- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03482687
O jogo é seu: uma abordagem inovadora para prevenir a violência no namoro entre adolescentes
22 de março de 2018 atualizado por: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar Me & You: Building Healthy Relationships, um currículo de prevenção de violência e relacionamentos saudáveis baseado em sala de aula e computador para alunos da 6ª série, em um grande distrito escolar público urbano no sudeste do Texas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de três anos é avaliar Me & You: Building Healthy Relationships, um currículo de prevenção de violência e relacionamentos saudáveis baseado em sala de aula e computador para alunos da 6ª série, em um grande distrito escolar público urbano no sudeste do Texas.
Este currículo foi adaptado de um currículo existente de educação sexual e relacionamento, It's Your Game…Keep it Real (IYG), que foi aprimorado para abordar mais explicitamente a violência no namoro entre adolescentes (TDV) e abranger vários níveis do modelo socioecológico (por exemplo, , juventude, família, pessoal escolar).
Um projeto aninhado randomizado de dois braços foi realizado entre os alunos da 6ª série, onde os alunos que receberam o currículo foram comparados aos alunos que receberam os cuidados habituais.
Dez escolas de ensino médio participaram do estudo, cinco escolas foram designadas aleatoriamente para receber o currículo e cinco para receber os cuidados habituais.
Os resultados foram avaliados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e 12 meses após o início.
A permissão dos pais e o consentimento do aluno foram obtidos antes da administração das pesquisas.
A hipótese principal é que os alunos que recebem o currículo terão uma perpetração de TDV significativamente menor do que aqueles que não recebem o currículo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
834
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Melissa Fleschler Peskin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da 6ª série frequentando aulas regulares em dez escolas de estudo em um grande distrito escolar urbano no sudeste do Texas
Critério de exclusão:
- Nenhum aluno foi excluído com base em raça/etnia, idade ou sexo.
- Os alunos foram informados de que as pesquisas e a intervenção estavam disponíveis apenas em inglês e foram solicitados a considerar seu nível de conforto em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eu & Você: Construindo Relacionamentos Saudáveis
Eu e você: construindo relacionamentos saudáveis é um currículo de relacionamentos saudáveis baseado em sala de aula e computador para alunos do ensino médio.
É composto por treze aulas de 25 minutos: 5 aulas em sala de aula, 5 somente computador e 3 híbridas sala-computador.
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Eu e você: construindo relacionamentos saudáveis é um currículo de relacionamentos saudáveis baseado em sala de aula e computador para alunos do ensino médio.
É composto por treze aulas de 25 minutos: 5 aulas em sala de aula, 5 somente computador e 3 híbridas sala-computador.
O currículo integra atividades de sala de aula baseadas em grupo (por exemplo, encenações, discussão em grupo e outras atividades de desenvolvimento de habilidades) e atividades baseadas em computador, algumas das quais são personalizadas individualmente.
O currículo foi adaptado de um currículo existente de educação sexual e relacionamento eficaz, It's Your Game…Keep it Real (IYG), que foi aprimorado para abordar mais explicitamente a violência no namoro entre adolescentes (TDV).
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Sem intervenção: Grupo de Comparação
Nenhuma intervenção foi fornecida, apenas cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de jovens que perpetraram qualquer tipo de violência no namoro entre adolescentes, conforme indicado pelo Inventário de Conflitos em Relacionamentos de Namoro entre Adolescentes
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Wolfe et al.
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Um ano
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Porcentagem de jovens que foram vitimados por qualquer tipo de violência no namoro adolescente, conforme indicado pelo Inventário de Conflitos em Relacionamentos de Namoro Adolescentes
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Wolfe et al.
|
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de jovens que perpetraram violência psicológica no namoro adolescente, conforme indicado pelo Inventário Conflict in Adolescent Dating Relationships
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Wolfe et al.
|
Um ano
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Porcentagem de jovens que foram vitimados por violência psicológica no namoro entre adolescentes, conforme indicado pelo Inventário de Conflitos em Relacionamentos de Namoro entre Adolescentes
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Wolfe et al.
|
Um ano
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|
Porcentagem de jovens que perpetraram violência física no namoro entre adolescentes, conforme indicado pelo Inventário de Conflito em Relacionamentos de Namoro entre Adolescentes
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Wolfe et al.
|
Um ano
|
|
Porcentagem de jovens que foram vitimados por violência física no namoro entre adolescentes, conforme indicado pelo Inventário de Conflitos em Relacionamentos de Namoro entre Adolescentes
Prazo: Um ano
|
Medida de autorrelato validada por Wolfe et al.
|
Um ano
|
|
Porcentagem de jovens que perpetraram violência sexual no namoro adolescente, conforme indicado pelo Inventário Conflict in Adolescent Dating Relationships
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Wolfe et al.
|
Um ano
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|
Porcentagem de jovens que foram vitimados por violência sexual no namoro entre adolescentes, conforme indicado pelo Inventário de Conflito em Relacionamentos de Namoro entre Adolescentes
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Wolfe et al.
|
Um ano
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Porcentagem de jovens que perpetraram violência eletrônica em namoro entre adolescentes conforme medidas indicadas adaptadas de Picard e Zweig
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Picard et al. e Zweig et ai.
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Um ano
|
|
Porcentagem de jovens que foram vitimados por violência eletrônica no namoro adolescente, conforme medidas indicadas adaptadas de Picard e Zweig
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Picard et al. e Zweig et ai.
|
Um ano
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Pontuação média que reflete as normas dos alunos em relação à violência para meninos e meninas, conforme indicado pela Pesquisa de aceitação de abuso no namoro
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Foshee et al.
|
Um ano
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Pontuação média de autoeficácia para resolver conflitos, conforme indicado pela Teen Conflict Survey
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Dahlberg et al.
|
Um ano
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Pontuação média de habilidades de resolução de conflitos construtivas e destrutivas, conforme indicado por escalas válidas desenvolvidas por Foshee et al.
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Foshee et al.
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Um ano
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Pontuação média para atitudes em relação ao sexting, conforme indicado por uma escala desenvolvida por Strassberg et al.
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Strassberg et al.
|
Um ano
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Pontuação média relacionada à crença de um aluno na necessidade de ajuda para vitimização de violência no namoro, conforme indicado por medidas desenvolvidas por Foshee et al.
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Foshee et al.
|
Um ano
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Pontuação média para perpetração de violência percebida no namoro entre pares (da perspectiva do aluno) - recém-desenvolvida
Prazo: Um ano
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medida de autorrelato recém-desenvolvida
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Um ano
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Pontuação média para comunicação dos pais sobre drogas, sexo e relacionamentos, conforme indicado por medidas desenvolvidas por Tharp et al.
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Tharp e Noonan
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Um ano
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Porcentagem de jovens que indicaram apoio social da fonte conforme indicado por medidas adaptadas da Escala de Avaliação de Apoio Social
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Cauce et al.
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Um ano
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Porcentagem de jovens que cometeram bullying conforme indicado por medidas desenvolvidas por Wang et al.
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Wang et al.
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Um ano
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Porcentagem de jovens que foram vítimas de bullying, conforme indicado por medidas desenvolvidas por Wang et al.
Prazo: Um ano
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Medida de autorrelato validada por Wang et al.
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Um ano
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A porcentagem de jovens relatou uma ou mais estratégias de enfrentamento positivas, conforme indicado pelo Formulário de Pesquisa Kidcope-Child
Prazo: Um ano
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Kidcope-Child Form de Laslo et al.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Peskin, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
- Investigador principal: Susan Tortolero Emery, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-12-0593
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .