Syvänmeren krilliöljyn lisäyksen vaikutuksen tutkiminen polven nivelrikkoon
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan Sveitsin erittäin vahvan syvänmeren krilliöljyn (Superba BOOST) vaikutusta polvikivun lievitykseen ja turvallisuuteen aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen polven nivelrikko
Arvioida 4 g Swisse High Strength Deep Sea -krillöljyä (Superba BOOST) päivittäisen kivun vähentämisessä aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen polven nivelrikko verrattuna lumelääkkeeseen kuuden kuukauden ajan.
Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkainen tutkimus.
Hakijat voivat osallistua, jos heillä on lievä tai kohtalainen polven OA. Polven OA-diagnoosi tehdään kliinisen diagnoosin mukaisesti käyttämällä American College of Rheumatology (ACR) -kriteeriä polven idiopaattisen OA:n luokittelussa ja Kellgren-Lawrencen asteikkoa. Lisäksi kelpoisuusvaatimukset täyttävät hakijat ovat kokeneet polvikipuja vähintään neljänä päivänä viikossa vähintään 3 kuukauden ajan ja he raportoivat polvikipuista 4–8 cm (mukaan lukien) visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 7 päivän ajan. ennen ensimmäistä koepäivää (perustila). Polven OA:n vakavuus arvioidaan seulontakäynnillä tehdyn röntgenkuvan perusteella käyttäen Kellgren-Lawrencen (KL) radiografisia kriteerejä, ja osallistujat, joilla on vakava röntgenkuva polven OA (KL nivelavaruuden kapeneminen (JSN) yli asteen 3) olla poissuljettu.
Hakijat osallistuvat seulontakäynnille esiseulontaarviointien jälkeen arvioidakseen heidän yleistä terveyttään ja kelpoisuutta osallistua tutkimukseen.
Päivänä 1 kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan toinen kahdesta tutkimushoidosta. Osallistujat ottavat määrätyt hoidot päivittäin kuuden kuukauden ajan.
Osallistujat palaavat klinikalle 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua tutkimusarviointia varten. Osallistujat täyttävät verkkokyselyn 1, 2, 4 ja 5 kuukauden kuluttua arvioidakseen protokollan noudattamista, haittatapahtumia ja samanaikaisten lääkkeiden käyttöä. Kaikkiin kyselyyn liittyviin kysymyksiin vastataan puhelimitse.
Viimeinen osallistujan verkkokysely ja puhelinsoitto (tarvittaessa) suoritetaan 28 päivää 6 kuukauden vierailun jälkeen lopullista turvallisuusarviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Morayfield, Queensland, Australia, 4506
- University of the Sunshine Coast Clinical Trials Centre, Morayfield Health Hub
-
Sippy Downs, Queensland, Australia, 4556
- University of the Sunshine Coast Clinical Trials Centre, USC Health Clinics
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- CSIRO Nutrition and Health Research Clinic
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 40-65-vuotiaat mukaan lukien
- Indeksipolven OA:n kliininen diagnoosi polven idiopaattisen OA:n luokittelun ACR-kriteerien mukaisesti
- Kellgren-Lawrence (KL) asteen 1-3 OA, todistettu seulontajakson aikana tehdyllä polven röntgenkuvauksella
- indeksipolven kipua vähintään 4 päivänä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana (oman ilmoituksen perusteella)
- Indeksipolven kipu 4–8 cm (mukaan lukien) visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna 7 päivää ennen päivää 1
- Painoindeksi (BMI) >18,5 kg/m2 ja
- Halukkuus pidättäytyä rajoitettujen lääkkeiden käytöstä.
- Pitkäketjuisten (LC) omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) tavanomainen saanti (ruoasta ja lisäravinteista)
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava radiografinen polven OA missä tahansa polvessa, joka on määritelty Kellgren-Lawrencen (KL) pistemääräksi >3 seulontajakson aikana tehdyn röntgenkuvan (painon kantavuus) perusteella.
- Ipsilateraalinen lonkan OA siten, että se vaarantaisi polvikivun arvioinnin.
- Fibromyalgia, krooninen kipuoireyhtymä tai muut samanaikaiset lääketieteelliset tai niveltulehdukset, jotka voivat häiritä indeksipolven arviointia.
- Reiterin oireyhtymä, nivelreuma (RA), psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma, tulehdukselliseen suolistosairauteen liittyvä niveltulehdus, sarkoidoosi tai amyloidoosi tai mikä tahansa muu tulehduksellinen niveltulehdus (esim. kihti, pseudogout). Kihti on poissuljettu, ellei osallistuja ole ehkäisevässä hoidossa eikä hänellä ole ollut kohtausta viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Infektion historia tai kliiniset merkit ja oireet indeksinivelessä viimeisen 5 vuoden aikana.
- Polvikipu, jota ei kliinisesti voida katsoa johtuvan polven OA:sta (esim. radikulaarinen alaselän kipu ja lonkkakipu, johon viitataan polveen ja joka voi aiheuttaa virheellisen luokituksen).
- Kipu millä tahansa muulla alaraajojen tai selän alueella, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin indeksipolvikipu (perustuu omaan raportointiin).
- Artroskopia tai avopolven leikkaus etupolvessa edellisten 12 kuukauden aikana tai suunniteltu tutkimusjakson ajaksi.
- Nivelensisäinen (IA) tai intramuskulaarinen (IM) kortikosteroidi (tutkittava tai markkinoitu) missä tahansa nivelessä 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai suun kautta otettavat kortikosteroidit (tutkittava tai markkinoitu) 1 kuukauden sisällä seulonnasta.
- IA hyaluronihappo (tutkittava tai markkinoitu) indeksipolvessa 6 kuukauden sisällä seulonnasta
- Mikä tahansa muu IA interventio tai hoito 3 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Opioidien/opiaattien säännöllinen käyttö 4 viikon sisällä ensimmäisestä päivästä, mikä vastaa >30 mg kodeiinia päivässä, vähintään 5 päivän ajan, ellei osallistuja suostu vähintään 4 viikon pesujaksoon ennen päivää 1.
- Suuriannoksiset tulehduskipulääkkeet viimeisen kuukauden aikana, määriteltynä enimmäisannoksena, joka on suositeltu niveltulehduskivun oireenmukaiseen hoitoon (esim. diklofenaakki ≥ 150 mg/vrk, aseklofenaakki ≥ 100 mg/vrk, meloksikaami ≥ 15 mg/vrk, naprokseeni ≥ 1 000 mg /vrk, piroksikaami ≥20 mg/vrk ja ibuprofeeni >2400 mg/vrk), ellei osallistuja suostu vähintään 4 viikon pesujaksoon ennen päivää 1.
- Verenvuotohäiriöt, jotka käyttävät parhaillaan antikoagulantteja tai ovat saaneet antikoagulantteja 28 päivän sisällä ensimmäisestä päivästä, lukuun ottamatta pieniannoksista aspiriinia, enintään 150 mg päivässä.
- Glukosamiinin, kalaöljyn, kurkumiinin ja muiden täydentävien lääkkeiden/lisäravinteiden säännöllinen käyttö, mutta ei ole valmis pidättymään niistä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin. Vähintään 4 viikon huuhtelujakso on voimassa ennen päivää 1, paitsi kalaöljyn tapauksessa, jossa sovelletaan 3 kuukauden huuhtoutumisaikaa.
- Positiivinen virtsan mittatikku raskaustesti seulonnassa tai päivänä 1, tällä hetkellä raskaana ja/tai imetät.
Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP), jotka:
- eivät tällä hetkellä käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä ja
- eivät ole käyttäneet tehokkaita ehkäisymenetelmiä 14 päivää ennen päivää 1 ja
- eivät ole halukkaita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan
- Aiempi tai tiedossa oleva alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö, leikkaushistoria, kliinisesti merkittävät sairaudet (esim. munuais- tai urologiset sairaudet, sydänsairaus, maksasairaus, maha-suolikanavan sairaus tai mikä tahansa muu merkittävä sairaus) tai elinten toimintahäiriö, joka lääkärin näkemyksen mukaan tutkija voi vaikuttaa osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen tai tutkimustuloksiin.
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa tai suunnitteilla olevat sairaalahoidot tutkimuksen aikana tai enintään 1 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimustuotteen annoksesta, jotka voivat lääketieteellisen tutkijan mielestä vaikuttaa osallistujien kykyyn noudattaa tutkimusta.
- Sai 3 kuukauden kuluessa päivästä 1 tutkimuslääkkeen, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa hakijan kykyyn osallistua tutkimukseen tai tutkimustuloksiin.
- Tunnetut tai epäillyt allergiat tutkimustuotteille
- Aiempi haittavaikutus tai tunnettu yliherkkyys mereneläville tai äyriäisille.
- Hypertensio (verenpaine ≥140/90 mmHg seulonnassa. (Osallistujat, joilla on kohonnut verenpaine seulonnassa, voidaan ottaa mukaan, jos he pystyvät toimittamaan hoitavan lääkärin kirjeen, jossa todetaan, että heillä ei ole verenpainetautia tai että heidän verenpaineensa on ollut hyvin hallinnassa vähintään 4 viikon ajan).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito A
4000mg Swisse High Strength Deep Sea Krill Oil (Superba BOOST) (4 kapselia, joista jokainen sisältää 1000mg)
|
Krillöljyä saadaan kestävästi eteläisestä valtamerestä, ja se uutetaan Etelämantereen krillistä, runsaimmasta meren biomassasta.
Krilliöljy on omega-3-rasvahappojen, eikosapentaeenihapon (EPA) ja dokosaheksaeenihapon (DHA) lähde hyvän terveyden ylläpitämiseksi.
Omega-3, EPA ja DHA löytyvät myös fosfolipidimuodossa, jotka imeytyvät paljon helpommin kuin omega-3:n triglyseridimuoto, jota löytyy kalaöljystä.
Omega-3 tukee sydän- ja verisuoniterveyttä, aivojen terveyttä ja silmien terveyttä.
Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että krilliöljy voi lievittää väliaikaisesti lievän niveltulehduksen oireita, vähentää niveltulehdusta ja lisätä nivelten liikkuvuutta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Hoito B
4 kapselia vastaavaa plaseboa suun kautta päivittäin (1000 mg kukin sekoitettua kasviöljyä)
|
Ei terapeuttista vaikutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksissä (WOMAC), kivun ala-asteikossa (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
WOMAC-asteikkoa käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohdetta); Jäykkyys (2 tuotetta); Fyysinen toiminta (17 kohdetta): Kyselyn pisteet asteikolla 0-4, ei mitään (0), lievä (1), kohtalainen (2), vakava (3) ja äärimmäinen (4). Ensisijainen tulos liittyi kipu-ala-asteikkoon, ja siksi se pisteytetään välillä 0–20. |
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC B (jäykkyyden alaskaala) muutos perustasosta
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
WOMAC-asteikkoa käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohdetta); Jäykkyys (2 tuotetta); Fyysinen toiminta (17 kohdetta): Kyselyn pisteet asteikolla 0-4, ei mitään (0), lievä (1), kohtalainen (2), vakava (3) ja äärimmäinen (4). Tämä tulos mitataan jäykkyyden ala-asteikolla, ja siksi se pisteytetään 0–8. |
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
WOMAC C (funktion alaskaala) muutos perustasosta
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
WOMAC-asteikkoa käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohdetta); Jäykkyys (2 tuotetta); Fyysinen toiminta (17 kohdetta): Kyselyn pisteet asteikolla 0-4, ei mitään (0), lievä (1), kohtalainen (2), vakava (3) ja äärimmäinen (4). Tämä tulos mitataan fyysisten toimintojen ala-asteikolla, ja siksi se pisteytetään 0–68. |
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Seerumin lipidipitoisuudet (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit) muuttuvat lähtötasosta (teho)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Laskimoverta otetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua seerumin kolesterolin, korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin, matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin ja triglyseridien mittaamiseksi.
Seerumin lipidimuuttujat mitataan Beckman AU480 kliinisellä analysaattorilla (Beckman Coulter Inc, Brea, CA, USA) käyttämällä kaupallisia entsymaattisia testipakkauksia kokonaiskolesterolin, triglyseridien ja HDL-C:n määrittämiseksi.
LDL-C lasketaan Friedewaldin yhtälön avulla.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos tulehdusmarkkereissa (IL-6, TNF-α, hsCRP) lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Laskimoverta otetaan lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interleukiini-6:n, tuumorinekroositekijä alfan ja erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin mittaamiseksi.
Seerumin hsCRP analysoidaan käyttämällä kliinistä analysaattoria ja kaupallisia määrityssarjoja (Beckman Coulter, Inc., CA, USA).
Seerumin IL-6 ja TNF-a analysoidaan käyttämällä Luminex 100/200 -järjestelmää ja xPONENT-ohjelmiston (Luminex, Texas, USA) kaupallisia määrityssarjoja.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Omega 3 -indeksi muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Sormenpistoilla kuivattu veripistenäyte otetaan Omega 3 -indeksianalyysiä varten käyttämällä Aker Biomarine Phlebotomy -sarjaa (ARTG 277814).
Kuivatut veripistenäytteet toimitetaan akkreditoituun kliiniseen keskuslaboratorioon kuivattujen veripisteiden rasvahappojen analysointia ja Omega-3-indeksin laskemista varten.
Tämä kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
SAE-tapahtumien ja haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Osallistujilta kysytään ei-johtavalla tavalla jokaisella vierailulla mahdollisista haittavaikutuksista, joita he ovat saaneet kokea edellisen vierailunsa jälkeen.
Kaikki haittavaikutukset kirjataan lähdeasiakirjoihin, ja niitä seurataan, kunnes ne on joko täysin ratkaistu tai lopulliseen turvallisuuteen tai varhaiseen vetäytymiseen saakka.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Kliinisesti merkittävät muutokset hematologiassa lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Seuraavat parametrit mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua: hemoglobiini, punasolujen määrä (RBC), punasolujen jakautuminen (RDW), pakattu solutilavuus (PCV), keskimääräinen solutilavuus (MCV), keskimääräinen solujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC), verihiutaleet, valkosolujen määrä (WCC), neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit Lääketieteellinen tutkija arvioi poikkeamat laboratorion viitearvoista kliinisen merkityksen vuoksi.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Kliinisesti merkittävät muutokset biokemiassa lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Seuraavat parametrit mitataan lähtötasolla, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua: natrium, kalium, kloridi, bikarbonaatti, glukoosi, urea, kreatiniini, kalsium, C-reaktiivinen proteiini (CRP), virtsahappo, fosfaatti, albumiini, globuliinit, proteiini, kokonaispitoisuus bilirubiini, gammaglutamyylitranspeptidaasi (GGT), alkalinen fosfataasi (ALP), alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), laktaattidehyrogenaasi (LD) Lääketieteellinen tutkija arvioi poikkeamat laboratorion viitearvoista kliinisen merkityksen vuoksi.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Kliinisesti merkittävät muutokset hyytymismarkkereissa lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Seuraavat parametrit mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla: Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ja protrombiiniaika (PT) Lääketieteellinen tutkija arvioi poikkeamat laboratorion viitearvoista kliinisen merkityksen vuoksi.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Samanaikainen lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
|
Kliinisesti merkittävät muutokset kliinisissä arvioinneissa lähtötasoon verrattuna: elintoiminnot
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Verenpaine, pulssi, hengitystiheys ja lämpötila (°C) mitataan osallistujan istuessa. Lepoverenpaine ja syke mitataan automaattisella verenpainemittarilla istuma-asennossa 5 minuutin levon jälkeen. Kolmen mittauksen (2 minuutin välein) keskiarvo tallennetaan. Hengitystiheys mitataan laskemalla, kuinka monta kertaa rintakehä nousee minuutissa osallistujan ollessa levossa. Kehon lämpötila mitataan digitaalisella tärylämpömittarilla. Elintoiminnot suoritetaan seulonnassa, lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tai varhaisen vetäytymisen yhteydessä. Lääketieteellinen tutkija arvioi poikkeavuuksien kliinisen merkityksen. |
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Kliinisesti merkittävät muutokset kliinisissä arvioinneissa: fyysinen tarkastus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Lääketieteellinen tutkija suorittaa ei-invasiivisen fyysisen tutkimuksen, joka sisältää seuraavat tulokset: Yleinen ulkonäkö, silmät, korvat, nenä, suu ja kurkku, sydän- ja verisuonijärjestelmät, hengityselimet, maha-suolikanavat, virtsaelimet•lihas- ja tukijärjestelmä•ihopäivä 1 (peruskäynti) niitä tarkastellaan uudelleen niiden perusominaisuuksien määrittämiseksi. Oireihin kohdistettu fyysinen koe suoritetaan 6 kuukauden kuluttua tai varhaisessa vetäytymiskäynnissä. Lääketieteellinen tutkija arvioi poikkeavuuksien kliinisen merkityksen. |
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Welma Stonehouse, PhD, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUB-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .