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局所麻酔における患者満足度と気分状態に関連する要因の評価

2019年2月17日 更新者:Hande G. Aytuluk、Derince Training and Research Hospital

患者の満足度は、医療の質の重要な主観的尺度であり、サービスの構造、プロセス、結果の評価に役立ちます。 患者満足度の重要な要素は、患者の適切な周術期情報と、医療提供者と患者または患者の親族との間のコミュニケーションです。

局所麻酔中の患者の満足度と気分状態を評価した麻酔に関する研究はほとんどありません。

研究者らは、局所麻酔下で手術を受けた患者の局所麻酔手順と気分状態からの患者満足度に関連する要因を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

患者の満足度は、医療の質の重要な主観的尺度であり、サービスの構造、プロセス、結果の評価に役立ちます。 施設の構造、対人関係、患者の期待など、多くの要因が患者の満足に寄与します。 年齢、性別、社会保険、教育的および社会的像も、患者の満足度に影響を与えます。 患者満足度の重要な要素は、患者の適切な周術期情報と、医療提供者と患者または患者の親族との間のコミュニケーションです。

局所麻酔の成功は、いくつかの要因の影響を受けます。 ほとんどの患者は、平穏な周術期プロセスを期待しています。 それにもかかわらず、手術や麻酔からの回復は、痛み、吐き気、嘔吐などを含む大小の症状によって複雑になることがあります。 局所麻酔が全身麻酔よりも優れているという科学的または臨床的証拠はありませんが、局所麻酔には、手術中の患者の意識の維持、自発呼吸の継続、防御反射の喪失の回避、術後期間の早期動員の許可などのいくつかの利点があります。そして入院期間の短縮。 しかし、局所麻酔の主な禁忌は、患者の不本意です。

局所麻酔中の患者の満足度と気分状態を評価した麻酔に関する研究はほとんどありません。

研究者らは、局所麻酔下で手術を受けた患者の局所麻酔手順と気分状態からの患者満足度に関連する要因を評価することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で婦人科および産科、泌尿器科、整形外科および一般外科手術を受けた患者

説明

包含基準:

- 全身麻酔下で婦人科および産科、泌尿器科、整形外科および一般外科手術を受けた患者

除外基準:

-臨床的に重要な精神医学的に病気の非識字患者 発話、聴覚、または理解の問題がある全身麻酔患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
地域、アンケート
局所麻酔下で手術を受けた患者。
術後アンケート、周術期の合併症の記録

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な患者満足度
時間枠:1日(周術期)
局所麻酔中の患者の満足度 (患者は、回復室または病棟での満足度に関するアンケートを渡されます。 彼らは 1 つのオプションのみをマークすることができます: 満足、不満)
1日(周術期)
全体的な気分状態
時間枠:1日
局所麻酔中の患者の気分状態 (患者は、回復室または病棟で気分状態に関する質問票を渡されます。 彼らは、気分状態について複数のオプションをマークすることができます: 安全、危険、快適、終了、不安)
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢別患者満足度
時間枠:1日(術後)
局所麻酔下での年齢別患者満足度
1日(術後)
性別による患者満足度
時間枠:1日
局所麻酔下での性別による患者満足度
1日
教育による患者満足度
時間枠:1日
受けた最高レベルの教育に応じた局所麻酔からの患者の満足度。
1日
手術の種類別患者満足度
時間枠:1日
局所麻酔下での手術の種類に応じた患者満足度
1日
過去の局所麻酔経験による患者満足度
時間枠:1日
局所麻酔下での過去の局所麻酔経験による患者満足度
1日
術前情報による患者満足度
時間枠:1日
局所麻酔と局所麻酔中に遭遇することに関する術前の追加情報を与えられた患者 (すなわち、触覚は感じるが痛みは感じないと予想される、局所ブロックの副作用のために吐き気を感じることがある) 、局所ブロックがうまくいかず、痛みを感じた場合はどうするかなど)
1日
術中有害事象に応じた患者満足度
時間枠:1日
局所麻酔下での術中有害事象による患者満足度
1日
回復室の有害事象別の患者満足度
時間枠:1日
局所麻酔下での手術後の回復室の有害事象による患者の満足度
1日
年齢別の気分状態
時間枠:1日
年齢別患者の気分状態
1日
性別による気分状態
時間枠:1日
性別による患者の気分状態
1日
教育による気分状態
時間枠:1日
受けた最高学歴に応じた患者の気分状態
1日
術前情報による気分状態
時間枠:1日
局所麻酔と局所麻酔中に遭遇することに関する術前の追加情報を与えられた患者 (すなわち、触覚は感じるが痛みは感じないと予想される、局所ブロックの副作用のために吐き気を感じることがある) 、局所ブロックがうまくいかず、痛みを感じた場合はどうするかなど)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Vildan Akpinar, MD、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月22日

最初の投稿 (実際)

2018年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月17日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

治験責任医師は、研究計画と記録を共有することを好みません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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