- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03482687
Se on sinun pelisi: innovatiivinen lähestymistapa teini-ikäisten treffiväkivallan estämiseen
torstai 22. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Me & You: Building Healthy Relationships, luokkahuone- ja tietokonepohjainen terveiden ihmissuhteiden ja treffiväkivallan ehkäisyn opetussuunnitelma 6. luokan opiskelijoille suurella kaupunkialueella Kaakkois-Texasissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kolmivuotisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Me & You: Building Healthy Relationships, luokkahuone- ja tietokonepohjainen terveiden ihmissuhteiden ja treffiväkivallan ehkäisyn opetussuunnitelma 6. luokan opiskelijoille suurella kaupunkialueella Kaakkois-Texasissa.
Tämä opetussuunnitelma mukautettiin olemassa olevasta tehokkaasta seksuaalikasvatus- ja parisuhdeopetusohjelmasta It's Your Game…Keep it Real (IYG), jota parannettiin käsittelemään selvemmin teini-ikäisten treffiväkivaltaa (TDV) ja se kattaa useita sosiaali-ekologisen mallin tasoja (esim. , nuoriso, perhe, koulun henkilökunta).
6. luokan opiskelijoiden keskuudessa tehtiin satunnaistettu kaksikätinen sisäkkäinen suunnittelu, jossa opetussuunnitelman saaneita opiskelijoita verrattiin tavanomaista hoitoa saaviin opiskelijoihin.
Kymmenen yläkoulua osallistui tutkimukseen, viisi koulua jaettiin satunnaisesti opetussuunnitelmaan ja viisi tavanomaista hoitoa.
Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Ennen kyselyjen toteuttamista hankittiin vanhempien lupa ja opiskelijan suostumus.
Ensisijainen hypoteesi on, että opetussuunnitelman vastaanottavilla opiskelijoilla on huomattavasti vähemmän TDV-käyttöä kuin niillä, jotka eivät saa opetussuunnitelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
834
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Melissa Fleschler Peskin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6. luokkalaiset osallistuvat säännöllisiin luokkiin kymmenessä opiskelukoulussa suurella kaupunkialueella Kaakkois-Texasissa
Poissulkemiskriteerit:
- Yhtään oppilasta ei jätetty pois rodun/etnisen taustan, iän tai sukupuolen perusteella.
- Opiskelijoille kerrottiin, että kyselyt ja interventio olivat saatavilla vain englanniksi, ja heitä pyydettiin harkitsemaan mukavuuttaan osallistuessaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minä ja sinä: Terveiden ihmissuhteiden rakentaminen
Me & You: Building Healthy Relationships on luokkahuone- ja tietokonepohjainen terveiden ihmissuhteiden opetussuunnitelma yläkoulun opiskelijoille.
Se koostuu kolmestatoista 25 minuutin oppitunnista: 5 luokkahuoneessa, 5 vain tietokoneella ja 3 luokkahuone-tietokone-hybriditunnista.
|
Me & You: Building Healthy Relationships on luokkahuone- ja tietokonepohjainen terveiden ihmissuhteiden opetussuunnitelma yläkoulun opiskelijoille.
Se koostuu kolmestatoista 25 minuutin oppitunnista: 5 luokkahuoneessa, 5 vain tietokoneella ja 3 luokkahuone-tietokone-hybriditunnista.
Opetussuunnitelma yhdistää ryhmäpohjaisia luokkahuonetoimintoja (esim. roolileikkejä, ryhmäkeskusteluja ja muita taitoja kehittäviä toimintoja) ja tietokonepohjaisia toimintoja, joista osa on räätälöityjä.
Opetussuunnitelma mukautettiin olemassa olevasta tehokkaasta seksuaalikasvatus- ja parisuhdeopetusohjelmasta, It's Your Game…Keep it Real (IYG), jota parannettiin käsittelemään selvemmin teini-ikäisten treffiväkivaltaa (TDV).
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Mitään toimenpiteitä ei annettu, vain tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka syyllistyivät minkä tahansa tyyppiseen teini-ikäisten treffiväkivaltaan, kuten nuorten deittailusuhteiden konfliktit osoittavat
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Wolfen et al. vahvistama itseraportointimitta.
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka ovat joutuneet kaikenlaisen teini-ikäisten treffiväkivallan uhriksi, kuten Conflict in Adolescent Deating Relationships Inventory osoittaa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Wolfen et al. vahvistama itseraportointimitta.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka syyllistyivät psyykkiseen teinien treffiväkivaltaan, kuten Conflict in Adolescent Deating Relationships Inventory osoittaa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Wolfen et al. vahvistama itseraportointimitta.
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka ovat joutuneet teinien psykologisen deittailuväkivallan uhriksi, kuten nuorten treffisuhteiden konfliktit osoittavat
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Wolfen et al. vahvistama itseraportointimitta.
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka syyllistyivät fyysiseen teinien deittailuväkivaltaan, kuten nuorten treffisuhteiden konfliktit osoittavat
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Wolfen et al. vahvistama itseraportointimitta.
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka joutuivat teini-ikäisten treffiväkivallan uhriksi, kuten nuorten treffisuhteiden konfliktit osoittavat
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Wolfen et al. vahvistama itseraportointimitta.
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka syyllistyivät teini-ikäisten deittailuväkivaltaan, kuten Conflict in Adolescent Deating Relationships Inventory osoittaa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Wolfen et al. vahvistama itseraportointimitta.
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka joutuivat teini-ikäisten deittailuväkivallan uhriksi, kuten Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory osoittaa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Wolfen et al. vahvistama itseraportointimitta.
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka syyllistyivät elektroniseen teinitreffeille väkivaltaa Picardin ja Zweigin ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Validoitu itseraportointimitta, Picard et al. ja Zweig et ai.
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka joutuivat teinien elektronisen deittailun väkivallan uhriksi Picardin ja Zweigin toimenpiteiden mukaisesti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Validoitu itseraportointimitta, Picard et al. ja Zweig et ai.
|
Yksi vuosi
|
|
Keskimääräinen pistemäärä, joka heijastaa oppilaiden normeja poikien ja tyttöjen väkivaltaa kohtaan, kuten seurustelun hyväksikäyttöä koskevan kyselyn mukaan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Fosheen et al. vahvistama itseraportointimitta.
|
Yksi vuosi
|
|
Keskimääräinen pistemäärä itsetehokkuudesta konfliktien ratkaisemisessa Teen Conflict Surveyn mukaan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Dahlbergin et al. vahvistama itseraportointimitta.
|
Yksi vuosi
|
|
Rakentavan ja tuhoavan konfliktinratkaisutaidon keskimääräinen pistemäärä Fosheen et al. kehittämien validien asteikkojen osoittamana.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Fosheen et al. vahvistama itseraportointimitta.
|
Yksi vuosi
|
|
Keskimääräinen pistemäärä asenteille seksiin, kuten Strassbergin et al. kehittämä asteikko osoittaa.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Strassbergin et al. vahvistama itseraportointimitta.
|
Yksi vuosi
|
|
Keskimääräinen pistemäärä liittyy opiskelijan uskoon avun tarpeeseen seurusteluväkivallan uhriksi joutumiseen, kuten Foshee et al.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Fosheen et al. vahvistama itseraportointimitta.
|
Yksi vuosi
|
|
Keskimääräinen pistemäärä koetusta vertaistreffiväkivallasta (opiskelijan näkökulmasta) - äskettäin kehitetty
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
äskettäin kehitetty itseraportointimenetelmä
|
Yksi vuosi
|
|
Keskimääräinen pistemäärä vanhempien kommunikaatiosta huumeista, seksistä ja ihmissuhteista Tharpin et al.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tharpin ja Noonanin vahvistama itseraportointimitta
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka ilmoittivat sosiaalisen tuen lähteestä, kuten sosiaalisen tuen luokitusasteikosta mukautettujen toimenpiteiden mukaan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Caucen et al. vahvistama itseraportointimitta.
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka syyllistyivät kiusaamiseen, kuten Wang et al.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Wang et al.
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus nuorista, jotka joutuivat kiusaamisen uhriksi, kuten Wang et al.:n kehittämät toimenpiteet osoittavat.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Wang et al.
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus nuorista ilmoitti yhdestä tai useammasta positiivisesta selviytymisstrategiasta, kuten Kidcope-Child Survey -lomake osoittaa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kidcope-Child Form, Laslo et ai.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Peskin, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
- Päätutkija: Susan Tortolero Emery, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-12-0593
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .