이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골감소 인구의 뼈 건강에 대한 허브티 (OsTea)

2021년 12월 22일 업데이트: Paula Witt-Enderby

골감소 인구의 뼈 건강에 대한 허브티의 효능 평가: OsTea

이 프로젝트의 목표는 3개월 동안 하루에 세 번 허브티를 섭취하면 위약을 복용하는 여성에 비해 골아세포 활동을 증가시키고 파골세포 활동을 감소시켜 뼈 건강 지표를 개선하고 삶의 질(QOL)을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. , 야행성 멜라토닌 수치 증가 및 C-반응성 단백질(CRP) 및 코티솔 수치 감소. 우리의 중심 가설은 이러한 허브 차가 파골 세포 활동을 줄이고 조골 세포 활동을 증가시키고 스트레스와 불안을 줄임으로써 이 요법을 복용하지 않는 골감소증이 있는 인구의 뼈 건강에 대한 객관적 및 주관적 측정을 모두 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15282
        • Duquesne University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골감소증이 있는 남성 또는 여성(-1.0에서 -2.5 사이의 T-점수)
  • 만 18세 이상
  • 3개월 동안 하루에 세 번 차를 기꺼이 마셔야 합니다.
  • 또한 4번(기준, 1개월 말, 2개월 말, 3개월 말)에 연구 장소에 올 의사가 있어야 합니다.
  • 또한 2회(기준선 및 3개월 말)에 소변, 타액 및 대변 샘플을 제공하기 위해 연구 장소에 기꺼이 와야 합니다.
  • 또한 4회(기준, 1개월 말, 2개월 말, 3개월 말)에 혈압을 측정하기 위해 연구 장소에 올 의사가 있어야 합니다.
  • 설문지를 작성하기 위해 2회에 걸쳐 연구 장소에 기꺼이 와야 합니다(기준 및 3개월 말).
  • 4개월 동안 매일 일기를 유지할 의지가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 골다공증이 있는 여성 또는 남성
  • 부갑상선 기능 항진증, 다발성 골수종, 전이성 골 질환, 만성 스테로이드 사용으로 인한 골감소증이 있는 여성 또는 남성
  • 뼈 치료를 받는 여성 또는 남성(예: 비스포스포네이트, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 호르몬 요법, 테리파라타이드 및 데노수맙)
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 여성 또는 남성
  • 담배를 피우는 여성 또는 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 허브티 1
위약 차는 3개월 동안 하루에 3번 섭취해야 합니다.
3개월 동안 하루에 3번씩 우려낸 차
실험적: 허브티 2
실험용 허브티 A는 3개월 동안 하루 3회 섭취하게 됩니다.
3개월 동안 하루에 3번씩 우려낸 차
실험적: 허브티 3
실험용 허브티 B는 3개월 동안 하루 3번 섭취하게 됩니다.
3개월 동안 하루에 3번씩 우려낸 차
실험적: 허브티 4
실험용 허브티C는 3개월 동안 하루 3번 섭취하게 됩니다.
3개월 동안 하루에 3번씩 우려낸 차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간 제1형 콜라겐 C-텔로펩티드(CTx) 수준의 변화에 ​​대한 3개월 허브티의 효과
기간: 3 개월
소변 CTx 수치는 0개월(기준선)과 3개월에 측정됩니다.
3 개월
인간 프로콜라겐 1형 온전한 N-말단 프로펩티드(총 P1NP) 수준의 변화에 ​​대한 3개월 허브티의 효과
기간: 3 개월
소변 P1NP 수치는 0개월(기준선)과 3개월에 측정됩니다.
3 개월
3개월 허브티가 CTx:P1NP의 비율 변화에 미치는 영향
기간: 3 개월
소변 CTx:P1NP 수치는 0개월(기준선)과 3개월에 측정됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Paula A Witt-Enderby, PhD, Duquesne University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/02/7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허브티에 대한 임상 시험

3
구독하다