Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Травяные чаи для здоровья костей у людей с остеопенией (OsTea)

22 декабря 2021 г. обновлено: Paula Witt-Enderby

Оценка эффективности травяных чаев для здоровья костей у пациентов с остеопенией: OsTea

Цель проекта состоит в том, чтобы определить, могут ли травяные чаи, потребляемые три раза в день в течение трех месяцев, улучшать эти маркеры здоровья костей, а также улучшать качество жизни (КЖ) по сравнению с женщинами, принимавшими плацебо, за счет повышения активности остеобластов, снижения активности остеокластов. , повышая ночные уровни мелатонина и снижая уровни С-реактивного белка (СРБ) и кортизола. Наша основная гипотеза заключается в том, что эти травяные чаи улучшат как объективные, так и субъективные показатели здоровья костей у людей с остеопенией, не принимающих этот режим, за счет снижения активности остеокластов и увеличения активности остеобластов, а также за счет снижения стресса и беспокойства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина с остеопенией (Т-показатель от -1,0 до -2,5)
  • не моложе 18 лет
  • должен быть готов пить чай три раза в день в течение 3 месяцев
  • также должны быть готовы приехать в место проведения исследования 4 раза (исходный уровень, конец 1-го месяца, конец 2-го месяца и конец 3-го месяца),
  • также должны быть готовы приехать в место исследования, чтобы сдать образцы мочи, слюны и кала 2 раза (исходно и в конце 3-го месяца),
  • также должны быть готовы приехать в место исследования, чтобы измерить артериальное давление 4 раза (исходный уровень, конец 1-го месяца, конец 2-го месяца и конец 3-го месяца)
  • должны быть готовы приехать в место исследования, чтобы заполнить анкеты 2 раза (исходный уровень и в конце 3-го месяца)
  • должны быть готовы вести ежедневный дневник в течение 4 месяцев.

Критерий исключения:

  • Женщины или мужчины с остеопорозом
  • Женщины или мужчины с остеопенией из-за гиперпаратиреоза, множественной миеломы, метастатического поражения костей, хронического приема стероидов
  • Женщины или мужчины, получающие какие-либо костные терапии (т. бисфосфонаты, селективные модуляторы рецепторов эстрогена, гормональная терапия, терипаратид и деносумаб)
  • Женщины или мужчины с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
  • Женщины или мужчины, которые курят

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Травяной чай 1
Чай плацебо следует принимать 3 раза в день в течение 3 месяцев.
Другой: Травяные чаи
Заварной чай принимать 3 раза в день в течение 3 мес.
Экспериментальный: Травяной чай 2
Экспериментальный травяной чай А будет приниматься 3 раза в день в течение 3 месяцев.
Другой: Травяные чаи
Заварной чай принимать 3 раза в день в течение 3 мес.
Экспериментальный: Травяной чай 3
Экспериментальный травяной чай B будет приниматься 3 раза в день в течение 3 месяцев.
Другой: Травяные чаи
Заварной чай принимать 3 раза в день в течение 3 мес.
Экспериментальный: Травяной чай 4
Экспериментальный травяной чай C будет приниматься 3 раза в день в течение 3 месяцев.
Другой: Травяные чаи
Заварной чай принимать 3 раза в день в течение 3 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние 3-месячного травяного чая на изменения уровня C-телопептида коллагена 1 типа человека (CTx)
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни CTx в моче будут измеряться в месяц 0 (базовый уровень) и месяц 3.
3 месяца
Влияние 3-месячного травяного чая на изменения уровней интактного N-концевого пропептида проколлагена 1 типа человека (общий P1NP)
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни P1NP в моче будут измеряться в месяц 0 (базовый уровень) и месяц 3.
3 месяца
Влияние 3-месячного травяного чая на изменения соотношения CTx:P1NP
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни CTx:P1NP в моче будут измеряться в месяц 0 (базовый уровень) и месяц 3.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Paula Witt-Enderby

Соавторы

Duquesne University

Следователи

  • Главный следователь: Paula A Witt-Enderby, PhD, Duquesne University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/02/7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Травяные чаи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться