- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03482687
C'est votre jeu : une approche novatrice pour prévenir la violence dans les fréquentations chez les adolescents
22 mars 2018 mis à jour par: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'évaluer Me & You: Building Healthy Relationships, un programme de prévention de la violence et des relations saines dans les salles de classe et sur ordinateur pour les élèves de 6e année, dans un grand district scolaire public urbain du sud-est du Texas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de trois ans est d'évaluer Me & You: Building Healthy Relationships, un programme de prévention de la violence et des relations saines en classe et sur ordinateur pour les élèves de 6e année, dans un grand district scolaire public urbain du sud-est du Texas.
Ce programme a été adapté d'un programme d'éducation et de relations sexuelles efficace existant, It's Your Game…Keep it Real (IYG), qui a été amélioré pour aborder plus explicitement la violence dans les fréquentations chez les adolescents (TDV) et englober plusieurs niveaux du modèle socio-écologique (par ex. , jeunes, famille, personnel scolaire).
Une conception randomisée à deux bras et imbriquée a été menée auprès d'élèves de 6e année, où les élèves recevant le programme ont été comparés aux élèves recevant les soins habituels.
Dix collèges ont participé à l'étude, cinq écoles ont été assignées au hasard pour recevoir le programme et cinq pour recevoir les soins habituels.
Les résultats ont été évalués au départ, immédiatement après l'intervention et 12 mois après le départ.
L'autorisation parentale et l'assentiment de l'élève ont été obtenus avant l'administration des sondages.
L'hypothèse principale est que les étudiants qui reçoivent le programme auront une perpétration de TDV significativement plus faible que ceux qui ne reçoivent pas le programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
834
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Melissa Fleschler Peskin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de 6e année fréquentant des classes régulières dans dix écoles d'étude dans un grand district scolaire urbain du sud-est du Texas
Critère d'exclusion:
- Aucun élève n'a été exclu en raison de sa race/origine ethnique, de son âge ou de son sexe.
- Les étudiants ont été informés que les sondages et l'intervention n'étaient disponibles qu'en anglais et ont été invités à évaluer leur niveau de confort à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Toi et moi : Établir des relations saines
Me & You: Building Healthy Relationships est un programme d'études sur les relations saines en classe et sur ordinateur destiné aux élèves du secondaire.
Il se compose de treize leçons de 25 minutes : 5 en classe, 5 sur ordinateur uniquement et 3 hybrides en classe et ordinateur.
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Me & You: Building Healthy Relationships est un programme d'études sur les relations saines en classe et sur ordinateur destiné aux élèves du secondaire.
Il se compose de treize leçons de 25 minutes : 5 en classe, 5 sur ordinateur uniquement et 3 hybrides en classe et ordinateur.
Le programme intègre des activités de classe en groupe (par exemple, des jeux de rôle, des discussions de groupe et d'autres activités de renforcement des compétences) et des activités sur ordinateur, dont certaines sont adaptées individuellement.
Le programme a été adapté d'un programme d'éducation et de relations sexuelles efficace existant, It's Your Game…Keep it Real (IYG), qui a été amélioré pour aborder plus explicitement la violence dans les fréquentations chez les adolescents (TDV).
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Aucune intervention: Groupe de comparaison
Aucune intervention n'a été fournie, seulement les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de jeunes qui ont perpétré tout type de violence dans les fréquentations chez les adolescents, tel qu'indiqué par le Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Wolfe et al.
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Un ans
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Pourcentage de jeunes qui ont été victimes de tout type de violence dans les fréquentations chez les adolescents, tel qu'indiqué par le Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Wolfe et al.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de jeunes qui ont perpétré des violences psychologiques dans les fréquentations d'adolescents, tel qu'indiqué par le Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Wolfe et al.
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Un ans
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Pourcentage de jeunes victimes de violence psychologique dans les fréquentations chez les adolescents, tel qu'indiqué par le Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Wolfe et al.
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Un ans
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Pourcentage de jeunes qui ont perpétré des violences physiques dans les fréquentations d'adolescents, tel qu'indiqué par le Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Wolfe et al.
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Un ans
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Pourcentage de jeunes qui ont été victimes de violence physique dans les fréquentations chez les adolescents, tel qu'indiqué par le Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Wolfe et al.
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Un ans
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Pourcentage de jeunes qui ont perpétré des violences sexuelles dans les fréquentations d'adolescents, tel qu'indiqué par le Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Wolfe et al.
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Un ans
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Pourcentage de jeunes qui ont été victimes de violence sexuelle dans les fréquentations chez les adolescents, tel qu'indiqué par le Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Wolfe et al.
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Un ans
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Pourcentage de jeunes qui ont perpétré des violences électroniques dans les fréquentations d'adolescents selon les mesures indiquées adaptées de Picard et Zweig
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Picard et al. et Zweig et al.
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Un ans
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Pourcentage de jeunes qui ont été victimes de violence dans les fréquentations électroniques chez les adolescents selon les mesures indiquées adaptées de Picard et Zweig
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Picard et al. et Zweig et al.
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Un ans
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Score moyen reflétant les normes des élèves à l'égard de la violence envers les garçons et les filles, comme indiqué par l'enquête sur l'acceptation des abus dans les fréquentations
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Foshee et al.
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Un ans
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Score moyen d'auto-efficacité pour résoudre les conflits, tel qu'indiqué par le Teen Conflict Survey
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Dahlberg et al.
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Un ans
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Score moyen des compétences constructives et destructrices en résolution de conflits, tel qu'indiqué par des échelles valides développées par Foshee et al.
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Foshee et al.
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Un ans
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Score moyen pour les attitudes envers le sextage tel qu'indiqué par une échelle développée par Strassberg et al.
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Strassberg et al.
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Un ans
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Score moyen lié à la croyance d'un élève dans le besoin d'aide pour la victimisation de violence dans les fréquentations, tel qu'indiqué par les mesures développées par Foshee et al.
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Foshee et al.
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Un ans
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Score moyen pour la perpétration perçue de violence dans les fréquentations par les pairs (du point de vue de l'élève) - nouvellement développé
Délai: Un ans
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nouvelle mesure d'auto-évaluation
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Un ans
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Score moyen pour la communication parentale sur les drogues, le sexe et les relations, tel qu'indiqué par les mesures développées par Tharp et al.
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Tharp et Noonan
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Un ans
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Pourcentage de jeunes qui ont indiqué un soutien social de la source, tel qu'indiqué par des mesures adaptées de l'échelle d'évaluation du soutien social
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Cauce et al.
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Un ans
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Pourcentage de jeunes qui ont commis des actes d'intimidation, comme l'indiquent les mesures élaborées par Wang et al.
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Wang et al.
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Un ans
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Pourcentage de jeunes qui ont été victimes d'intimidation, tel qu'indiqué par les mesures élaborées à partir de Wang et al.
Délai: Un ans
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Mesure d'auto-évaluation validée par Wang et al.
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Un ans
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Pourcentage de jeunes ont déclaré une ou plusieurs stratégies d'adaptation positives, comme indiqué par le formulaire d'enquête Kidcope-Child
Délai: Un ans
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Kidcope-Child Form par Laslo et al.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Peskin, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
- Chercheur principal: Susan Tortolero Emery, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2018
Première publication (Réel)
29 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-12-0593
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .