- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03476278
Evaluación de Factores Asociados a la Satisfacción del Paciente y Estado de Ánimo en Anestesia Regional
La satisfacción del paciente es una medida subjetiva importante de la calidad de la atención médica que contribuye a la evaluación de la estructura, el proceso y el resultado de los servicios. El factor clave en la satisfacción del paciente es la información perioperatoria adecuada del paciente y la comunicación entre los proveedores de atención médica y el paciente o los familiares del paciente.
Hay pocos estudios en anestesia que hayan evaluado la satisfacción del paciente y el estado de ánimo durante la anestesia regional.
Los investigadores intentaron evaluar los factores asociados con la satisfacción del paciente con el procedimiento de anestesia regional y el estado de ánimo de los pacientes que se sometieron a cirugía con anestesia regional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La satisfacción del paciente es una medida subjetiva importante de la calidad de la atención médica que contribuye a la evaluación de la estructura, el proceso y el resultado de los servicios. Muchos factores contribuyen a la satisfacción del paciente, incluida la estructura institucional, las relaciones interpersonales y las expectativas del paciente. La edad, el género, el seguro social, la educación y la situación social también juegan un papel en la satisfacción del paciente. El factor clave en la satisfacción del paciente es la información perioperatoria adecuada del paciente y la comunicación entre los proveedores de atención médica y el paciente o los familiares del paciente.
El éxito de la anestesia regional está influenciado por varios factores. La mayoría de los pacientes esperan un proceso perioperatorio sin incidentes. Sin embargo, la recuperación de la cirugía y la anestesia a veces se ve complicada por molestias mayores y menores, como dolor, náuseas, vómitos y otros. Aunque no hay evidencia científica o clínica de que la anestesia regional sea superior a la anestesia general, la anestesia regional tiene algunas ventajas como mantener la conciencia del paciente durante la cirugía, continuación de la respiración espontánea, evitar la pérdida de los reflejos protectores, permitir la movilización temprana en el postoperatorio. y acortar la duración de la estancia hospitalaria. Sin embargo, la principal contraindicación para la anestesia regional es la falta de voluntad del paciente.
Hay pocos estudios en anestesia que hayan evaluado la satisfacción del paciente y el estado de ánimo durante la anestesia regional.
Los investigadores intentaron evaluar los factores asociados con la satisfacción del paciente con el procedimiento de anestesia regional y el estado de ánimo de los pacientes que se sometieron a cirugía con anestesia regional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a procedimientos quirúrgicos ginecológicos y obstétricos, urológicos, ortopédicos y generales bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes analfabetos con enfermedades psiquiátricas clínicamente significativas que recibieron anestesia general Pacientes que tienen problemas del habla, la audición o la comprensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
regionales, cuestionario
pacientes que fueron operados bajo anestesia regional.
|
Cuestionario postoperatorio y registro de complicaciones en el perioperatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: 1 día (perioperatorio)
|
satisfacción de los pacientes durante la anestesia regional (los pacientes recibirán un cuestionario sobre su satisfacción en la sala de recuperación o en la sala.
Podrán marcar sólo una opción: satisfacción, insatisfacción)
|
1 día (perioperatorio)
|
|
Estado de ánimo general
Periodo de tiempo: 1 día
|
estado de ánimo de los pacientes durante la anestesia regional (a los pacientes se les entregará un cuestionario sobre su estado de ánimo en la sala de recuperación o en la sala.
Podrá marcar más de una opción sobre su estado de ánimo: seguro, inseguro, cómodo, emocionado, ansioso)
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente según la edad
Periodo de tiempo: 1 día (postoperatorio)
|
satisfacción del paciente según edad bajo anestesia regional
|
1 día (postoperatorio)
|
|
Satisfacción del paciente según sexo
Periodo de tiempo: 1 día
|
satisfacción del paciente según sexo bajo anestesia regional
|
1 día
|
|
Satisfacción del paciente según la educación
Periodo de tiempo: 1 día
|
satisfacción de los pacientes de anestesia regional según el nivel más alto de educación recibido.
|
1 día
|
|
Satisfacción del paciente según el tipo de cirugía
Periodo de tiempo: 1 día
|
satisfacción del paciente según el tipo de cirugía bajo anestesia regional
|
1 día
|
|
Satisfacción del paciente según experiencia previa en anestesia regional
Periodo de tiempo: 1 día
|
satisfacción del paciente según la experiencia pasada de anestesia regional bajo anestesia regional
|
1 día
|
|
Satisfacción del paciente según información preoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
|
Pacientes a los que se les proporcionó información preoperatoria adicional sobre la anestesia regional y las cosas que encontrarían durante la anestesia regional (es decir, sentirán los toques pero no se espera que sientan dolor, pueden sentir náuseas debido al efecto secundario del bloqueo regional , qué se hará si los bloques regionales no tienen éxito y les duele, etc.)
|
1 día
|
|
Satisfacción del paciente según eventos adversos intraoperatorios
Periodo de tiempo: 1 día
|
satisfacción del paciente según eventos adversos intraoperatorios bajo anestesia regional
|
1 día
|
|
Satisfacción del paciente según los eventos adversos de la sala de recuperación
Periodo de tiempo: 1 día
|
satisfacción del paciente según los eventos adversos de la sala de recuperación después de la cirugía bajo anestesia regional
|
1 día
|
|
Estado de ánimo según la edad
Periodo de tiempo: 1 día
|
Estado de ánimo de los pacientes según la edad
|
1 día
|
|
Estado de ánimo según el género
Periodo de tiempo: 1 día
|
Estado de ánimo de los pacientes según sexo
|
1 día
|
|
Estado de ánimo según la educación
Periodo de tiempo: 1 día
|
Estado de ánimo de los pacientes según el mayor grado de educación recibido
|
1 día
|
|
Estado de ánimo según información preoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
|
Pacientes a los que se les proporcionó información preoperatoria adicional sobre la anestesia regional y las cosas que encontrarían durante la anestesia regional (es decir, sentirán los toques pero no se espera que sientan dolor, pueden sentir náuseas debido al efecto secundario del bloqueo regional , qué se hará si los bloques regionales no tienen éxito y les duele, etc.)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- De Andres J, Valia JC, Gil A, Bolinches R. Predictors of patient satisfaction with regional anesthesia. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):498-505.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care. 1966. Milbank Q. 2005;83(4):691-729. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x. No abstract available.
- Lohr KN, Donaldson MS, Harris-Wehling J. Medicare: a strategy for quality assurance, V: Quality of care in a changing health care environment. QRB Qual Rev Bull. 1992 Apr;18(4):120-6. doi: 10.1016/s0097-5990(16)30518-8.
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Hall JA, Dornan MC. Patient sociodemographic characteristics as predictors of satisfaction with medical care: a meta-analysis. Soc Sci Med. 1990;30(7):811-8. doi: 10.1016/0277-9536(90)90205-7. Erratum In: Soc Sci Med 1990;30(12):following 1368.
- Tosuner Akpinar V, Koroglu L, Gurbuz Aytuluk H. Evaluation of factors associated with patient satisfaction and mood-state in regional anesthesia. Agri. 2019 Apr;31(2):57-62. doi: 10.5505/agri.2018.71363.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1211-0907
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .