Yrttiteetä luuston terveydelle osteopeenisessa väestössä (OsTea)
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Paula Witt-Enderby
Yrttiteiden tehokkuuden arviointi luuston terveyteen osteopeenisessa populaatiossa: OsTea
Hankkeen tavoitteena on selvittää, voivatko yrttiteet, joita nautitaan kolme kertaa päivässä kolmen kuukauden aikana, parantaa näitä luuston terveyden merkkiaineita sekä parantaa elämänlaatua (QOL) verrattuna lumelääkettä saaneisiin naisiin lisäämällä osteoblastien aktiivisuutta ja vähentämällä osteoklastien aktiivisuutta. lisäämällä yön melatoniinitasoja ja alentamalla C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja kortisolitasoja.
Keskeinen hypoteesimme on, että nämä yrttiteet parantavat sekä objektiivisia että subjektiivisia luun terveyteen liittyviä mittauksia väestössä, joilla on osteopeniaa, joka ei käytä tätä hoito-ohjelmaa vähentämällä osteoklastien aktiivisuutta ja lisäämällä osteoblastiaktiivisuutta sekä vähentämällä stressiä ja ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15282
- Duquesne University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen, jolla on osteopenia (T-pisteet välillä -1,0 ja -2,5)
- vähintään 18-vuotias
- on oltava valmis juomaan teetä kolme kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
- on myös oltava valmis tulemaan opiskelupaikalle 4 kertaa (perustilanne, kuukauden 1 lopussa, kuukauden 2 lopussa ja kuukauden 3 lopussa),
- on myös oltava valmis tulemaan tutkimuspaikalle antamaan virtsa-, sylki- ja ulostenäytteitä 2 kertaa (perustilanteessa ja kuukauden 3 lopussa),
- on myös oltava valmis tulemaan tutkimuspaikalle mittaamaan verenpaine 4 kertaa (perustilanne, kuukauden 1 lopussa, kuukauden 2 lopussa ja kuukauden 3 lopussa)
- on oltava valmis tulemaan opiskelupaikalle täyttämään kyselylomakkeita 2 kertaa (perustilanteessa ja kuukauden lopussa 3)
- on oltava valmis pitämään päiväkirjaa 4 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset tai miehet, joilla on osteoporoosi
- Naiset tai miehet, joilla on hyperparatyreoosista johtuva osteopenia, multippeli myelooma, metastaattinen luusairaus, krooninen steroidien käyttö
- Naiset tai miehet, jotka saavat mitä tahansa luuhoitoa (esim. bisfosfonaatit, selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit, hormonihoito, teriparatidi ja denosumabi)
- Naiset tai miehet, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Naiset tai miehet, jotka tupakoivat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Yrttitee 1
Placebo-teetä tulee nauttia 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
|
Liotettu tee nautittuna 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Yrttitee 2
Kokeellinen yrttitee A nautitaan 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
|
Liotettu tee nautittuna 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Yrttitee 3
Kokeellinen yrttitee B nautitaan 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
|
Liotettu tee nautittuna 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Yrttitee 4
Kokeellista Yrttiteetä C nautitaan 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
|
Liotettu tee nautittuna 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukauden yrttiteen vaikutus ihmisen tyypin 1 kollageeni C-telopeptidin (CTx) tasojen muutoksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Virtsan CTx-tasot mitataan kuukausina 0 (perustaso) ja kuukautena 3
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukauden yrttiteen vaikutus ihmisen prokollageenin tyypin 1 koskemattoman N-terminaalisen propeptidin (kokonais-P1NP) tasojen muutoksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Virtsan P1NP-tasot mitataan kuukausina 0 (perustaso) ja kuukautena 3
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukauden yrttiteen vaikutus CTx:P1NP-suhteen muutoksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Virtsan CTx:P1NP-tasot mitataan aikoina kuukausi 0 (perustaso) ja kuukausi 3
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paula A Witt-Enderby, PhD, Duquesne University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/02/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .