- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03482687
È il tuo gioco: un approccio innovativo per prevenire la violenza negli appuntamenti tra adolescenti
22 marzo 2018 aggiornato da: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare Me & You: Costruire relazioni sane, un programma di prevenzione della violenza basato su relazioni e appuntamenti in classe e al computer per studenti di prima media, in un grande distretto scolastico pubblico urbano nel sud-est del Texas.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio triennale è quello di valutare Me & You: Building Healthy Relationships, un programma di prevenzione delle relazioni sane basato su classi e computer e sulla prevenzione della violenza degli appuntamenti per studenti di prima media, in un grande distretto scolastico pubblico urbano nel sud-est del Texas.
Questo programma di studi è stato adattato da un efficace programma di educazione sessuale e di relazione esistente, It's Your Game…Keep it Real (IYG), che è stato migliorato per affrontare in modo più esplicito la violenza negli appuntamenti tra adolescenti (TDV) e comprendere più livelli del modello socio-ecologico (ad es. , giovani, famiglia, personale scolastico).
Tra gli studenti della sesta elementare è stato condotto un disegno randomizzato a due bracci, in cui gli studenti che ricevevano il curriculum sono stati confrontati con gli studenti che ricevevano le cure abituali.
Dieci scuole medie hanno partecipato allo studio, cinque scuole sono state assegnate in modo casuale a ricevere il curriculum e cinque a ricevere le cure abituali.
I risultati sono stati valutati al basale, immediatamente dopo l'intervento e 12 mesi dopo il basale.
Il permesso dei genitori e il consenso degli studenti sono stati ottenuti prima della somministrazione dei sondaggi.
L'ipotesi principale è che gli studenti che ricevono il curriculum avranno una perpetrazione di TDV significativamente inferiore rispetto a quelli che non ricevono il curriculum.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
834
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Melissa Fleschler Peskin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di prima media che frequentano lezioni regolari in dieci scuole di studio in un grande distretto scolastico urbano nel sud-est del Texas
Criteri di esclusione:
- Nessuno studente è stato escluso in base a razza/etnia, età o sesso.
- Gli studenti sono stati informati che i sondaggi e l'intervento erano disponibili solo in inglese e gli è stato chiesto di considerare il loro livello di comfort con la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Io e te: costruire relazioni sane
Me & You: Costruire relazioni sane è un curriculum di relazioni sane in aula e al computer per studenti delle scuole medie.
Consiste in tredici lezioni da 25 minuti: 5 in aula, 5 solo computer e 3 ibride aula-computer.
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Me & You: Costruire relazioni sane è un curriculum di relazioni sane in aula e al computer per studenti delle scuole medie.
Consiste in tredici lezioni da 25 minuti: 5 in aula, 5 solo computer e 3 ibride aula-computer.
Il curriculum integra attività di classe basate sul gruppo (ad esempio, giochi di ruolo, discussioni di gruppo e altre attività di sviluppo delle competenze) e attività basate sul computer, alcune delle quali sono personalizzate individualmente.
Il curriculum è stato adattato da un efficace programma di educazione sessuale e di relazione esistente, It's Your Game…Keep it Real (IYG), che è stato migliorato per affrontare in modo più esplicito la violenza negli appuntamenti tra adolescenti (TDV).
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Nessun intervento: Gruppo di confronto
Non è stato fornito alcun intervento, solo cure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di giovani che hanno perpetrato qualsiasi tipo di violenza negli appuntamenti tra adolescenti, come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
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Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
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Un anno
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Percentuale di giovani che sono stati vittime di qualsiasi tipo di violenza negli appuntamenti tra adolescenti, come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di giovani che hanno perpetrato violenze psicologiche tra adolescenti come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
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Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
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Percentuale di giovani che sono stati vittime di violenze psicologiche tra adolescenti come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
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|
Percentuale di giovani che hanno perpetrato violenze fisiche con adolescenti come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
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|
Percentuale di giovani che sono stati vittime di violenze fisiche tra adolescenti come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
|
|
Percentuale di giovani che hanno perpetrato violenze sessuali tra adolescenti come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
|
|
Percentuale di giovani che sono stati vittime di violenze sessuali tra adolescenti come indicato dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Wolfe et al.
|
Un anno
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|
Percentuale di giovani che hanno perpetrato violenze elettroniche per adolescenti come misure indicate adattate da Picard e Zweig
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Picard et al. e Zweig et al.
|
Un anno
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|
Percentuale di giovani che sono stati vittime di violenza elettronica per appuntamenti con adolescenti come indicato dalle misure adattate da Picard e Zweig
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Picard et al. e Zweig et al.
|
Un anno
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Punteggio medio che riflette le norme degli studenti nei confronti della violenza per ragazzi e ragazze, come indicato dal sondaggio sull'accettazione degli abusi negli appuntamenti
Lasso di tempo: Un anno
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Misura di autovalutazione convalidata da Foshee et al.
|
Un anno
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Punteggio medio per l'autoefficacia nel risolvere i conflitti come indicato dal Teen Conflict Survey
Lasso di tempo: Un anno
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Misura di autovalutazione convalidata da Dahlberg et al.
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Un anno
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|
Punteggio medio delle capacità di risoluzione dei conflitti costruttive e distruttive come indicato da scale valide sviluppate da Foshee et al.
Lasso di tempo: Un anno
|
Misura di autovalutazione convalidata da Foshee et al.
|
Un anno
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Il punteggio medio per gli atteggiamenti nei confronti del sexting come indicato da una scala sviluppata da Strassberg et al.
Lasso di tempo: Un anno
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Misura di autovalutazione convalidata da Strassberg et al.
|
Un anno
|
|
Punteggio medio relativo alla convinzione di uno studente nella necessità di aiuto per la datazione della vittimizzazione della violenza, come indicato dalle misure sviluppate da Foshee et al.
Lasso di tempo: Un anno
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Misura di autovalutazione convalidata da Foshee et al.
|
Un anno
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Punteggio medio per la perpetrazione di violenza percepita tra pari (dal punto di vista dello studente) - di nuova concezione
Lasso di tempo: Un anno
|
misura self-report di nuova concezione
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Un anno
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Punteggio medio per la comunicazione dei genitori su droghe, sesso e relazioni come indicato dalle misure sviluppate da Tharp et al.
Lasso di tempo: Un anno
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Misura di autovalutazione convalidata da Tharp e Noonan
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Un anno
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Percentuale di giovani che hanno indicato il sostegno sociale dalla fonte come indicato dalle misure adattate dalla scala di valutazione del sostegno sociale
Lasso di tempo: Un anno
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Misura di autovalutazione convalidata da Cauce et al.
|
Un anno
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Percentuale di giovani che hanno perpetrato atti di bullismo come indicato dalle misure sviluppate da Wang et al.
Lasso di tempo: Un anno
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Misura di autovalutazione convalidata da Wang et al.
|
Un anno
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Percentuale di giovani vittime di bullismo come indicato dalle misure sviluppate da Wang et al.
Lasso di tempo: Un anno
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Misura di autovalutazione convalidata da Wang et al.
|
Un anno
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La percentuale di giovani ha riportato una o più strategie di coping positive come indicato dal Kidcope-Child Survey Form
Lasso di tempo: Un anno
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Kidcope-Child Form di Laslo et al.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Peskin, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
- Investigatore principale: Susan Tortolero Emery, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-12-0593
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Io e te: costruire relazioni sane
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University of NebraskaCenters for Disease Control and PreventionRitiratoObesità pediatrica