- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03476278
Avaliação dos Fatores Associados à Satisfação e Estado de Humor do Paciente em Anestesia Regional
A satisfação do paciente é uma importante medida subjetiva da qualidade da assistência à saúde que contribui para a avaliação da estrutura, processo e resultado dos serviços. O fator chave na satisfação do paciente é a informação perioperatória adequada do paciente e a comunicação entre os profissionais de saúde e o paciente ou parentes do paciente.
Existem poucos estudos em anestesia que avaliaram a satisfação e o estado de humor do paciente durante a anestesia regional.
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os fatores associados à satisfação do paciente com o procedimento de anestesia regional e o estado de humor dos pacientes submetidos à cirurgia sob anestesia regional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A satisfação do paciente é uma importante medida subjetiva da qualidade da assistência à saúde que contribui para a avaliação da estrutura, processo e resultado dos serviços. Muitos fatores contribuem para a satisfação do paciente, incluindo estrutura institucional, relacionamentos interpessoais e expectativas do paciente. Idade, sexo, previdência social, status educacional e social também desempenham papel na satisfação do paciente. O fator chave na satisfação do paciente é a informação perioperatória adequada do paciente e a comunicação entre os profissionais de saúde e o paciente ou parentes do paciente.
O sucesso da anestesia regional é influenciado por vários fatores. A maioria dos pacientes espera um processo perioperatório sem intercorrências. No entanto, a recuperação da cirurgia e da anestesia às vezes é complicada por queixas maiores e menores, incluindo dor, náusea, vômito e outras. Apesar de não haver evidências científicas ou clínicas de que a anestesia regional seja superior à anestesia geral, a anestesia regional apresenta algumas vantagens como manter a consciência do paciente durante a cirurgia, continuação da respiração espontânea, evitar a perda dos reflexos protetores, permitir mobilização precoce no pós-operatório e encurtando o tempo de internação. No entanto, a principal contraindicação para a anestesia regional é a má vontade do paciente.
Existem poucos estudos em anestesia que avaliaram a satisfação e o estado de humor do paciente durante a anestesia regional.
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os fatores associados à satisfação do paciente com o procedimento de anestesia regional e o estado de humor dos pacientes submetidos à cirurgia sob anestesia regional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a procedimentos ginecológicos e obstétricos, urológicos, ortopédicos e cirúrgicos gerais sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- pacientes analfabetos psiquiátricos clinicamente significativos que receberam anestesia geral pacientes com problemas de fala, audição ou compreensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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regional, questionário
pacientes submetidos à cirurgia sob anestesia regional.
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Questionário pós-operatório e registros de complicações no período perioperatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral do paciente
Prazo: 1 dia (perioperatório)
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satisfação dos pacientes durante a anestesia regional (os pacientes receberão um questionário sobre sua satisfação na sala de recuperação ou na enfermaria.
Eles poderão marcar apenas uma opção: satisfação, insatisfação)
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1 dia (perioperatório)
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Estado de humor geral
Prazo: 1 dia
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estado de humor dos pacientes durante a anestesia regional (os pacientes receberão um questionário sobre seu estado de humor na sala de recuperação ou na enfermaria.
Eles poderão marcar mais de uma opção sobre seu estado de humor: seguro, inseguro, confortável, entusiasmado, ansioso)
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente de acordo com a idade
Prazo: 1 dia (pós-operatório)
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satisfação do paciente de acordo com a idade sob anestesia regional
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1 dia (pós-operatório)
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Satisfação do paciente de acordo com o gênero
Prazo: 1 dia
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satisfação do paciente segundo gênero sob anestesia regional
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1 dia
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Satisfação do paciente de acordo com a educação
Prazo: 1 dia
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satisfação do paciente com a anestesia regional de acordo com o nível mais alto de educação recebido.
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1 dia
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Satisfação do paciente de acordo com o tipo de cirurgia
Prazo: 1 dia
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satisfação do paciente de acordo com o tipo de cirurgia sob anestesia regional
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1 dia
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Satisfação do paciente de acordo com a experiência passada em anestesia regional
Prazo: 1 dia
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satisfação do paciente de acordo com a experiência anterior de anestesia regional sob anestesia regional
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1 dia
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Satisfação do paciente de acordo com as informações pré-operatórias
Prazo: 1 dia
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Pacientes que receberam informações pré-operatórias adicionais sobre anestesia regional e as coisas que encontrariam durante a anestesia regional (ou seja: sentirão os toques, mas não se espera que sintam dor, podem sentir náuseas por causa do efeito colateral do bloqueio regional , o que será feito se os bloqueios regionais não forem bem-sucedidos e eles sentirem dor, etc.)
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1 dia
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Satisfação do paciente de acordo com eventos adversos intraoperatórios
Prazo: 1 dia
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satisfação do paciente de acordo com eventos adversos intraoperatórios sob anestesia regional
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1 dia
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Satisfação do paciente de acordo com eventos adversos na sala de recuperação
Prazo: 1 dia
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satisfação do paciente de acordo com eventos adversos na sala de recuperação após cirurgia sob anestesia regional
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1 dia
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Estado de humor de acordo com a idade
Prazo: 1 dia
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Estado de humor dos pacientes de acordo com a idade
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1 dia
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Estado de humor de acordo com o sexo
Prazo: 1 dia
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Estado de humor dos pacientes de acordo com o sexo
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1 dia
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Estado de humor de acordo com a educação
Prazo: 1 dia
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Estado de humor dos pacientes de acordo com o maior grau de escolaridade recebido
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1 dia
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Estado de humor de acordo com informações pré-operatórias
Prazo: 1 dia
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Pacientes que receberam informações pré-operatórias adicionais sobre anestesia regional e as coisas que encontrariam durante a anestesia regional (ou seja: sentirão os toques, mas não se espera que sintam dor, podem sentir náuseas por causa do efeito colateral do bloqueio regional , o que será feito se os bloqueios regionais não forem bem-sucedidos e eles sentirem dor, etc.)
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vildan Akpinar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- De Andres J, Valia JC, Gil A, Bolinches R. Predictors of patient satisfaction with regional anesthesia. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):498-505.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care. 1966. Milbank Q. 2005;83(4):691-729. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x. No abstract available.
- Lohr KN, Donaldson MS, Harris-Wehling J. Medicare: a strategy for quality assurance, V: Quality of care in a changing health care environment. QRB Qual Rev Bull. 1992 Apr;18(4):120-6. doi: 10.1016/s0097-5990(16)30518-8.
- Myles PS, Williams DL, Hendrata M, Anderson H, Weeks AM. Patient satisfaction after anaesthesia and surgery: results of a prospective survey of 10,811 patients. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):6-10. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013383.
- Hall JA, Dornan MC. Patient sociodemographic characteristics as predictors of satisfaction with medical care: a meta-analysis. Soc Sci Med. 1990;30(7):811-8. doi: 10.1016/0277-9536(90)90205-7. Erratum In: Soc Sci Med 1990;30(12):following 1368.
- Tosuner Akpinar V, Koroglu L, Gurbuz Aytuluk H. Evaluation of factors associated with patient satisfaction and mood-state in regional anesthesia. Agri. 2019 Apr;31(2):57-62. doi: 10.5505/agri.2018.71363.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1211-0907
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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