- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03476278
Оценка факторов, связанных с удовлетворенностью пациента и состоянием настроения при регионарной анестезии
Удовлетворенность пациентов является важной субъективной мерой качества медицинской помощи, которая способствует оценке структуры, процесса и результатов услуг. Ключевым фактором удовлетворенности пациентов является адекватная периоперационная информация о пациенте и общение между поставщиками медицинских услуг и пациентом или родственниками пациента.
Существует несколько исследований по анестезии, в которых оценивали удовлетворенность пациентов и настроение во время регионарной анестезии.
Исследователи стремились оценить факторы, связанные с удовлетворенностью пациентов процедурой регионарной анестезии и настроением пациентов, перенесших операцию под регионарной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удовлетворенность пациентов является важной субъективной мерой качества медицинской помощи, которая способствует оценке структуры, процесса и результатов услуг. Многие факторы способствуют удовлетворенности пациентов, включая институциональную структуру, межличностные отношения и ожидания пациентов. Возраст, пол, социальное страхование, образовательный и социальный статус также играют роль в удовлетворенности пациентов. Ключевым фактором удовлетворенности пациентов является адекватная периоперационная информация о пациенте и общение между поставщиками медицинских услуг и пациентом или родственниками пациента.
Успех регионарной анестезии зависит от нескольких факторов. Большинство пациентов ожидают гладкого периоперационного процесса. Тем не менее, восстановление после операции и анестезии иногда осложняется большими и малыми жалобами, включая боль, тошноту, рвоту и другие. Хотя нет научных или клинических доказательств того, что региональная анестезия превосходит общую анестезию, региональная анестезия имеет некоторые преимущества, такие как сохранение сознания пациента во время операции, сохранение спонтанного дыхания, предотвращение потери защитных рефлексов, возможность ранней мобилизации в послеоперационном периоде. и сокращение продолжительности пребывания в стационаре. Однако основным противопоказанием к регионарной анестезии является нежелание пациента.
Существует несколько исследований по анестезии, в которых оценивали удовлетворенность пациентов и настроение во время регионарной анестезии.
Исследователи стремились оценить факторы, связанные с удовлетворенностью пациентов процедурой регионарной анестезии и настроением пациентов, перенесших операцию под регионарной анестезией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие гинекологические и акушерские, урологические, ортопедические и общехирургические вмешательства под наркозом
Критерий исключения:
- клинически значимые психически больные неграмотные пациенты, получившие общую анестезию пациенты с проблемами речи, слуха или понимания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
региональный, анкета
пациентов, оперированных под регионарной анестезией.
|
Послеоперационный опросник и учет осложнений в периоперационном периоде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 день (после операции)
|
удовлетворенность пациентов во время регионарной анестезии (пациентам будет вручена анкета об их удовлетворенности в послеоперационной палате или в палате.
Они смогут отметить только один вариант: удовлетворенность, неудовлетворенность)
|
1 день (после операции)
|
Общее настроение
Временное ограничение: 1 день
|
настроение пациентов во время регионарной анестезии (пациентам будет вручена анкета об их настроении в послеоперационной палате или в палате.
Они смогут отметить несколько вариантов своего настроения: безопасное, небезопасное, комфортное, взволнованное, тревожное)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность пациентов в зависимости от возраста
Временное ограничение: 1 день (после операции)
|
удовлетворенность пациентов в зависимости от возраста под регионарной анестезией
|
1 день (после операции)
|
Удовлетворенность пациентов в зависимости от пола
Временное ограничение: 1 день
|
удовлетворенность пациентов в зависимости от пола под регионарной анестезией
|
1 день
|
Удовлетворенность пациентов в соответствии с образованием
Временное ограничение: 1 день
|
удовлетворенность пациентов регионарной анестезией в соответствии с их наивысшим уровнем полученного образования.
|
1 день
|
Удовлетворенность пациентов в зависимости от типа операции
Временное ограничение: 1 день
|
удовлетворенность пациентов в зависимости от типа операции под регионарной анестезией
|
1 день
|
Удовлетворенность пациентов согласно прошлому опыту регионарной анестезии
Временное ограничение: 1 день
|
удовлетворенность пациентов в соответствии с предыдущим опытом регионарной анестезии под регионарной анестезией
|
1 день
|
Удовлетворенность пациентов согласно предоперационной информации
Временное ограничение: 1 день
|
Пациенты, которым была предоставлена дополнительная предоперационная информация о регионарной анестезии и вещах, с которыми они столкнутся во время регионарной анестезии (т. е. они будут чувствовать прикосновения, но не ожидается, что они почувствуют боль, они могут чувствовать тошноту из-за побочного эффекта регионарной блокады). , что будет делаться, если региональные блоки не сработают и почувствуют боль,..и т.д.)
|
1 день
|
Удовлетворенность пациентов в соответствии с интраоперационными нежелательными явлениями
Временное ограничение: 1 день
|
удовлетворенность пациентов в соответствии с интраоперационными нежелательными явлениями под регионарной анестезией
|
1 день
|
Удовлетворенность пациентов в соответствии с нежелательными явлениями после пробуждения
Временное ограничение: 1 день
|
удовлетворенность пациентов в соответствии с нежелательными явлениями в послеоперационной палате после операции под регионарной анестезией
|
1 день
|
Состояние настроения в зависимости от возраста
Временное ограничение: 1 день
|
Настроение пациентов в зависимости от возраста
|
1 день
|
Состояние настроения в зависимости от пола
Временное ограничение: 1 день
|
Состояние настроения пациентов в зависимости от пола
|
1 день
|
Состояние настроения в зависимости от образования
Временное ограничение: 1 день
|
Состояние настроения пациентов в соответствии с полученной ими высшей степенью образования
|
1 день
|
Состояние настроения по предоперационной информации
Временное ограничение: 1 день
|
Пациенты, которым была предоставлена дополнительная предоперационная информация о регионарной анестезии и вещах, с которыми они столкнутся во время регионарной анестезии (т. е. они будут чувствовать прикосновения, но не ожидается, что они почувствуют боль, они могут чувствовать тошноту из-за побочного эффекта регионарной блокады). , что будет делаться, если региональные блоки не сработают и почувствуют боль,..и т.д.)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- De Andres J, Valia JC, Gil A, Bolinches R. Predictors of patient satisfaction with regional anesthesia. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):498-505.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care. 1966. Milbank Q. 2005;83(4):691-729. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x. No abstract available.
- Lohr KN, Donaldson MS, Harris-Wehling J. Medicare: a strategy for quality assurance, V: Quality of care in a changing health care environment. QRB Qual Rev Bull. 1992 Apr;18(4):120-6. doi: 10.1016/s0097-5990(16)30518-8.
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Hall JA, Dornan MC. Patient sociodemographic characteristics as predictors of satisfaction with medical care: a meta-analysis. Soc Sci Med. 1990;30(7):811-8. doi: 10.1016/0277-9536(90)90205-7. Erratum In: Soc Sci Med 1990;30(12):following 1368.
- Tosuner Akpinar V, Koroglu L, Gurbuz Aytuluk H. Evaluation of factors associated with patient satisfaction and mood-state in regional anesthesia. Agri. 2019 Apr;31(2):57-62. doi: 10.5505/agri.2018.71363.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1211-0907
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария