens bijwerkingen op de verkoeverkamer
Tijdsspanne: 1 dag
|
patiënttevredenheid volgens bijwerkingen op de verkoeverkamer na een operatie onder regionale anesthesie
|
1 dag
|
|
Stemmingstoestand volgens leeftijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
De gemoedstoestand van de patiënt volgens leeftijd
|
1 dag
|
|
Stemmingstoestand volgens geslacht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemoedstoestand van patiënten naar geslacht
|
1 dag
|
|
Stemmingstoestand volgens opleiding
Tijdsspanne: 1 dag
|
De gemoedstoestand van patiënten volgens hun hoogst genoten opleiding
|
1 dag
|
|
Stemmingstoestand volgens preoperatieve informatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Patiënten die preoperatief aanvullende informatie kregen over regionale anesthesie en de dingen die ze zouden tegenkomen tijdens regionale anesthesie (dwz: ze zullen de aanrakingen voelen, maar er wordt niet verwacht dat ze pijn voelen, ze kunnen misselijkheid voelen vanwege de bijwerking van de regionale blokkade , wat er zal gebeuren als de regionale blokkades niet succesvol zijn en ze pijn voelen, enz.)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- De Andres J, Valia JC, Gil A, Bolinches R. Predictors of patient satisfaction with regional anesthesia. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):498-505.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care. 1966. Milbank Q. 2005;83(4):691-729. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x. No abstract available.
- Lohr KN, Donaldson MS, Harris-Wehling J. Medicare: a strategy for quality assurance, V: Quality of care in a changing health care environment. QRB Qual Rev Bull. 1992 Apr;18(4):120-6. doi: 10.1016/s0097-5990(16)30518-8.
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Hall JA, Dornan MC. Patient sociodemographic characteristics as predictors of satisfaction with medical care: a meta-analysis. Soc Sci Med. 1990;30(7):811-8. doi: 10.1016/0277-9536(90)90205-7. Erratum In: Soc Sci Med 1990;30(12):following 1368.
- Tosuner Akpinar V, Koroglu L, Gurbuz Aytuluk H. Evaluation of factors associated with patient satisfaction and mood-state in regional anesthesia. Agri. 2019 Apr;31(2):57-62. doi: 10.5505/agri.2018.71363.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1211-0907
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
Marmara UniversityWervingSpanning | Ongerustheid | Cholecystectomie, laparoscopisch | Tevredenheid van de patiënt | Slaapkwaliteit | Virtuele realiteit | Patiëntenvoorlichting | Patient resultaten | Familie-interviews | OperatiekamerKalkoen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten