Chás de ervas na saúde óssea em uma população osteopênica (OsTea)
22 de dezembro de 2021 atualizado por: Paula Witt-Enderby
Avaliação da eficácia de chás de ervas na saúde óssea em uma população osteopênica: OsTea
O objetivo do projeto é identificar se os chás de ervas consumidos três vezes ao dia durante um período de três meses podem melhorar esses marcadores de saúde óssea, bem como melhorar a qualidade de vida (QV) em comparação com mulheres que tomam placebo, aumentando a atividade dos osteoblastos, diminuindo a atividade dos osteoclastos , aumentando os níveis noturnos de melatonina e diminuindo os níveis de proteína C reativa (PCR) e cortisol.
Nossa hipótese central é que esses chás de ervas melhorarão as medidas objetivas e subjetivas da saúde óssea em uma população com osteopenia que não está tomando esse regime, reduzindo a atividade dos osteoclastos e aumentando a atividade dos osteoblastos e reduzindo o estresse e a ansiedade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
- Duquesne University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher com osteopenia (T-score entre -1,0 e -2,5)
- pelo menos 18 anos de idade
- deve estar disposto a beber chá três vezes ao dia durante 3 meses
- também deve estar disposto a vir ao local do estudo em 4 ocasiões (linha de base, final do mês 1, final do mês 2 e final do mês 3),
- também deve estar disposto a vir ao local do estudo para fornecer amostras urinárias, salivares e fecais em 2 ocasiões (baseline e no final do mês 3),
- também deve estar disposto a vir ao local do estudo para medir a pressão arterial em 4 ocasiões (linha de base, final do mês 1, final do mês 2 e final do mês 3)
- deve estar disposto a vir ao local do estudo para preencher os questionários em 2 ocasiões (baseline e no final do mês 3)
- deve estar disposto a manter um diário por 4 meses.
Critério de exclusão:
- Mulheres ou homens com osteoporose
- Mulheres ou homens com osteopenia devido a hiperparatireoidismo, mieloma múltiplo, doença óssea metastática, uso crônico de esteroides
- Mulheres ou homens que estão em qualquer terapia óssea (ou seja, bisfosfonatos, moduladores seletivos dos receptores de estrogênio, terapia hormonal, teriparatida e denosumabe)
- Mulheres ou homens com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Mulheres ou homens que fumam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Chá de ervas 1
O Chá Placebo deve ser ingerido 3 vezes ao dia durante 3 meses
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Chá macerado ingerido 3 vezes ao dia por 3 meses
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Experimental: Chá de Ervas 2
Chá Experimental de Ervas A será ingerido 3 vezes ao dia durante 3 meses
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Chá macerado ingerido 3 vezes ao dia por 3 meses
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Experimental: Chá de Ervas 3
Experimental Herbal Tea B será ingerido 3 vezes por dia durante 3 meses
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Chá macerado ingerido 3 vezes ao dia por 3 meses
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Experimental: Chá de Ervas 4
Experimental Herbal Tea C será ingerido 3 vezes por dia durante 3 meses
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Chá macerado ingerido 3 vezes ao dia por 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do chá de ervas de 3 meses nas alterações nos níveis de telopeptídeo C (CTx) de colágeno tipo 1 humano
Prazo: 3 meses
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Os níveis urinários de CTx serão medidos no mês 0 (linha de base) e no mês 3
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3 meses
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O efeito do chá de ervas de 3 meses nas alterações nos níveis de pró-peptídeo N-terminal intacto de procolágeno humano tipo 1 (P1NP total)
Prazo: 3 meses
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Os níveis urinários de P1NP serão medidos no mês 0 (linha de base) e no mês 3
|
3 meses
|
|
O efeito do chá de ervas de 3 meses nas alterações na proporção de CTx:P1NP
Prazo: 3 meses
|
Os níveis urinários de CTx:P1NP serão medidos no mês 0 (linha de base) e no mês 3
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paula A Witt-Enderby, PhD, Duquesne University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/02/7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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