- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03476278
Evaluering av faktorer assosiert med pasienttilfredshet og humørstilstand i regional anestesi
Pasienttilfredshet er et viktig subjektivt mål på helsetjenestens kvalitet som bidrar til evaluering av struktur, prosess og resultat av tjenester. Nøkkelfaktoren for pasienttilfredshet er tilstrekkelig perioperativ informasjon om pasienten og kommunikasjon mellom helsepersonell og pasient eller pasients pårørende.
Det er få studier innen anestesi som har vurdert pasienttilfredshet og humørstilstand under regional anestesi.
Etterforskerne hadde som mål å evaluere faktorer assosiert med pasienttilfredshet fra regional anestesi og humørstilstand hos pasienter som ble operert under regional anestesi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienttilfredshet er et viktig subjektivt mål på helsetjenestens kvalitet som bidrar til evaluering av struktur, prosess og resultat av tjenester. Mange faktorer bidrar til pasienttilfredshet, inkludert institusjonell struktur, mellommenneskelige relasjoner og en pasients forventninger. Alder, kjønn, sosialforsikring, pedagogisk og sosial statue spiller også rolle i pasienttilfredsheten. Nøkkelfaktoren for pasienttilfredshet er tilstrekkelig perioperativ informasjon om pasienten og kommunikasjon mellom helsepersonell og pasient eller pasients pårørende.
Suksessen til regional anestesi påvirkes av flere faktorer. De fleste pasienter forventer begivenhetsløs perioperativ prosess. Likevel kompliseres utvinning etter operasjon og anestesi noen ganger av store og mindre plager, inkludert smerter, kvalme, oppkast og annet. Selv om det ikke er vitenskapelig eller klinisk bevis på at regional anestesi er overlegen generell anestesi, har regional anestesi noen fordeler som å holde pasienten bevisst under operasjonen, fortsette spontan pusting, unngå tap av beskyttende reflekser, muliggjøre tidlig mobilisering i den postoperative perioden og forkorte lengden på sykehusoppholdet. Den største kontraindikasjonen for regional anestesi er imidlertid pasientens uvilje.
Det er få studier innen anestesi som har vurdert pasienttilfredshet og humørstilstand under regional anestesi.
Etterforskerne hadde som mål å evaluere faktorer assosiert med pasienttilfredshet fra regional anestesi og humørstilstand hos pasienter som ble operert under regional anestesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk gynekologiske og obstetriske, urologiske, ortopediske og generelle kirurgiske prosedyrer under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- klinisk signifikante psykiatrisk syke analfabeter som mottok generell anestesipasienter som har problemer med tale, hørsel eller forståelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
regionalt, spørreskjema
pasienter som ble operert under regional anestesi.
|
Postoperativt spørreskjema, og registrering av komplikasjoner i den perioperative perioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 dag (perioperativt)
|
pasienttilfredshet under regional anestesi (pasienter vil få utlevert et spørreskjema om deres tilfredshet på oppvarmingsrom eller i avdeling.
De vil bare kunne markere ett alternativ: tilfredshet, misnøye)
|
1 dag (perioperativt)
|
|
Generell humør-tilstand
Tidsramme: 1 dag
|
humørstilstand hos pasienter under regional anestesi (pasientene vil få utlevert et spørreskjema om humørstilstanden på utvinningsrommet eller på avdelingen.
De vil være i stand til å markere mer enn ett alternativ om humørstilstanden deres: trygt, utrygt, komfortabelt, spent, engstelig)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet i henhold til alder
Tidsramme: 1 dag (postoperativ)
|
pasienttilfredshet i henhold til alder under regional anestesi
|
1 dag (postoperativ)
|
|
Pasienttilfredshet i henhold til kjønn
Tidsramme: 1 dag
|
pasienttilfredshet i henhold til kjønn under regional anestesi
|
1 dag
|
|
Pasienttilfredshet i henhold til utdanning
Tidsramme: 1 dag
|
pasienttilfredshet fra regional anestesi i henhold til deres høyeste utdanningsnivå mottatt.
|
1 dag
|
|
Pasienttilfredshet i henhold til type kirurgi
Tidsramme: 1 dag
|
pasienttilfredshet i henhold til type operasjon under regional anestesi
|
1 dag
|
|
Pasienttilfredshet i henhold til tidligere erfaring fra regional anestesi
Tidsramme: 1 dag
|
pasienttilfredshet i henhold til tidligere erfaring med regional anestesi under regional anestesi
|
1 dag
|
|
Pasienttilfredshet i henhold til preoperativ informasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Pasienter som ble gitt ytterligere preoperativ informasjon om regional anestesi og tingene de ville møte under regional anestesi (dvs.: de vil føle berøringene, men smerte forventes ikke å føles, de kan føle kvalme på grunn av bivirkningen av den regionale blokken , hva vil bli gjort hvis de regionale blokkene ikke lykkes og de føler smerte osv.)
|
1 dag
|
|
Pasienttilfredshet i henhold til intraoperative bivirkninger
Tidsramme: 1 dag
|
pasienttilfredshet i henhold til intraoperative bivirkninger under regional anestesi
|
1 dag
|
|
Pasienttilfredshet i henhold til uønskede hendelser i utvinningsrommet
Tidsramme: 1 dag
|
pasienttilfredshet i henhold til uønskede hendelser i utvinningsrommet etter operasjon under regional anestesi
|
1 dag
|
|
Stemningstilstand i henhold til alder
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientenes humørstilstand etter alder
|
1 dag
|
|
Stemningstilstand i henhold til kjønn
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientenes humørstilstand etter kjønn
|
1 dag
|
|
Stemningstilstand i henhold til utdanning
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientenes humørstilstand i henhold til deres høyeste grad av utdanning mottatt
|
1 dag
|
|
Stemningstilstand i henhold til preoperativ informasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Pasienter som ble gitt ytterligere preoperativ informasjon om regional anestesi og tingene de ville møte under regional anestesi (dvs.: de vil føle berøringene, men smerte forventes ikke å føles, de kan føle kvalme på grunn av bivirkningen av den regionale blokken , hva vil bli gjort hvis de regionale blokkene ikke lykkes og de føler smerte osv.)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- De Andres J, Valia JC, Gil A, Bolinches R. Predictors of patient satisfaction with regional anesthesia. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):498-505.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care. 1966. Milbank Q. 2005;83(4):691-729. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x. No abstract available.
- Lohr KN, Donaldson MS, Harris-Wehling J. Medicare: a strategy for quality assurance, V: Quality of care in a changing health care environment. QRB Qual Rev Bull. 1992 Apr;18(4):120-6. doi: 10.1016/s0097-5990(16)30518-8.
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Hall JA, Dornan MC. Patient sociodemographic characteristics as predictors of satisfaction with medical care: a meta-analysis. Soc Sci Med. 1990;30(7):811-8. doi: 10.1016/0277-9536(90)90205-7. Erratum In: Soc Sci Med 1990;30(12):following 1368.
- Tosuner Akpinar V, Koroglu L, Gurbuz Aytuluk H. Evaluation of factors associated with patient satisfaction and mood-state in regional anesthesia. Agri. 2019 Apr;31(2):57-62. doi: 10.5505/agri.2018.71363.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- U1111-1211-0907
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasienttilfredshet
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshet; Sykehus Måltider Satisfaction; Eldre, ernæring, underernæring hos eldre, underernæringMalaysia