- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03476278
Ocena czynników związanych z satysfakcją pacjenta i stanem nastroju w znieczuleniu regionalnym
Zadowolenie pacjentów jest ważnym subiektywnym miernikiem jakości opieki zdrowotnej, który przyczynia się do oceny struktury, procesu i wyników świadczonych usług. Kluczowym czynnikiem satysfakcji pacjenta jest odpowiednia informacja o pacjencie w okresie okołooperacyjnym oraz komunikacja między personelem medycznym a pacjentem lub jego rodziną.
Istnieje niewiele badań anestezjologicznych, w których oceniano zadowolenie pacjentów i stan nastroju podczas znieczulenia regionalnego.
Badacze mieli na celu ocenę czynników związanych z satysfakcją pacjentów z zabiegu w znieczuleniu regionalnym oraz stanem nastroju pacjentów, którzy przeszli operację w znieczuleniu regionalnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zadowolenie pacjentów jest ważnym subiektywnym miernikiem jakości opieki zdrowotnej, który przyczynia się do oceny struktury, procesu i wyników świadczonych usług. Na zadowolenie pacjenta składa się wiele czynników, w tym struktura instytucjonalna, relacje międzyludzkie i oczekiwania pacjenta. Wiek, płeć, ubezpieczenie społeczne, wykształcenie i status społeczny również odgrywają rolę w zadowoleniu pacjentów. Kluczowym czynnikiem satysfakcji pacjenta jest odpowiednia informacja o pacjencie w okresie okołooperacyjnym oraz komunikacja między personelem medycznym a pacjentem lub jego rodziną.
Na powodzenie znieczulenia regionalnego ma wpływ kilka czynników. Większość pacjentów oczekuje niepowikłanego procesu okołooperacyjnego. Niemniej jednak rekonwalescencja po operacji i znieczuleniu jest czasami komplikowana przez większe i mniejsze dolegliwości, w tym ból, nudności, wymioty i inne. Chociaż nie ma naukowych ani klinicznych dowodów na wyższość znieczulenia regionalnego nad znieczuleniem ogólnym, znieczulenie regionalne ma pewne zalety, takie jak zachowanie przytomności pacjenta podczas operacji, kontynuacja oddechu spontanicznego, uniknięcie utraty odruchów obronnych, umożliwienie wczesnej mobilizacji w okresie pooperacyjnym i skrócenie czasu pobytu w szpitalu. Jednak głównym przeciwwskazaniem do znieczulenia regionalnego jest niechęć pacjenta.
Istnieje niewiele badań anestezjologicznych, w których oceniano zadowolenie pacjentów i stan nastroju podczas znieczulenia regionalnego.
Badacze mieli na celu ocenę czynników związanych z satysfakcją pacjentów z zabiegu w znieczuleniu regionalnym oraz stanem nastroju pacjentów, którzy przeszli operację w znieczuleniu regionalnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki po zabiegach ginekologiczno-położniczych, urologicznych, ortopedycznych i chirurgii ogólnej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z klinicznie istotnymi zaburzeniami psychicznymi, analfabetami, którzy otrzymali znieczulenie ogólne, pacjenci z problemami z mową, słuchem lub rozumieniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
regionalny, ankieta
pacjentów operowanych w znieczuleniu regionalnym.
|
Kwestionariusz pooperacyjny i zapisy powikłań w okresie okołooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień (okołooperacyjny)
|
zadowolenie pacjentów podczas znieczulenia regionalnego (pacjentom zostanie wręczona ankieta dotycząca ich satysfakcji na sali pooperacyjnej lub na oddziale.
Będą mogli zaznaczyć tylko jedną opcję: satysfakcja, niezadowolenie)
|
1 dzień (okołooperacyjny)
|
|
Ogólny stan nastroju
Ramy czasowe: 1 dzień
|
stan nastroju pacjentów podczas znieczulenia regionalnego (kwestionariusz dotyczący stanu nastroju pacjentów zostanie wręczony na sali pooperacyjnej lub na oddziale.
Będą mogli zaznaczyć więcej niż jedną opcję dotyczącą swojego nastroju: bezpieczny, niebezpieczny, komfortowy, podekscytowany, niespokojny)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta w zależności od wieku
Ramy czasowe: 1 dzień (pooperacyjny)
|
satysfakcja pacjenta w zależności od wieku w znieczuleniu regionalnym
|
1 dzień (pooperacyjny)
|
|
Zadowolenie pacjenta w zależności od płci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Satysfakcja pacjentów w zależności od płci w znieczuleniu regionalnym
|
1 dzień
|
|
Zadowolenie pacjenta w zależności od wykształcenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
satysfakcja pacjenta ze znieczulenia regionalnego zgodnie z najwyższym otrzymanym poziomem wykształcenia.
|
1 dzień
|
|
Zadowolenie pacjenta w zależności od rodzaju operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
satysfakcja pacjenta w zależności od rodzaju operacji w znieczuleniu regionalnym
|
1 dzień
|
|
Zadowolenie pacjenta na podstawie wcześniejszych doświadczeń w znieczuleniu regionalnym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zadowolenie pacjenta na podstawie wcześniejszych doświadczeń w znieczuleniu regionalnym w znieczuleniu regionalnym
|
1 dzień
|
|
Zadowolenie pacjenta na podstawie informacji przedoperacyjnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjenci, którzy otrzymali przedoperacyjne dodatkowe informacje na temat znieczulenia regionalnego i rzeczy, z którymi mogą się spotkać podczas znieczulenia regionalnego (tj. będą odczuwać dotyk, ale nie oczekuje się odczuwania bólu, mogą odczuwać nudności z powodu efektu ubocznego blokady regionalnej , co się stanie, jeśli blokady regionalne się nie powiodą i poczują ból itp.)
|
1 dzień
|
|
Zadowolenie pacjenta według śródoperacyjnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
satysfakcja pacjenta według śródoperacyjnych zdarzeń niepożądanych w znieczuleniu regionalnym
|
1 dzień
|
|
Zadowolenie pacjenta na podstawie zdarzeń niepożądanych w sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
satysfakcja pacjenta według zdarzeń niepożądanych w sali pooperacyjnej po operacji w znieczuleniu regionalnym
|
1 dzień
|
|
Stan nastroju według wieku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stan nastroju pacjentów w zależności od wieku
|
1 dzień
|
|
Stan nastroju według płci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stan nastroju pacjentów w zależności od płci
|
1 dzień
|
|
Stan nastroju według wykształcenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stan nastroju pacjentów według najwyższego stopnia wykształcenia
|
1 dzień
|
|
Stan nastroju według informacji przedoperacyjnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjenci, którzy otrzymali przedoperacyjne dodatkowe informacje na temat znieczulenia regionalnego i rzeczy, z którymi mogą się spotkać podczas znieczulenia regionalnego (tj. będą odczuwać dotyk, ale nie oczekuje się odczuwania bólu, mogą odczuwać nudności z powodu efektu ubocznego blokady regionalnej , co się stanie, jeśli blokady regionalne się nie powiodą i poczują ból itp.)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- De Andres J, Valia JC, Gil A, Bolinches R. Predictors of patient satisfaction with regional anesthesia. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):498-505.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care. 1966. Milbank Q. 2005;83(4):691-729. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x. No abstract available.
- Lohr KN, Donaldson MS, Harris-Wehling J. Medicare: a strategy for quality assurance, V: Quality of care in a changing health care environment. QRB Qual Rev Bull. 1992 Apr;18(4):120-6. doi: 10.1016/s0097-5990(16)30518-8.
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Hall JA, Dornan MC. Patient sociodemographic characteristics as predictors of satisfaction with medical care: a meta-analysis. Soc Sci Med. 1990;30(7):811-8. doi: 10.1016/0277-9536(90)90205-7. Erratum In: Soc Sci Med 1990;30(12):following 1368.
- Tosuner Akpinar V, Koroglu L, Gurbuz Aytuluk H. Evaluation of factors associated with patient satisfaction and mood-state in regional anesthesia. Agri. 2019 Apr;31(2):57-62. doi: 10.5505/agri.2018.71363.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1211-0907
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria