- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03476278
A betegelégedettséggel és a hangulati állapottal kapcsolatos tényezők értékelése a regionális érzéstelenítésben
A betegek elégedettsége az egészségügyi ellátás minőségének fontos szubjektív mérőszáma, amely hozzájárul a szolgáltatások szerkezetének, folyamatának és eredményének értékeléséhez. A betegek elégedettségének kulcstényezője a páciens megfelelő perioperatív tájékoztatása, valamint az egészségügyi szolgáltatók és a beteg vagy a beteg hozzátartozói közötti kommunikáció.
Kevés olyan anesztéziás tanulmány létezik, amely a regionális érzéstelenítés során felmérte a betegek elégedettségét és hangulati állapotát.
A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék azokat a tényezőket, amelyek összefüggenek a regionális érzéstelenítéssel kapcsolatos betegek elégedettségével és a regionális érzéstelenítésben műtéten átesett betegek hangulati állapotával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek elégedettsége az egészségügyi ellátás minőségének fontos szubjektív mérőszáma, amely hozzájárul a szolgáltatások szerkezetének, folyamatának és eredményének értékeléséhez. Számos tényező járul hozzá a betegek elégedettségéhez, beleértve az intézményi struktúrát, az interperszonális kapcsolatokat és a páciens elvárásait. A betegek elégedettségében az életkor, a nem, a társadalombiztosítás, az iskolai végzettség és a szociális helyzet is szerepet játszik. A betegek elégedettségének kulcstényezője a páciens megfelelő perioperatív tájékoztatása, valamint az egészségügyi szolgáltatók és a beteg vagy a beteg hozzátartozói közötti kommunikáció.
A regionális érzéstelenítés sikerét számos tényező befolyásolja. A legtöbb beteg eseménytelen perioperatív folyamatra számít. Mindazonáltal a műtétből és érzéstelenítésből való felépülést néha kisebb-nagyobb panaszok nehezítik, beleértve a fájdalmat, hányingert, hányást és másokat. Bár nincs tudományos vagy klinikai bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a regionális érzéstelenítés jobb, mint az általános érzéstelenítés, a regionális érzéstelenítésnek van néhány előnye, mint például a beteg eszméletének megőrzése a műtét alatt, a spontán légzés folytatása, a védőreflexek elvesztésének elkerülése, lehetővé téve a korai mobilizációt a posztoperatív időszakban. és a kórházi tartózkodás időtartamának lerövidítése. A regionális érzéstelenítés fő ellenjavallata azonban a beteg nem hajlandó.
Kevés olyan anesztéziás tanulmány létezik, amely a regionális érzéstelenítés során felmérte a betegek elégedettségét és hangulati állapotát.
A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék azokat a tényezőket, amelyek összefüggenek a regionális érzéstelenítéssel kapcsolatos betegek elégedettségével és a regionális érzéstelenítésben műtéten átesett betegek hangulati állapotával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általános érzéstelenítésben nőgyógyászati és szülészeti, urológiai, ortopédiai és általános sebészeti beavatkozáson átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- klinikailag jelentős pszichiátriai, írástudatlan betegek, akik általános érzéstelenítésben részesültek, beszéd-, hallás- vagy megértési problémákkal küzdő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
regionális, kérdőív
regionális érzéstelenítésben műtéten átesett betegek.
|
Posztoperatív kérdőív, és a perioperatív időszak szövődményeinek feljegyzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek általános elégedettsége
Időkeret: 1 nap (perioperatív)
|
a betegek elégedettsége a regionális érzéstelenítés során (a betegek elégedettségükről kérdőívet kapnak a gyógyszobában vagy az osztályon.
Csak egy lehetőséget jelölhetnek meg: elégedettség, elégedetlenség)
|
1 nap (perioperatív)
|
|
Általános hangulati állapot
Időkeret: 1 nap
|
a betegek kedélyállapota regionális érzéstelenítés alatt (a betegek hangulati állapotáról kérdőívet kapnak a gyógyszobában vagy az osztályon.
Több lehetőséget is megjelölhetnek a hangulati állapotukkal kapcsolatban: biztonságos, nem biztonságos, kényelmes, kilépett, szorongó)
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség életkor szerint
Időkeret: 1 nap (műtét után)
|
betegelégedettség az életkor szerint regionális érzéstelenítésben
|
1 nap (műtét után)
|
|
Betegelégedettség nem szerint
Időkeret: 1 nap
|
betegelégedettség nem szerint regionális érzéstelenítésben
|
1 nap
|
|
Betegelégedettség végzettség szerint
Időkeret: 1 nap
|
a regionális érzéstelenítéssel kapcsolatos betegelégedettség a legmagasabb iskolai végzettségüknek megfelelően.
|
1 nap
|
|
Betegelégedettség a műtét típusa szerint
Időkeret: 1 nap
|
betegelégedettség a regionális érzéstelenítésben végzett műtét típusának megfelelően
|
1 nap
|
|
A betegek elégedettsége a korábbi regionális érzéstelenítési tapasztalatok szerint
Időkeret: 1 nap
|
betegelégedettség a regionális érzéstelenítésben szerzett korábbi regionális érzéstelenítési tapasztalatok szerint
|
1 nap
|
|
Betegelégedettség a műtét előtti információk szerint
Időkeret: 1 nap
|
Azok a betegek, akik a műtét előtt további tájékoztatást kaptak a regionális érzéstelenítésről és a regionális érzéstelenítés során tapasztalható dolgokról (pl.: érzik az érintéseket, de fájdalom nem várható, hányingert érezhetnek a regionális blokk mellékhatása miatt , mi a teendő, ha a regionális blokkok sikertelenek és fájdalmat éreznek, stb.)
|
1 nap
|
|
A betegek elégedettsége az intraoperatív nemkívánatos események szerint
Időkeret: 1 nap
|
betegelégedettség az intraoperatív nemkívánatos eseményeknek megfelelően regionális érzéstelenítésben
|
1 nap
|
|
Betegelégedettség a gyógyszoba nemkívánatos eseményei szerint
Időkeret: 1 nap
|
a betegelégedettség a regionális érzéstelenítésben végzett műtétet követő gyógyfürdői nemkívánatos események szerint
|
1 nap
|
|
Hangulati állapot életkor szerint
Időkeret: 1 nap
|
A betegek hangulati állapota életkor szerint
|
1 nap
|
|
Hangulati állapot nem szerint
Időkeret: 1 nap
|
A betegek hangulati állapota nem szerint
|
1 nap
|
|
Hangulati állapot iskolázottság szerint
Időkeret: 1 nap
|
A betegek hangulati állapota a legmagasabb iskolai végzettségük szerint
|
1 nap
|
|
Hangulati állapot Preoperatív Információk szerint
Időkeret: 1 nap
|
Azok a betegek, akik a műtét előtt további tájékoztatást kaptak a regionális érzéstelenítésről és a regionális érzéstelenítés során tapasztalható dolgokról (pl.: érzik az érintéseket, de fájdalom nem várható, hányingert érezhetnek a regionális blokk mellékhatása miatt , mi a teendő, ha a regionális blokkok sikertelenek és fájdalmat éreznek, stb.)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- De Andres J, Valia JC, Gil A, Bolinches R. Predictors of patient satisfaction with regional anesthesia. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):498-505.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care. 1966. Milbank Q. 2005;83(4):691-729. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x. No abstract available.
- Lohr KN, Donaldson MS, Harris-Wehling J. Medicare: a strategy for quality assurance, V: Quality of care in a changing health care environment. QRB Qual Rev Bull. 1992 Apr;18(4):120-6. doi: 10.1016/s0097-5990(16)30518-8.
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Hall JA, Dornan MC. Patient sociodemographic characteristics as predictors of satisfaction with medical care: a meta-analysis. Soc Sci Med. 1990;30(7):811-8. doi: 10.1016/0277-9536(90)90205-7. Erratum In: Soc Sci Med 1990;30(12):following 1368.
- Tosuner Akpinar V, Koroglu L, Gurbuz Aytuluk H. Evaluation of factors associated with patient satisfaction and mood-state in regional anesthesia. Agri. 2019 Apr;31(2):57-62. doi: 10.5505/agri.2018.71363.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1211-0907
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .