Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa sprawności u dzieci otyłych

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Marsha Novick, Milton S. Hershey Medical Center

Poprawa sprawności i zdrowia dzieci z otyłością

W niniejszym badaniu obserwuje się poziom sprawności i parametry zdrowotne u dzieci w wieku 6-12 lat z otyłością, stosując interwencję zajęć ruchowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest poprawa sprawności fizycznej i parametrów zdrowotnych dzieci w wieku wczesnoszkolnym korzystających z akademickiej poradni odchudzania. Pacjenci i ich rodzice są losowo przydzielani do zajęć ruchowych lub do kontynuacji standardowej opieki (grupa kontrolna). Zajęcia ruchowe odbywają się w miejscowym kościele 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni i oczekuje się, że dzieci i rodzice będą w nich uczestniczyć. Oczekuje się, że rodzice będą przestrzegać podobnych zaleceń dotyczących diety i ćwiczeń, które otrzymują ich dzieci. Na początku, w środku i na końcu 6-miesięcznego badania przeprowadza się testy życiowe, laboratoryjne i sprawnościowe. Na początku, w środku i na końcu badania wykonuje się parametry życiowe rodziców. Dzieci otrzymują Fitbity do rejestrowania wzorców snu i codziennej aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko musi być pacjentem wielodyscyplinarnego programu odchudzania Pediatrycznego Szpitala Dziecięcego Penn State Hershey
  • Dziecko musi być w wieku od 6 do 12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dowozu na zajęcia ruchowe
  • Rodzice nie wyrażają zgody na udział w zajęciach ruchowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zajęcia ruchowe
Ta grupa dzieci i ich rodzice będą uczestniczyć w zajęciach ruchowych przez 8 tygodni.
Inny: Klasa ćwiczeń
Jak powyżej.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia w domu
Ta grupa dzieci wraz z rodzicami przez 8 tygodni będzie uczestniczyć w ćwiczeniach w domu. Jest to obecnie standard opieki w poradni kontroli masy ciała (zaleca się dalsze zwiększanie aktywności w domu). Ta grupa jest uważana za „grupę kontrolną”.
Inny: Ćwiczenia w domu
Jak powyżej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu sprawności u otyłych dzieci mierzona codzienną aktywnością fizyczną za pośrednictwem Fitbit
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
pomiar dziennej aktywności fizycznej (w minutach) godzin) mierzonej na podstawie dziennej aktywności fizycznej za pośrednictwem Fitbit
8 tygodni i 6 miesięcy
Udział w programie dziecka i rodzica w grupie ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obecność na zajęciach będzie brana pod uwagę na każdych zajęciach, które odbywają się 3x w tygodniu przez 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana intensywności codziennej aktywności dzieci otyłych
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
pomiar intensywności codziennej aktywności mierzony minutami podwyższonego tętna przez Fitbit
8 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana snu u otyłych dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
pomiar ilości snu mierzony w godzinach przez Fitbit
8 tygodni i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry metaboliczne dzieci z otyłością: Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Wzrost (w centymetrach) i wagę (w kilogramach) będą mierzone przez pielęgniarki w Pediatrycznej Klinice Kontroli Wagi. Wzrost i waga zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała (BMI) w kg/m2
8 tygodni i 6 miesięcy
Parametry metaboliczne dzieci z otyłością: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tydzień i 6 miesięcy
Ciśnienie krwi będzie mierzone przez pielęgniarki w Pediatric Weight Management Clinic i podawane jako skurczowe ciśnienie krwi w stosunku do rozkurczowego ciśnienia krwi mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
8 tydzień i 6 miesięcy
Parametry metaboliczne dzieci z otyłością: tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Tętno spoczynkowe będzie mierzone przez pielęgniarki w pediatrycznej klinice zarządzania wagą w uderzeniach na minutę (BPM)
8 tygodni i 6 miesięcy
Parametry metaboliczne dzieci z otyłością: Stężenie glukozy (cukru) we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Zostanie wykonana praca laboratoryjna w celu sprawdzenia poziomu glukozy we krwi na czczo w miligramach na decylitr (mg/dl)
8 tygodni i 6 miesięcy
Parametry metaboliczne dzieci z otyłością: Cholesterol (panel lipidowy)
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Zostanie wykonana praca laboratoryjna w celu sprawdzenia panelu lipidów na czczo, który obejmuje cholesterol całkowity (w miligramach na decylitr), cholesterol LDL (w miligramach na decylitr), cholesterol HDL (w miligramach na decylitr) i triglicerydy (w miligramach na decylitr)
8 tygodni i 6 miesięcy
Parametry metaboliczne dzieci z otyłością: Poziom insuliny
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Zostanie wykonana praca laboratoryjna w celu sprawdzenia poziomu insuliny na czczo (w jednostkach międzynarodowych na mililitr)
8 tygodni i 6 miesięcy
Parametry metaboliczne dzieci z otyłością: Poziom hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Zostanie wykonana praca laboratoryjna w celu sprawdzenia poziomu hemoglobiny A1c (w procentach całkowitej hemoglobiny)
8 tygodni i 6 miesięcy
Parametry metaboliczne dzieci z otyłością: testy czynnościowe wątroby (LFT)
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Zostanie wykonana praca laboratoryjna w celu sprawdzenia testów czynności wątroby, w tym aminotransferazy asparaginianowej (w jednostkach na litr) i transaminazy alaninowej (w jednostkach na litr)
8 tygodni i 6 miesięcy
Pomiary depresji u dzieci z otyłością
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-DC) posłuży do pomiaru objawów depresyjnych u dzieci. Skala waha się od 0-60; wyższe wyniki sugerują większą częstość występowania objawów depresyjnych
8 tygodni i 6 miesięcy
Motywacja dzieci z otyłością i ich rodziców
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Ankieta zostanie rozesłana do dzieci i ich rodziców na początku ich udziału w badaniu, na koniec 8-tygodniowego okresu zajęć ruchowych i 6 miesięcy po rejestracji. Ankieta zbada historię i cele aktywności fizycznej.
8 tygodni i 6 miesięcy
Testy sprawnościowe dzieci z otyłością
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Wszystkie dzieci biorące udział w badaniu zostaną poproszone o wypełnienie 6-minutowego testu sprawnościowego marszu (mierzonego w stopach) przed rozpoczęciem badania, na koniec 8-tygodniowego okresu ćwiczeń i 6 miesięcy po włączeniu
8 tygodni i 6 miesięcy
Ilość snu u dzieci
Ramy czasowe: codziennie przez 6 miesięcy
Ilość snu będzie mierzona w godzinach za pośrednictwem Fitbit
codziennie przez 6 miesięcy
Parametry życiowe rodziców: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Ciśnienie krwi będzie mierzone przez pielęgniarki w Pediatric Weight Management Clinic i podawane jako skurczowe ciśnienie krwi w stosunku do rozkurczowego ciśnienia krwi mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
8 tygodni i 6 miesięcy
Parametry życiowe rodziców: tętno
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Tętno spoczynkowe będzie mierzone przez pielęgniarki w pediatrycznej klinice zarządzania wagą w uderzeniach na minutę (BPM)
8 tygodni i 6 miesięcy
Parametry życiowe rodziców: wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Wzrost (w centymetrach) i wagę (w kilogramach) będą mierzone przez pielęgniarki w Pediatrycznej Klinice Kontroli Wagi. Wzrost i waga zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała (BMI) w kg/m2
8 tygodni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

Pennsylvania American Academy of Pediatrics

Śledczy

  • Główny śledczy: Marsha B Novick, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00007398

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasa ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj