비만 아동의 체력 향상
2018년 8월 16일 업데이트: Marsha Novick, Milton S. Hershey Medical Center
비만 아동의 체력 및 건강 증진
이 연구는 운동 수업 중재를 사용하여 비만이 있는 6-12세 아동의 체력 수준과 건강 매개변수를 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 학술체중감량클리닉에 참여하는 초등학생 아동의 체력과 건강지표를 향상시키는 것이다.
환자와 부모는 무작위로 운동 수업을 받거나 표준 치료를 계속하도록 배정됩니다(대조군).
운동교실은 지역교회에서 주 3회, 8주 동안 진행되며 어린이와 학부모의 참여가 기대된다.
부모는 자녀에게 제공되는 유사한 식단 및 운동 권장 사항을 따라야 합니다.
6개월 연구의 시작, 중간, 종료 시점에 어린이를 대상으로 활력징후, 연구실 작업 및 피트니스 테스트를 실시합니다.
연구의 시작, 중간 및 종료 시점에 부모에게 바이탈을 실시합니다.
아이들에게는 수면 패턴과 일일 신체 활동을 기록하기 위해 Fitbit이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자녀는 Penn State Hershey Children's Hospital Pediatric Multidisciplinary Weight Loss Program의 환자여야 합니다.
- 어린이는 만 6-12세여야 합니다.
제외 기준:
- 운동 수업을 위한 교통 수단 부족
- 학부모는 운동 수업에 참여하는 데 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 수업
이 그룹의 어린이와 부모는 8주 동안 운동 수업에 참여하게 됩니다.
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같은 상기와.
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실험적: 가정 운동
이 그룹의 어린이와 부모는 8주 동안 집에서 운동에 참여합니다.
이것은 현재 체중 관리 클리닉의 표준 치료입니다(집에서 활동을 계속 늘리도록 조언).
이 그룹은 "통제 그룹"으로 간주됩니다.
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같은 상기와.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fitbit을 통해 일일 신체 활동으로 측정한 비만 아동의 체력 변화량
기간: 8주 6개월
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Fitbit을 통해 일일 신체 활동으로 측정한 일일 신체 활동량 측정(분) 시간)
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8주 6개월
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운동 수업 팔에 있는 아이와 부모에 의한 프로그램 참석
기간: 8주
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8주 동안 주 3회 진행되는 각 수업에서 수업 출석을 확인합니다.
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8주
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비만 아동의 일상 활동 강도 변화
기간: 8주 6개월
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Fitbit을 통해 상승된 심박수 분 단위로 측정한 일일 활동 강도 측정
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8주 6개월
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비만 아동의 수면 변화
기간: 8주 6개월
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Fitbit을 통해 시간 단위로 측정한 수면량 측정
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8주 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만아동의 대사변수: 체질량지수(BMI)
기간: 8주 6개월
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신장(센티미터) 및 체중(킬로그램)은 소아 체중 관리 클리닉에서 간호사가 측정합니다.
키와 몸무게를 결합하여 체질량 지수(BMI)를 kg/m2 단위로 보고합니다.
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8주 6개월
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비만아동의 대사변수: 혈압
기간: 8주 6개월
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혈압은 소아 체중 관리 클리닉의 간호사가 측정하고 밀리미터 수은(mmHg) 단위로 측정된 이완기 혈압에 대한 수축기 혈압으로 보고됩니다.
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8주 6개월
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비만아동의 대사변수 : 안정시 심박수
기간: 8주 6개월
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안정시 심박수는 소아 체중 관리 클리닉의 간호사가 분당 박동수(BPM)로 측정합니다.
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8주 6개월
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비만아동의 대사변수 : 혈당(당)
기간: 8주 6개월
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데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위로 공복 혈당을 확인하기 위한 실험실 작업이 이루어집니다.
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8주 6개월
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비만아동의 대사변수: 콜레스테롤(지질패널)
기간: 8주 6개월
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총 콜레스테롤(데시리터당 밀리그램), LDL 콜레스테롤(데시리터당 밀리그램), HDL 콜레스테롤(데시리터당 밀리그램) 및 트리글리세리드(데시리터당 밀리그램)를 포함하는 공복 지질 패널을 확인하기 위한 실험실 작업이 이루어집니다.
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8주 6개월
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비만아동의 대사변수: 인슐린 수치
기간: 8주 6개월
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공복 인슐린 수치(밀리리터당 u 국제 단위)를 확인하기 위해 실험실 작업을 수행합니다.
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8주 6개월
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비만아동의 대사변수: 헤모글로빈 A1c 수치
기간: 8주 6개월
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헤모글로빈 A1c 수준(총 헤모글로빈의 백분율)을 확인하기 위한 실험실 작업을 받게 됩니다.
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8주 6개월
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비만 아동의 대사 매개변수: 간 기능 검사(LFT)
기간: 8주 6개월
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(리터당 단위) 및 알라닌 트랜스아미나제(리터당 단위)를 포함한 간 기능 검사를 확인하기 위한 실험실 작업을 받게 됩니다.
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8주 6개월
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비만 아동의 우울증 측정
기간: 8주 6개월
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CES-DC(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)는 어린이의 우울 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
척도 범위는 0-60입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 유병률이 높다는 것을 의미합니다.
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8주 6개월
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비만아동과 부모의 동기부여
기간: 8주 6개월
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설문조사는 연구 참여 초기, 8주간의 운동 수업 기간 종료 및 등록 후 6개월에 아동과 그 부모에게 배포됩니다.
설문 조사는 신체 활동 기록 및 목표를 탐색합니다.
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8주 6개월
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비만아동의 체력검사
기간: 8주 6개월
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연구에 참여하는 모든 아동은 연구 시작 전, 8주간의 운동 수업 기간 종료 시, 등록 후 6개월에 6분 피트니스 걷기 테스트(피트 단위로 측정)를 완료해야 합니다.
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8주 6개월
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어린이의 수면 시간
기간: 6개월 동안 매일
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수면 시간은 Fitbit을 통해 시간 단위로 측정됩니다.
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6개월 동안 매일
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부모 활력 징후: 혈압
기간: 8주 6개월
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혈압은 소아 체중 관리 클리닉의 간호사가 측정하고 밀리미터 수은(mmHg) 단위로 측정된 이완기 혈압에 대한 수축기 혈압으로 보고됩니다.
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8주 6개월
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부모 활력 징후: 심박수
기간: 8주 6개월
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안정시 심박수는 소아 체중 관리 클리닉에서 분당 박동수(BPM)로 측정됩니다.
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8주 6개월
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부모 활력 징후: 체질량 지수(BMI)
기간: 8주 6개월
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신장(센티미터) 및 체중(킬로그램)은 소아 체중 관리 클리닉에서 간호사가 측정합니다.
키와 몸무게를 결합하여 체질량 지수(BMI)를 kg/m2 단위로 보고합니다.
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8주 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marsha B Novick, MD, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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