- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03482687
Es su juego: un enfoque innovador para prevenir la violencia en el noviazgo adolescente
22 de marzo de 2018 actualizado por: Melissa Peskin, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar Me & You: Building Healthy Relations, un currículo para la prevención de la violencia en el noviazgo y las relaciones saludables basado en el aula y en la computadora para estudiantes de sexto grado, en un gran distrito escolar público urbano en el sureste de Texas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de tres años es evaluar Me & You: Building Healthy Relationships, un currículo de prevención de violencia en el noviazgo y relaciones saludables basado en el aula y en la computadora para estudiantes de sexto grado, en un gran distrito escolar público urbano en el sureste de Texas.
Este plan de estudios se adaptó de un plan de estudios sobre relaciones y educación sexual efectivo existente, It's Your Game…Keep it Real (IYG), que se mejoró para abordar de manera más explícita la violencia en el noviazgo adolescente (TDV) y abarcar múltiples niveles del modelo socioecológico (p. , jóvenes, familia, personal escolar).
Se llevó a cabo un diseño anidado aleatorio de dos brazos entre estudiantes de sexto grado, donde los estudiantes que recibieron el plan de estudios se compararon con los estudiantes que recibieron la atención habitual.
Diez escuelas intermedias participaron en el estudio, cinco escuelas fueron asignadas al azar para recibir el plan de estudios y cinco para recibir la atención habitual.
Los resultados se evaluaron al inicio, inmediatamente después de la intervención y 12 meses después del inicio.
Se obtuvo el permiso de los padres y el asentimiento de los estudiantes antes de la administración de las encuestas.
La hipótesis principal es que los estudiantes que reciben el currículo tendrán una perpetración de TDV significativamente menor que aquellos que no reciben el currículo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
834
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Melissa Fleschler Peskin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de sexto grado que asisten a clases regulares en diez escuelas de estudio en un gran distrito escolar urbano en el sureste de Texas
Criterio de exclusión:
- No se excluyó a ningún estudiante por motivos de raza/origen étnico, edad o género.
- Se informó a los estudiantes que las encuestas y la intervención solo estaban disponibles en inglés y se les pidió que consideraran su nivel de comodidad al participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tú y yo: construyendo relaciones saludables
Tú y yo: Construyendo relaciones saludables es un plan de estudios sobre relaciones saludables en el aula y basado en computadora para estudiantes de secundaria.
Consta de trece lecciones de 25 minutos: 5 presenciales, 5 solo de computadora y 3 híbridas de aula-computadora.
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Tú y yo: Construyendo relaciones saludables es un plan de estudios sobre relaciones saludables en el aula y basado en computadora para estudiantes de secundaria.
Consta de trece lecciones de 25 minutos: 5 presenciales, 5 solo de computadora y 3 híbridas de aula-computadora.
El plan de estudios integra actividades grupales en el aula (p. ej., dramatizaciones, debates grupales y otras actividades de desarrollo de habilidades) y actividades basadas en computadora, algunas de las cuales se adaptan individualmente.
El plan de estudios se adaptó de un plan de estudios sobre relaciones y educación sexual efectivo existente, It's Your Game…Keep it Real (IYG), que se mejoró para abordar de manera más explícita la violencia entre parejas adolescentes (TDV).
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Sin intervención: Grupo de comparación
No se proporcionó ninguna intervención, solo la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de jóvenes que perpetraron algún tipo de violencia en el noviazgo adolescente según lo indicado por el Inventario de conflictos en las relaciones de noviazgo entre adolescentes
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Wolfe et al.
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Un año
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Porcentaje de jóvenes que fueron víctimas de cualquier tipo de violencia en el noviazgo adolescente según lo indicado por el Inventario de conflictos en las relaciones de noviazgo entre adolescentes
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Wolfe et al.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de jóvenes que perpetraron violencia psicológica en el noviazgo adolescente según lo indicado por el Inventario de conflictos en las relaciones de noviazgo entre adolescentes
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Wolfe et al.
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Un año
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Porcentaje de jóvenes que fueron víctimas de violencia psicológica en el noviazgo adolescente según lo indicado por el Inventario de conflictos en las relaciones de noviazgo entre adolescentes
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Wolfe et al.
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Un año
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Porcentaje de jóvenes que perpetraron violencia física en el noviazgo adolescente según lo indicado por el Inventario de conflictos en las relaciones de noviazgo entre adolescentes
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Wolfe et al.
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Un año
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Porcentaje de jóvenes que fueron víctimas de violencia física en el noviazgo adolescente según lo indicado por el Inventario de conflictos en las relaciones de noviazgo entre adolescentes
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Wolfe et al.
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Un año
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Porcentaje de jóvenes que perpetraron violencia sexual en el noviazgo adolescente según lo indicado por el Inventario de conflictos en las relaciones de noviazgo entre adolescentes
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Wolfe et al.
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Un año
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Porcentaje de jóvenes que fueron víctimas de violencia sexual en el noviazgo adolescente según lo indicado por el Inventario de conflictos en las relaciones de noviazgo entre adolescentes
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Wolfe et al.
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Un año
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Porcentaje de jóvenes que perpetraron violencia electrónica en citas adolescentes según las medidas indicadas adaptadas de Picard y Zweig
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Picard et al. y Zweig et al.
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Un año
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Porcentaje de jóvenes que fueron víctimas de la violencia electrónica en el noviazgo adolescente según las medidas indicadas adaptadas de Picard y Zweig
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Picard et al. y Zweig et al.
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Un año
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Puntaje promedio que refleja las normas de los estudiantes hacia la violencia para niños y niñas según lo indicado por la Encuesta de aceptación del abuso en el noviazgo
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Foshee et al.
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Un año
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Puntuación media de autoeficacia para resolver conflictos según lo indicado por la Teen Conflict Survey
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Dahlberg et al.
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Un año
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Puntuación media de habilidades de resolución de conflictos constructivas y destructivas según lo indicado por escalas válidas desarrolladas por Foshee et al.
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Foshee et al.
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Un año
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Puntuación media de las actitudes hacia el sexting según lo indicado por una escala desarrollada por Strassberg et al.
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Strassberg et al.
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Un año
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Puntaje promedio relacionado con la creencia de un estudiante en la necesidad de ayuda para la victimización de violencia en el noviazgo según lo indicado por las medidas desarrolladas por Foshee et al.
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Foshee et al.
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Un año
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Puntaje promedio para la perpetración percibida de violencia entre compañeros (desde la perspectiva del estudiante) - desarrollado recientemente
Periodo de tiempo: Un año
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medida de autoinforme recientemente desarrollada
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Un año
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Puntaje promedio para la comunicación de los padres sobre drogas, sexo y relaciones según lo indicado por las medidas desarrolladas por Tharp et al.
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Tharp y Noonan
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Un año
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Porcentaje de jóvenes que indicaron apoyo social de la fuente según lo indicado por medidas adaptadas de la Escala de calificación de apoyo social
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Cauce et al.
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Un año
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Porcentaje de jóvenes que cometieron acoso según lo indicado por las medidas desarrolladas por Wang et al.
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Wang et al.
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Un año
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Porcentaje de jóvenes que fueron víctimas de intimidación según lo indicado por las medidas desarrolladas por Wang et al.
Periodo de tiempo: Un año
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Medida de autoinforme validada por Wang et al.
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Un año
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Porcentaje de jóvenes informaron una o más estrategias de afrontamiento positivas según lo indicado por el formulario de encuesta Kidcope-Child
Periodo de tiempo: Un año
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Formulario Kidcope-Child de Laslo et al.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Peskin, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
- Investigador principal: Susan Tortolero Emery, PhD, University of Texas Houston School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-12-0593
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .