Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavien lasten kunnon parantaminen

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Marsha Novick, Milton S. Hershey Medical Center

Lihavien lasten kunnon ja terveyden parantaminen

Tässä tutkimuksessa havainnoidaan kuntotasoa ja terveysparametreja 6–12-vuotiailla liikalihavilla lapsilla käyttämällä harjoitusluokan interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa akateemiseen painonpudotusklinikalle osallistuvien ala-ikäisten lasten fyysistä kuntoa ja terveysparametreja. Potilaat ja heidän vanhempansa määrätään satunnaisesti joko harjoittelemaan tai jatkamaan normaalihoitoa (kontrolliryhmä). Liikuntatunteja järjestetään paikallisessa kirkossa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja lasten ja vanhempien odotetaan osallistuvan. Vanhempien odotetaan noudattavan samanlaisia ​​ruokavalio- ja liikuntasuosituksia, joita annetaan lapsilleen. Vitals, laboratoriotyöt ja kuntotestit tehdään lapsille kuuden kuukauden tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa. Vitals tehdään vanhemmille tutkimuksen alussa, keskellä ja lopussa. Lapsille annetaan Fitbitit, jotka tallentavat unirytmiä ja päivittäistä fyysistä aktiivisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen on oltava potilas Penn State Hersheyn lastensairaalan lasten monitieteisessä painonpudotusohjelmassa
  • Lapsen tulee olla 6-12-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuljetuksen puute liikuntatunneille
  • Vanhemmat eivät suostu osallistumaan liikuntatunneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Liikuntatunnit
Tämä ryhmä lapsia ja heidän vanhempansa osallistuvat liikuntatunnille 8 viikon ajan.
Muut: Liikuntaluokka
Sama kuin edellä.
KOKEELLISTA: Kotitreeni
Tämä ryhmä lapsia vanhempineen osallistuu kotiharjoitteluun 8 viikon ajan. Tämä on tällä hetkellä painonhallintaklinikan hoidon standardi (neuvotaan jatkamaan aktiivisuuden lisäämistä kotona). Tätä ryhmää pidetään "kontrolliryhmänä".
Muut: Kotitreeni
Sama kuin edellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos liikalihavien lasten kunnon määrässä mitattuna päivittäisellä fyysisellä aktiivisuudella Fitbitin kautta
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
päivittäisen fyysisen aktiivisuuden mittaus (minuutteina) tunteina) mitattuna päivittäisellä fyysisellä aktiivisuudella Fitbitin kautta
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Lapsen ja vanhemman osallistuminen ohjelmaan liikuntatunnin käsivarressa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kurssille osallistutaan jokaiselle tunnille, joka pidetään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
8 viikkoa
Muutos päivittäisen toiminnan intensiteetissä lihavilla lapsilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
päivittäisen aktiivisuuden intensiteetin mittaus mitattuna minuuttien kohonneella sykkeellä Fitbitin kautta
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Muutos unessa lihavilla lapsilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
unen määrän mittaus tunteina Fitbitin kautta
8 viikkoa ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavien lasten aineenvaihduntaparametrit: Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Pituuden (senttimetrinä) ja painon (kilogramoina) mittaavat hoitajat Lasten painonhallintaklinikalla. Pituus ja paino yhdistetään niin, että kehon massaindeksi (BMI) ilmoitetaan kg/m2
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Liikalihavien lasten aineenvaihduntaparametrit: verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Lasten painonhallintaklinikan sairaanhoitajat mittaavat verenpaineen ja raportoivat systolisen verenpaineen verrattuna diastoliseen verenpaineeseen elohopeamillimetreinä (mmHg)
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Liikalihavien lasten aineenvaihduntaparametrit: leposyke
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Lasten painonhallintaklinikan hoitajat mittaavat leposykkeen lyönteinä minuutissa (BPM)
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Lihavien lasten aineenvaihduntaparametrit: Verensokeri (sokeri)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Laboratoriotöitä tehdään paastoverenglukoosin tarkistamiseksi milligrammoina desilitrassa (mg/dl)
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Lihavien lasten aineenvaihduntaparametrit: Kolesteroli (lipidipaneeli)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Laboratoriotyöllä tarkistetaan paasto-lipidipaneeli, joka sisältää kokonaiskolesterolin (milligrammoina desilitrassa), LDL-kolesterolin (milligrammoina desilitrassa), HDL-kolesterolin (milligrammoina desilitrassa) ja triglyseridit (milligrammoina desilitrassa)
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Lihavien lasten aineenvaihduntaparametrit: Insuliinitaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Laboratoriotöitä tehdään paastoinsuliinitason tarkistamiseksi (u kansainvälisiä yksiköitä millilitraa kohti)
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Liikalihavien lasten aineenvaihduntaparametrit: Hemoglobiini A1c -tasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Laboratoriotöitä tehdään hemoglobiini A1c -tason tarkistamiseksi (prosentteina kokonaishemoglobiinista)
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Lihavien lasten aineenvaihduntaparametrit: Maksan toimintatestit (LFT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Laboratoriotöitä tehdään maksan toimintakokeiden tarkistamiseksi, mukaan lukien aspartaattiaminotransferaasi (yksikköinä litraa kohti) ja alaniinitransaminaasi (yksikköinä litraa kohti)
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Masennusmittaukset lihavilla lapsilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-DC) käytetään lasten masennusoireiden mittaamiseen. Asteikko vaihtelee välillä 0-60; korkeammat pisteet viittaavat yleisempään masennusoireisiin
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Liikalihavien lasten ja heidän vanhempiensa motivaatio
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Lapsille ja heidän vanhemmilleen jaetaan kysely tutkimukseen osallistumisen alussa, 8 viikon harjoitusjakson lopussa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Kyselyssä selvitetään liikunnan historiaa ja tavoitteita.
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Lihavien lasten kuntotestit
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Kaikkia tutkimukseen osallistuvia lapsia pyydetään suorittamaan 6 minuutin kuntokävelytesti (mitattuna jaloissa) ennen tutkimuksen alkua, 8 viikon harjoitusjakson lopussa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Unen määrä lapsilla
Aikaikkuna: päivittäin 6 kuukauden ajan
Unen määrä mitataan tunneissa Fitbitin kautta
päivittäin 6 kuukauden ajan
Vanhempien elintoiminnot: verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Lasten painonhallintaklinikan sairaanhoitajat mittaavat verenpaineen ja raportoivat systolisen verenpaineen verrattuna diastoliseen verenpaineeseen elohopeamillimetreinä (mmHg)
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Vanhempien elintoiminnot: syke
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Leposyke mitataan lasten painonhallintaklinikan sairaanhoitajilta lyönteinä minuutissa (BPM)
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Vanhempien elintoiminnot: painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Pituuden (senttimetrinä) ja painon (kilogramoina) mittaavat hoitajat Lasten painonhallintaklinikalla. Pituus ja paino yhdistetään niin, että kehon massaindeksi (BMI) ilmoitetaan kg/m2
8 viikkoa ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

Pennsylvania American Academy of Pediatrics

Tutkijat

  • Päätutkija: Marsha B Novick, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00007398

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Liikuntaluokka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa