- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03476278
Valutazione dei fattori associati alla soddisfazione del paziente e allo stato dell'umore in anestesia regionale
La soddisfazione del paziente è un'importante misura soggettiva della qualità dell'assistenza sanitaria che contribuisce alla valutazione della struttura, del processo e dell'esito dei servizi. Il fattore chiave per la soddisfazione del paziente è un'adeguata informazione perioperatoria del paziente e la comunicazione tra operatori sanitari e paziente o parenti del paziente.
Ci sono pochi studi in anestesia che hanno valutato la soddisfazione del paziente e lo stato dell'umore durante l'anestesia regionale.
I ricercatori miravano a valutare i fattori associati alla soddisfazione del paziente dalla procedura di anestesia regionale e lo stato dell'umore dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia regionale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La soddisfazione del paziente è un'importante misura soggettiva della qualità dell'assistenza sanitaria che contribuisce alla valutazione della struttura, del processo e dell'esito dei servizi. Molti fattori contribuiscono alla soddisfazione del paziente, inclusa la struttura istituzionale, le relazioni interpersonali e le aspettative del paziente. Anche l'età, il sesso, l'assicurazione sociale, lo stato educativo e sociale svolgono un ruolo nella soddisfazione del paziente. Il fattore chiave per la soddisfazione del paziente è un'adeguata informazione perioperatoria del paziente e la comunicazione tra operatori sanitari e paziente o parenti del paziente.
Il successo dell'anestesia regionale è influenzato da diversi fattori. La maggior parte dei pazienti si aspetta un processo perioperatorio tranquillo. Tuttavia, il recupero dalla chirurgia e dall'anestesia è talvolta complicato da disturbi maggiori e minori tra cui dolore, nausea, vomito e altro. Sebbene non vi siano prove scientifiche o cliniche che l'anestesia regionale sia superiore all'anestesia generale, l'anestesia regionale presenta alcuni vantaggi come mantenere la coscienza del paziente durante l'intervento chirurgico, continuare la respirazione spontanea, evitare la perdita dei riflessi protettivi, consentire una mobilizzazione precoce nel periodo postoperatorio e accorciare la durata della degenza ospedaliera. Tuttavia, la principale controindicazione per l'anestesia regionale è la riluttanza del paziente.
Ci sono pochi studi in anestesia che hanno valutato la soddisfazione del paziente e lo stato dell'umore durante l'anestesia regionale.
I ricercatori miravano a valutare i fattori associati alla soddisfazione del paziente dalla procedura di anestesia regionale e lo stato dell'umore dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia regionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposte a interventi ginecologici e ostetrici, urologici, ortopedici e di chirurgia generale in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- pazienti analfabeti psichiatrici clinicamente significativi che hanno ricevuto anestesia generale pazienti che hanno problemi di linguaggio, udito o comprensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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regionale, questionario
pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia regionale.
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Questionario postoperatorio e registrazione delle complicanze nel periodo perioperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione complessiva del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno (perioperatorio)
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soddisfazione dei pazienti durante l'anestesia regionale (ai pazienti verrà consegnato un questionario sulla loro soddisfazione in sala di risveglio o in reparto.
Potranno contrassegnare una sola opzione: soddisfazione, insoddisfazione)
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1 giorno (perioperatorio)
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Stato d'animo generale
Lasso di tempo: 1 giorno
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stato d'animo dei pazienti durante l'anestesia regionale (ai pazienti verrà consegnato un questionario sul loro stato d'animo in sala risveglio o in reparto.
Saranno in grado di contrassegnare più di un'opzione sul loro stato d'animo: sicuro, non sicuro, a suo agio, eccitato, ansioso)
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente in base all'età
Lasso di tempo: 1 giorno (postoperatorio)
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soddisfazione del paziente in base all'età in anestesia regionale
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1 giorno (postoperatorio)
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Soddisfazione del paziente in base al sesso
Lasso di tempo: 1 giorno
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soddisfazione del paziente in base al sesso in anestesia regionale
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1 giorno
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Soddisfazione del paziente secondo l'istruzione
Lasso di tempo: 1 giorno
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soddisfazione del paziente in anestesia regionale in base al livello di istruzione più elevato ricevuto.
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1 giorno
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Soddisfazione del paziente in base al tipo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
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soddisfazione del paziente in base al tipo di intervento in anestesia regionale
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1 giorno
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Soddisfazione del paziente in base alla passata esperienza di anestesia loco-regionale
Lasso di tempo: 1 giorno
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soddisfazione del paziente in base alla passata esperienza di anestesia regionale in anestesia regionale
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1 giorno
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Soddisfazione del paziente in base alle informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
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Pazienti a cui sono state fornite ulteriori informazioni preoperatorie sull'anestesia regionale e sulle cose che incontrerebbero durante l'anestesia regionale (vale a dire: sentiranno i tocchi ma non si prevede che si senta dolore, possono provare nausea a causa dell'effetto collaterale del blocco regionale , cosa si farà se i blocchi regionali non hanno successo e loro provano dolore,..ecc.)
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1 giorno
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Soddisfazione del paziente in base agli eventi avversi intraoperatori
Lasso di tempo: 1 giorno
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soddisfazione del paziente in base agli eventi avversi intraoperatori in anestesia regionale
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1 giorno
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Soddisfazione del paziente in base agli eventi avversi in sala risveglio
Lasso di tempo: 1 giorno
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soddisfazione del paziente in base agli eventi avversi della sala di risveglio dopo l'intervento chirurgico in anestesia regionale
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1 giorno
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Stato d'animo in base all'età
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stato dell'umore dei pazienti in base all'età
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1 giorno
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Stato dell'umore in base al sesso
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stato dell'umore dei pazienti in base al sesso
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1 giorno
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|
Stato d'animo secondo l'istruzione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stato d'animo dei pazienti in base al loro più alto grado di istruzione ricevuto
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1 giorno
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Stato dell'umore secondo le informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
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Pazienti a cui sono state fornite ulteriori informazioni preoperatorie sull'anestesia regionale e sulle cose che incontrerebbero durante l'anestesia regionale (vale a dire: sentiranno i tocchi ma non si prevede che si senta dolore, possono provare nausea a causa dell'effetto collaterale del blocco regionale , cosa si farà se i blocchi regionali non hanno successo e loro provano dolore,..ecc.)
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- De Andres J, Valia JC, Gil A, Bolinches R. Predictors of patient satisfaction with regional anesthesia. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):498-505.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care. 1966. Milbank Q. 2005;83(4):691-729. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x. No abstract available.
- Lohr KN, Donaldson MS, Harris-Wehling J. Medicare: a strategy for quality assurance, V: Quality of care in a changing health care environment. QRB Qual Rev Bull. 1992 Apr;18(4):120-6. doi: 10.1016/s0097-5990(16)30518-8.
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Hall JA, Dornan MC. Patient sociodemographic characteristics as predictors of satisfaction with medical care: a meta-analysis. Soc Sci Med. 1990;30(7):811-8. doi: 10.1016/0277-9536(90)90205-7. Erratum In: Soc Sci Med 1990;30(12):following 1368.
- Tosuner Akpinar V, Koroglu L, Gurbuz Aytuluk H. Evaluation of factors associated with patient satisfaction and mood-state in regional anesthesia. Agri. 2019 Apr;31(2):57-62. doi: 10.5505/agri.2018.71363.
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- U1111-1211-0907
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