Undersöker effekten av tillskott av djuphavskrillolja vid knäartros

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna i åldern 40 - 65 år, inklusive
2. Klinisk diagnos av OA i indexknä enligt ACR-kriterierna för klassificering av idiopatisk OA i knäet
3. Kellgren-Lawrence (KL) grad 1-3 OA, bevisad av knäröntgen utförd under screeningsperioden
4. Upplevt smärta i indexknäet minst 4 dagar i veckan under de senaste 3 månaderna (baserat på självrapportering)
5. Smärta i indexknä mellan 4 och 8 cm (inklusive) som självutvärderad på en visuell analog skala (VAS) under de 7 dagarna före dag 1
6. Body mass index (BMI) >18,5 kg/m2 och
7. Villighet att avstå från användning av begränsade läkemedel.
8. Vanligt intag av långkedjiga (LC) omega-3 fleromättade fettsyror (PUFA) (från mat och kosttillskott)
9. Villig att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Svår radiografisk knä-OA i något knä definierat som Kellgren-Lawrence (KL) poäng >3 baserat på röntgen (viktbärande) utförd under screeningsperioden.
2. Ipsilateral höft-OA så att det skulle äventyra bedömningen av knäsmärta.
3. Fibromyalgi, kroniskt smärtsyndrom eller andra samtidiga medicinska eller artritiska tillstånd som kan störa utvärderingen av indexknäet.
4. Historik av Reiters syndrom, reumatoid artrit (RA), psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, artrit associerad med inflammatorisk tarmsjukdom, sarkoidos eller amyloidos eller någon annan form av inflammatorisk artrit (t. gikt, pseudogout). Gikt är uteslutet om inte deltagaren är på förebyggande behandling och inte har haft en attack under de senaste 12 månaderna.
5. Historik eller kliniska tecken och symtom på infektion i indexleden under de senaste 5 åren.
6. Knäsmärta som inte är kliniskt hänförlig till artros i knäet (t.ex. radikulär ländryggssmärta och höftsmärta som hänvisas till knät som kan orsaka felklassificering).
7. Smärta i något annat område av de nedre extremiteterna eller ryggen som är lika med eller större än indexknäsmärtan (baserat på självrapportering).
8. Artroskopi eller öppen knäoperation i indexknä under de föregående 12 månaderna eller planerad under studieperiodens varaktighet.
9. Intraartikulär (IA) eller Intramuskulär (IM) kortikosteroid (utredande eller marknadsförd) i någon led inom 3 månader efter screening eller orala kortikosteroider (utredande eller marknadsförda) inom 1 månad efter screening.
10. IA hyaluronsyra (utredande eller marknadsförd) i indexknä inom 6 månader efter screening
11. Alla andra IA-interventioner eller terapier inom 3 månader efter screening.
12. Regelbunden användning av opioider/opiater inom 4 veckor från dag 1, motsvarande >30 mg kodein per dag, i 5 dagar eller mer, såvida inte deltagaren samtycker till en tvättperiod på minst 4 veckor före dag 1.
13. Högdos NSAID under den senaste månaden, definierad som den maximala dosen som rekommenderas för symptomatisk behandling av artritsmärta (t.ex. diklofenak ≥150 mg/dag, aceklofenak ≥100 mg/dag, meloxikam ≥15 mg/dag, naproxen ≥1 000 mg /dag, piroxikam ≥20 mg/dag och ibuprofen >2 400 mg/dag), om inte deltagaren samtycker till en tvättperiod på minst 4 veckor före dag 1.
14. Blödningsrubbningar, som för närvarande tar antikoagulantia eller har fått antikoagulantia inom 28 dagar från dag 1, med undantag för lågdos aspirin upp till 150 mg dagligen.
15. Regelbunden användning av och inte beredd att avstå från glukosamin, fiskolja, curcumin och andra kompletterande läkemedel/tillskott, som kan påverka studieresultaten. En tvättperiod på minst 4 veckor kommer att gälla före dag 1, förutom när det gäller fiskolja, där 3 månaders tvättning kommer att gälla.
16. Positivt graviditetstest för urinstickan vid screening eller dag 1, för närvarande gravid och/eller ammar.

17. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) som:

    1. Använder för närvarande inte effektiva preventivmedel och
    2. inte har använt effektiva preventivmetoder på 14 dagar före dag 1 och
    3. är inte villiga att använda effektiva preventivmetoder under hela studien
18. Historik med eller känd förekomst av alkoholmissbruk eller olaglig droganvändning, eventuell kirurgisk historia, kliniskt signifikanta tillstånd (d.v.s. njursjukdom eller urologisk sjukdom, hjärtsjukdom, leversjukdom, gastrointestinal sjukdom eller någon annan betydande sjukdom) eller organdysfunktion som enligt myndighetens uppfattning utredaren kan påverka deltagarens förmåga att delta i studien eller studieresultaten.
19. För närvarande inlagd på sjukhus eller planerade sjukhusinläggningar under studien eller upp till 1 månad efter den sista dosen av studieprodukten som kan påverka deltagarnas förmåga att följa studien enligt den medicinska utredarens åsikt.
20. Fick ett prövningsläkemedel inom 3 månader från dag 1 som enligt utredarens uppfattning kan påverka den sökandes möjlighet att delta i studien eller studieresultaten.
21. Kända eller misstänkta allergier mot undersökningsprodukterna
22. Historik om en biverkning eller känd överkänslighet mot skaldjur eller skaldjur.
23. Hypertoni (blodtryck ≥140/90 mmHg vid screening. (Deltagare med förhöjt blodtryck vid screening kan inkluderas om de kan tillhandahålla ett brev från behandlande läkare som anger antingen att de inte har högt blodtryck eller att deras högt blodtryck har kontrollerats väl i minst 4 veckor).