Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Herbaty ziołowe na zdrowie kości w populacji osteopenicznej (OsTea)

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Paula Witt-Enderby

Ocena skuteczności herbat ziołowych na zdrowie kości w populacji osteopenicznej: OsTea

Celem projektu jest ustalenie, czy herbaty ziołowe spożywane trzy razy dziennie przez okres trzech miesięcy mogą poprawić te wskaźniki zdrowia kości, a także poprawić jakość życia (QOL) w porównaniu z kobietami przyjmującymi placebo poprzez zwiększenie aktywności osteoblastów, zmniejszenie aktywności osteoklastów , zwiększając nocne poziomy melatoniny i zmniejszając poziom białka C-reaktywnego (CRP) i kortyzolu. Naszą główną hipotezą jest to, że te herbaty ziołowe poprawią zarówno obiektywne, jak i subiektywne wskaźniki zdrowia kości w populacji z osteopenią niestosującej tego schematu poprzez zmniejszenie aktywności osteoklastów i zwiększenie aktywności osteoblastów oraz zmniejszenie stresu i niepokoju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15282
        • Duquesne University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta z osteopenią (T-score między -1,0 a -2,5)
  • co najmniej 18 lat
  • musi być chętny do picia herbaty trzy razy dziennie przez 3 miesiące
  • musi również być chętny do przybycia do miejsca badania 4 razy (poziom wyjściowy, koniec miesiąca 1, koniec miesiąca 2 i koniec miesiąca 3),
  • musi również być chętny do przybycia do miejsca badania w celu pobrania próbek moczu, śliny i kału 2 razy (podstawowo i pod koniec 3 miesiąca),
  • musi również wyrazić chęć przybycia do miejsca badania w celu wykonania pomiaru ciśnienia krwi 4 razy (poziom wyjściowy, koniec miesiąca 1, koniec miesiąca 2 i koniec miesiąca 3)
  • musi być chętny do przybycia do miejsca badania w celu wypełnienia kwestionariuszy przy 2 okazjach (początkowo i pod koniec miesiąca 3)
  • musi być chętny do prowadzenia dziennika przez 4 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety lub mężczyźni z osteoporozą
  • Kobiety lub mężczyźni z osteopenią spowodowaną nadczynnością przytarczyc, szpiczakiem mnogim, przerzutami do kości, przewlekłym stosowaniem sterydów
  • Kobiety lub mężczyźni stosujący jakiekolwiek terapie kostne (tj. bisfosfoniany, selektywne modulatory receptora estrogenowego, hormonoterapia, teryparatyd i denosumab)
  • Kobiety lub mężczyźni z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
  • Kobiety lub mężczyźni, którzy palą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Herbata ziołowa 1
Placebo Tea należy spożywać 3 razy dziennie przez 3 miesiące
Inny: Ziołowe herbaty
Zaparzona herbata spożywana 3 razy dziennie przez 3 miesiące
Eksperymentalny: Herbata ziołowa 2
Eksperymentalna herbata ziołowa A będzie spożywana 3 razy dziennie przez 3 miesiące
Inny: Ziołowe herbaty
Zaparzona herbata spożywana 3 razy dziennie przez 3 miesiące
Eksperymentalny: Herbata ziołowa 3
Eksperymentalna herbata ziołowa B będzie spożywana 3 razy dziennie przez 3 miesiące
Inny: Ziołowe herbaty
Zaparzona herbata spożywana 3 razy dziennie przez 3 miesiące
Eksperymentalny: Herbata ziołowa 4
Eksperymentalna herbata ziołowa C będzie spożywana 3 razy dziennie przez 3 miesiące
Inny: Ziołowe herbaty
Zaparzona herbata spożywana 3 razy dziennie przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ 3-miesięcznej herbaty ziołowej na zmiany poziomu C-telopeptydu kolagenu typu 1 (CTx) u ludzi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy CTx w moczu będą mierzone w miesiącu 0 (linia bazowa) i miesiącu 3
3 miesiące
Wpływ 3-miesięcznej herbaty ziołowej na zmiany poziomu ludzkiego prokolagenu typu 1 nienaruszonego N-końcowego propeptydu (całkowity P1NP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy P1NP w moczu będą mierzone w miesiącu 0 (poziom wyjściowy) i miesiącu 3
3 miesiące
Wpływ 3-miesięcznej herbaty ziołowej na zmiany stosunku CTx:P1NP
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy CTx:P1NP w moczu będą mierzone w miesiącu 0 (linia bazowa) i miesiącu 3
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paula Witt-Enderby

Współpracownicy

Duquesne University

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula A Witt-Enderby, PhD, Duquesne University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/02/7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopenia

Badania kliniczne na Ziołowe herbaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj