- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03476278
Utvärdering av faktorer associerade med patientnöjdhet och humörtillstånd vid regional anestesi
Patientnöjdhet är ett viktigt subjektivt mått på sjukvårdens kvalitet som bidrar till utvärdering av struktur, process och resultat av tjänster. Nyckelfaktorn för patientnöjdhet är adekvat perioperativ information om patienten och kommunikation mellan vårdgivare och patienten eller patientens anhöriga.
Det finns få studier inom anestesi som har bedömt patienttillfredsställelse och humörtillstånd under regional anestesi.
Utredarna syftade till att utvärdera faktorer associerade med patientnöjdhet från regional anestesi och humörtillstånd hos patienter som genomgick operation under regional anestesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patientnöjdhet är ett viktigt subjektivt mått på sjukvårdens kvalitet som bidrar till utvärdering av struktur, process och resultat av tjänster. Många faktorer bidrar till patientnöjdhet, inklusive institutionell struktur, mellanmänskliga relationer och en patients förväntningar. Ålder, kön, socialförsäkring, utbildning och social staty spelar också roll för patientnöjdheten. Nyckelfaktorn för patientnöjdhet är adekvat perioperativ information om patienten och kommunikation mellan vårdgivare och patienten eller patientens anhöriga.
Framgången med regional anestesi påverkas av flera faktorer. De flesta patienter förväntar sig händelselös perioperativ process. Ändå kompliceras återhämtning från operation och anestesi ibland av större och mindre besvär inklusive smärta, illamående, kräkningar och annat. Även om det inte finns några vetenskapliga eller kliniska bevis för att regionalbedövning är överlägsen generell anestesi, har regionalbedövning vissa fördelar som att hålla patientens medvetande under operationen, fortsättning av spontan andning, undvika förlust av skyddsreflexer, möjliggöra tidig mobilisering under den postoperativa perioden och förkorta sjukhusvistelsen. Den största kontraindikationen för regionalbedövning är dock patientens ovilja.
Det finns få studier inom anestesi som har bedömt patienttillfredsställelse och humörtillstånd under regional anestesi.
Utredarna syftade till att utvärdera faktorer associerade med patientnöjdhet från regional anestesi och humörtillstånd hos patienter som genomgick operation under regional anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgått gynekologiska och obstetriska, urologiska, ortopediska och allmänkirurgiska ingrepp under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- kliniskt betydelsefulla psykiatriskt sjuka analfabeter som har fått generella anestesipatienter som har problem med tal, hörsel eller förståelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
regionalt, frågeformulär
patienter som opererades under regional anestesi.
|
Postoperativt frågeformulär och register över komplikationer under den perioperativa perioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övergripande patientnöjdhet
Tidsram: 1 dag (perioperativt)
|
tillfredsställelse hos patienter under regional anestesi (patienter kommer att få ett frågeformulär om sin tillfredsställelse på uppvakningsrummet eller på avdelningen.
De kommer bara att kunna markera ett alternativ: tillfredsställelse, missnöje)
|
1 dag (perioperativt)
|
Generellt humör
Tidsram: 1 dag
|
humörtillstånd hos patienter under regional anestesi (patienter kommer att få ett frågeformulär om sitt humörtillstånd på uppvakningsrummet eller på avdelningen.
De kommer att kunna markera mer än ett alternativ om sitt humör: säker, osäker, bekväm, upprymd, orolig)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet enligt ålder
Tidsram: 1 dag (postoperativt)
|
patientnöjdhet enligt ålder under regional anestesi
|
1 dag (postoperativt)
|
Patientnöjdhet enligt kön
Tidsram: 1 dag
|
patientnöjdhet enligt kön under regional anestesi
|
1 dag
|
Patientnöjdhet enligt utbildning
Tidsram: 1 dag
|
patientnöjdhet från regionalbedövning enligt deras högsta utbildningsnivå.
|
1 dag
|
Patientnöjdhet beroende på typ av operation
Tidsram: 1 dag
|
patientnöjdhet beroende på typ av operation under regional anestesi
|
1 dag
|
Patientnöjdhet enligt tidigare erfarenhet av regional anestesi
Tidsram: 1 dag
|
patientnöjdhet enligt tidigare erfarenhet av regional anestesi under regional anestesi
|
1 dag
|
Patientnöjdhet enligt preoperativ information
Tidsram: 1 dag
|
Patienter som fick ytterligare information preoperativt om regionalbedövning och vad de skulle stöta på under regionalbedövning (dvs. de kommer att känna beröringarna men smärtan förväntas inte kännas, de kan känna illamående på grund av biverkningen av det regionala blocket , vad kommer att göras om de regionala blocken misslyckas och de känner smärta, etc.)
|
1 dag
|
Patienttillfredsställelse enligt intraoperativa biverkningar
Tidsram: 1 dag
|
patientnöjdhet enligt intraoperativa biverkningar under regional anestesi
|
1 dag
|
Patientnöjdhet enligt biverkningar i återhämtningsrummet
Tidsram: 1 dag
|
patientnöjdhet enligt biverkningar i återhämtningsrummet efter operation under regional anestesi
|
1 dag
|
Humörtillstånd enligt ålder
Tidsram: 1 dag
|
Patienternas humör tillstånd efter ålder
|
1 dag
|
Humörtillstånd enligt kön
Tidsram: 1 dag
|
Patienternas humörtillstånd efter kön
|
1 dag
|
Humörtillstånd enligt utbildning
Tidsram: 1 dag
|
Patienternas humör tillstånd enligt deras högsta utbildningsgrad
|
1 dag
|
Humörtillstånd enligt preoperativ information
Tidsram: 1 dag
|
Patienter som fick ytterligare information preoperativt om regionalbedövning och vad de skulle stöta på under regionalbedövning (dvs. de kommer att känna beröringarna men smärtan förväntas inte kännas, de kan känna illamående på grund av biverkningen av det regionala blocket , vad kommer att göras om de regionala blocken misslyckas och de känner smärta, etc.)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- De Andres J, Valia JC, Gil A, Bolinches R. Predictors of patient satisfaction with regional anesthesia. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):498-505.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care. 1966. Milbank Q. 2005;83(4):691-729. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x. No abstract available.
- Lohr KN, Donaldson MS, Harris-Wehling J. Medicare: a strategy for quality assurance, V: Quality of care in a changing health care environment. QRB Qual Rev Bull. 1992 Apr;18(4):120-6. doi: 10.1016/s0097-5990(16)30518-8.
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Hall JA, Dornan MC. Patient sociodemographic characteristics as predictors of satisfaction with medical care: a meta-analysis. Soc Sci Med. 1990;30(7):811-8. doi: 10.1016/0277-9536(90)90205-7. Erratum In: Soc Sci Med 1990;30(12):following 1368.
- Tosuner Akpinar V, Koroglu L, Gurbuz Aytuluk H. Evaluation of factors associated with patient satisfaction and mood-state in regional anesthesia. Agri. 2019 Apr;31(2):57-62. doi: 10.5505/agri.2018.71363.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1211-0907
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientnöjdhet
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad