Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bylinné čaje na zdraví kostí u osteopenické populace (OsTea)

22. prosince 2021 aktualizováno: Paula Witt-Enderby

Hodnocení účinnosti bylinných čajů na zdraví kostí u osteopenické populace: OsTea

Cílem projektu je zjistit, zda bylinné čaje konzumované třikrát denně po dobu tří měsíců mohou zlepšit tyto markery zdraví kostí a také zlepšit kvalitu života (QOL) ve srovnání s ženami užívajícími placebo zvýšením aktivity osteoblastů a snížením aktivity osteoklastů. zvýšením nočních hladin melatoninu a snížením hladin C-reaktivního proteinu (CRP) a kortizolu. Naší ústřední hypotézou je, že tyto bylinné čaje zlepší objektivní i subjektivní měření zdraví kostí u populace s osteopenií, která tento režim neužívá, snížením aktivity osteoklastů a zvýšením aktivity osteoblastů a snížením stresu a úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15282
        • Duquesne University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena s osteopenií (T-skóre mezi -1,0 a -2,5)
  • minimálně 18 let
  • musí být ochoten pít čaj třikrát denně po dobu 3 měsíců
  • musí být také ochoten přijet na místo studie 4krát (základní stav, konec 1. měsíce, konec 2. měsíce a konec 3. měsíce),
  • musí být také ochoten přijet na místo studie a poskytnout vzorky moči, slin a stolice při 2 příležitostech (výchozí stav a na konci 3. měsíce),
  • musí být také ochoten přijet na místo studie, aby si nechal změřit krevní tlak 4krát (výchozí stav, konec 1. měsíce, konec 2. měsíce a konec 3. měsíce)
  • musí být ochoten přijet na místo studie a vyplnit dotazník při 2 příležitostech (výchozí stav a na konci 3. měsíce)
  • musí být ochoten vést si denní deník po dobu 4 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy nebo muži s osteoporózou
  • Ženy nebo muži s osteopenií v důsledku hyperparatyreózy, mnohočetným myelomem, metastatickým onemocněním kostí, chronickým užíváním steroidů
  • Ženy nebo muži, kteří jsou na jakékoli kostní terapii (tj. bisfosfonáty, selektivní modulátory estrogenových receptorů, hormonální terapie, teriparatid a denosumab)
  • Ženy nebo muži s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
  • Ženy nebo muži, kteří kouří

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Bylinkový čaj 1
Placebo čaj by měl být požíván 3x denně po dobu 3 měsíců
Jiný: Bylinné čaje
Čaj louhovaný 3x denně po dobu 3 měsíců
Experimentální: Bylinkový čaj 2
Experimentální bylinný čaj A bude užíván 3x denně po dobu 3 měsíců
Jiný: Bylinné čaje
Čaj louhovaný 3x denně po dobu 3 měsíců
Experimentální: Bylinkový čaj 3
Experimentální bylinný čaj B se bude užívat 3x denně po dobu 3 měsíců
Jiný: Bylinné čaje
Čaj louhovaný 3x denně po dobu 3 měsíců
Experimentální: Bylinkový čaj 4
Experimentální bylinný čaj C se bude užívat 3x denně po dobu 3 měsíců
Jiný: Bylinné čaje
Čaj louhovaný 3x denně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv 3měsíčního bylinného čaje na změny v hladinách C-telopeptidu (CTx) kolagenu typu 1 u člověka
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny CTx v moči budou měřeny v časech měsíc 0 (výchozí hodnota) a měsíc 3
3 měsíce
Účinek 3měsíčního bylinného čaje na změny hladin lidského prokolagenu typu 1 intaktního N-terminálního propeptidu (celkový P1NP)
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny P1NP v moči budou měřeny v časech měsíc 0 (výchozí hodnota) a měsíc 3
3 měsíce
Vliv 3měsíčního bylinného čaje na změny v poměru CTx:P1NP
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny CTx:P1NP v moči budou měřeny v časech měsíc 0 (výchozí hodnota) a měsíc 3
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paula Witt-Enderby

Spolupracovníci

Duquesne University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula A Witt-Enderby, PhD, Duquesne University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/02/7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bylinné čaje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit