- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03482687
To twoja gra: innowacyjne podejście do zapobiegania przemocy wśród nastolatków na randkach
22 marca 2018 zaktualizowane przez: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ocena Me & You: Budowanie zdrowych relacji, oparty na klasie i komputerze program nauczania zdrowych relacji i zapobiegania przemocy na randkach dla uczniów klas 6, w dużym, miejskim dystrykcie szkół publicznych w południowo-wschodnim Teksasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego trzyletniego badania jest ocena Me & You: Budowanie zdrowych relacji, opartego na klasie i komputerze programu nauczania zdrowych relacji i zapobiegania przemocy na randkach dla uczniów klas 6, w dużym, miejskim dystrykcie szkół publicznych w południowo-wschodnim Teksasie.
Ten program został zaadaptowany z istniejącego skutecznego programu edukacji seksualnej i relacji, It's Your Game…Keep it Real (IYG), który został udoskonalony, aby wyraźniej zająć się przemocą nastolatków na randkach (TDV) i objąć wiele poziomów modelu społeczno-ekologicznego (np. , młodzież, rodzina, personel szkoły).
Losowy, dwuramienny, zagnieżdżony projekt został przeprowadzony wśród uczniów 6. klasy, w którym porównano uczniów otrzymujących program nauczania z uczniami otrzymującymi zwykłą opiekę.
W badaniu wzięło udział dziesięć gimnazjów, pięć szkół zostało losowo przydzielonych do programu nauczania, a pięć do zwykłej opieki.
Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym.
Zgodę rodziców i uczniów uzyskano przed przeprowadzeniem ankiet.
Podstawowa hipoteza jest taka, że uczniowie, którzy otrzymają program nauczania, będą mieli znacznie niższe popełnianie TDV niż ci, którzy nie otrzymają programu nauczania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
834
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Melissa Fleschler Peskin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szóstoklasiści uczęszczający na regularne zajęcia w dziesięciu szkołach w dużym, miejskim okręgu szkolnym w południowo-wschodnim Teksasie
Kryteria wyłączenia:
- Żaden uczeń nie został wykluczony ze względu na rasę/pochodzenie etniczne, wiek lub płeć.
- Studentów poinformowano, że ankiety i interwencja są dostępne tylko w języku angielskim i poproszono ich o rozważenie poziomu komfortu uczestnictwa w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ja i ty: budowanie zdrowych relacji
Ja i ty: budowanie zdrowych relacji to program nauczania zdrowych relacji oparty na klasie i komputerze dla uczniów szkół średnich.
Składa się z trzynastu 25-minutowych lekcji: 5 klasowych, 5 wyłącznie komputerowych i 3 hybrydowych klasowo-komputerowych.
|
Ja i ty: budowanie zdrowych relacji to program nauczania zdrowych relacji oparty na klasie i komputerze dla uczniów szkół średnich.
Składa się z trzynastu 25-minutowych lekcji: 5 klasowych, 5 wyłącznie komputerowych i 3 hybrydowych klasowo-komputerowych.
Program nauczania integruje zajęcia grupowe w klasie (np. odgrywanie ról, dyskusje grupowe i inne zajęcia rozwijające umiejętności) oraz zajęcia komputerowe, z których niektóre są indywidualnie dostosowywane.
Program nauczania został zaadaptowany z istniejącego skutecznego programu edukacji seksualnej i związków, It's Your Game…Keep it Real (IYG), który został ulepszony, aby wyraźniej zająć się przemocą nastolatków na randkach (TDV).
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Nie zapewniono żadnej interwencji, tylko zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek młodzieży, która dopuściła się jakiegokolwiek rodzaju przemocy na randkach wśród nastolatków, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w randkowych związkach nastolatków
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
|
Rok
|
|
Odsetek młodzieży, która padła ofiarą jakiegokolwiek rodzaju przemocy na randkach wśród nastolatków, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w randkowych związkach nastolatków
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek młodzieży, która dopuściła się psychologicznej przemocy na randkach wśród nastolatków, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w Randkowych Związkach Młodzieży
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
|
Rok
|
|
Odsetek młodzieży, która padła ofiarą psychologicznej przemocy na randkach nastolatków, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w randkowych związkach nastolatków
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
|
Rok
|
|
Odsetek młodzieży, która dopuściła się przemocy fizycznej wśród nastolatków na randkach, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w randkowych związkach nastolatków
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
|
Rok
|
|
Odsetek młodzieży, która padła ofiarą przemocy fizycznej nastolatków na randkach, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w randkowych związkach nastolatków
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
|
Rok
|
|
Odsetek młodzieży, która dopuściła się przemocy seksualnej wśród nastolatków na randkach, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w Randkowych Związkach Młodzieży
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
|
Rok
|
|
Odsetek młodzieży, która padła ofiarą przemocy seksualnej nastolatków na randkach, zgodnie z Inwentarzem Konfliktów w randkowych związkach nastolatków
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Wolfe i in.
|
Rok
|
|
Odsetek młodzieży, która dopuściła się elektronicznej przemocy na randkach wśród nastolatków, zgodnie ze wskazanymi pomiarami zaadaptowanymi z Picarda i Zweiga
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara autorstwa Picarda i in. oraz Zweiga i in.
|
Rok
|
|
Odsetek młodzieży, która padła ofiarą elektronicznej przemocy na randkach wśród nastolatków, zgodnie ze wskazanymi pomiarami zaadaptowanymi z Picarda i Zweiga
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara autorstwa Picarda i in. oraz Zweiga i in.
|
Rok
|
|
Średni wynik odzwierciedlający normy uczniów dotyczące przemocy wobec chłopców i dziewcząt, zgodnie z badaniem akceptacji nadużyć na randkach
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Foshee i in.
|
Rok
|
|
Średnia ocena poczucia własnej skuteczności w rozwiązywaniu konfliktów, zgodnie z Ankietą Konfliktów Nastolatków
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Dahlberga i in.
|
Rok
|
|
Średni wynik konstruktywnych i destrukcyjnych umiejętności rozwiązywania konfliktów, wskazany przez ważne skale opracowane przez Foshee i in.
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Foshee i in.
|
Rok
|
|
Średni wynik dla postaw wobec sekstingu wskazany przez skalę opracowaną przez Strassberga i in.
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Strassberga i in.
|
Rok
|
|
Średni wynik związany z przekonaniem ucznia o potrzebie pomocy w randkowaniu z ofiarą przemocy, na co wskazują miary opracowane przez Foshee i in.
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Foshee i in.
|
Rok
|
|
Średnia ocena postrzeganego sprawstwa przemocy na randkach rówieśniczych (z perspektywy ucznia) – nowo opracowane
Ramy czasowe: Rok
|
nowo opracowany środek samoopisowy
|
Rok
|
|
Średni wynik komunikacji rodziców na temat narkotyków, seksu i związków, jak wskazują miary opracowane przez Tharp i in.
Ramy czasowe: Rok
|
Zatwierdzona samoopisowa miara Tharpa i Noonana
|
Rok
|
|
Odsetek młodzieży, która wskazała źródło wsparcia społecznego na podstawie mierników zaadaptowanych ze Skali Oceny Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Cauce i in.
|
Rok
|
|
Odsetek młodzieży, która dopuściła się zastraszania, zgodnie z pomiarami opracowanymi przez Wanga i in.
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Wanga i in.
|
Rok
|
|
Odsetek młodzieży, która padła ofiarą zastraszania, jak wskazują miary opracowane przez Wanga i in.
Ramy czasowe: Rok
|
Zweryfikowana samoopisowa miara Wanga i in.
|
Rok
|
|
Odsetek młodzieży zgłosił jedną lub więcej pozytywnych strategii radzenia sobie, jak wskazano w formularzu ankiety Kidcope-Child
Ramy czasowe: Rok
|
Formularz Kidcope-Child autorstwa Laslo i in.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Peskin, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
- Główny śledczy: Susan Tortolero Emery, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-12-0593
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .