Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение физической формы у детей с ожирением

16 августа 2018 г. обновлено: Marsha Novick, Milton S. Hershey Medical Center

Улучшение физической формы и здоровья у детей с ожирением

В этом исследовании наблюдают за уровнем физической подготовки и параметрами здоровья у детей в возрасте от 6 до 12 лет с ожирением с помощью вмешательства в класс упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является улучшение показателей физической подготовленности и здоровья у детей младшего возраста, которые участвуют в академической клинике по снижению веса. Пациенты и их родители случайным образом распределяются либо для занятий физическими упражнениями, либо для продолжения стандартного лечения (контрольная группа). Занятия физкультурой проводятся в местной церкви 3 раза в неделю в течение 8 недель, и ожидается участие детей и родителей. Ожидается, что родители будут следовать тем же рекомендациям по питанию и физическим упражнениям, которые даются их детям. В начале, в середине и в конце 6-месячного исследования детям проводят жизненно важные анализы, лабораторные исследования и фитнес-тестирование. Витальные анализы проводятся у родителей в начале, середине и конце исследования. Детям выдают Fitbits для записи режимов сна и ежедневной физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок должен быть пациентом детской междисциплинарной программы снижения веса Penn State Hershey Children's Hospital.
  • Возраст ребенка должен быть от 6 до 12 лет.

Критерий исключения:

  • Отсутствие транспорта для занятий спортом
  • Родители не согласны участвовать в занятиях физкультурой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Классы упражнений
Эта группа детей и их родителей будут участвовать в занятиях в течение 8 недель.
Другой: Класс упражнений
То же, что и выше.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашнее упражнение
Эта группа детей и их родителей будут заниматься дома в течение 8 недель. В настоящее время это стандарт лечения в клинике контроля веса (рекомендуется продолжать увеличивать активность дома). Эта группа считается «контрольной группой».
Другой: Домашнее упражнение
То же, что и выше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня физической подготовки у детей с ожирением, измеренное ежедневной физической активностью с помощью Fitbit
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
измерение количества ежедневной физической активности (в минутах) часах), измеряемой ежедневной физической активностью через Fitbit
8 недель и 6 месяцев
Посещение программы ребенком и родителем в группе упражнений
Временное ограничение: 8 недель
Посещаемость занятий будет учитываться на каждом занятии, которое проводится 3 раза в неделю в течение 8 недель.
8 недель
Изменение интенсивности повседневной деятельности у детей с ожирением
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
измерение интенсивности ежедневной активности, измеряемой минутами повышенной частоты сердечных сокращений через Fitbit
8 недель и 6 месяцев
Изменение сна у детей с ожирением
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
измерение количества сна в часах через Fitbit
8 недель и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболические показатели детей с ожирением: индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
Рост (в сантиметрах) и вес (в килограммах) будут измерять медсестры Детской клиники контроля веса. Рост и вес будут объединены для расчета индекса массы тела (ИМТ) в кг/м2.
8 недель и 6 месяцев
Метаболические показатели детей с ожирением: артериальное давление
Временное ограничение: 8 неделя и 6 месяцев
Артериальное давление будет измеряться медсестрами в педиатрической клинике управления весом и сообщаться как отношение систолического артериального давления к диастолическому артериальному давлению, измеренному в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
8 неделя и 6 месяцев
Метаболические показатели детей с ожирением: частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
Медсестры педиатрической клиники контроля веса будут измерять частоту сердечных сокращений в состоянии покоя в ударах в минуту (BPM).
8 недель и 6 месяцев
Метаболические показатели детей с ожирением: Глюкоза крови (сахар)
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
Будет получена лабораторная работа для проверки уровня глюкозы в крови натощак в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
8 недель и 6 месяцев
Метаболические показатели детей с ожирением: Холестерин (панель липидов)
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
Будет получена лабораторная работа для проверки панели липидов натощак, которая включает общий холестерин (в миллиграммах на децилитр), холестерин ЛПНП (в миллиграммах на децилитр), холестерин ЛПВП (в миллиграммах на децилитр) и триглицериды (в миллиграммах на децилитр)
8 недель и 6 месяцев
Метаболические показатели детей с ожирением: уровень инсулина
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
Будет получена лабораторная работа для проверки уровня инсулина натощак (в международных единицах на миллилитр).
8 недель и 6 месяцев
Метаболические показатели детей с ожирением: уровень гемоглобина A1c
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
Будет получена лабораторная работа для проверки уровня гемоглобина A1c (в процентах от общего гемоглобина)
8 недель и 6 месяцев
Метаболические параметры детей с ожирением: функциональные тесты печени (ФП)
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
Лабораторная работа будет получена для проверки функциональных тестов печени, включая аспартатаминотрансферазу (в единицах на литр) и аланинтрансаминазу (в единицах на литр).
8 недель и 6 месяцев
Показатели депрессии у детей с ожирением
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-DC) будет использоваться для измерения симптомов депрессии у детей. Шкала колеблется от 0 до 60; более высокие баллы предполагают большую распространенность депрессивных симптомов
8 недель и 6 месяцев
Мотивация детей с ожирением и их родителей
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
Опросник будет распространен среди детей и их родителей в начале их участия в исследовании, в конце 8-недельного периода занятий физическими упражнениями и через 6 месяцев после зачисления. В ходе опроса будут изучены история и цели физической активности.
8 недель и 6 месяцев
Фитнес-тестирование детей с ожирением
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
Всем детям, участвующим в исследовании, будет предложено пройти 6-минутный тест на фитнес-ходьбу (измеряется в футах) до начала исследования, в конце 8-недельного периода занятий физическими упражнениями и через 6 месяцев после зачисления.
8 недель и 6 месяцев
Количество сна у детей
Временное ограничение: ежедневно в течение 6 месяцев
Количество сна будет измеряться в часах с помощью Fitbit
ежедневно в течение 6 месяцев
Основные показатели жизнедеятельности родителей: артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
Артериальное давление будет измеряться медсестрами в педиатрической клинике управления весом и сообщаться как отношение систолического артериального давления к диастолическому артериальному давлению, измеренному в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
8 недель и 6 месяцев
Родительские жизненные показатели: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
Медсестры педиатрической клиники контроля веса будут измерять частоту сердечных сокращений в состоянии покоя в ударах в минуту (BPM).
8 недель и 6 месяцев
Показатели жизнедеятельности родителей: индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев
Рост (в сантиметрах) и вес (в килограммах) будут измерять медсестры Детской клиники контроля веса. Рост и вес будут объединены для расчета индекса массы тела (ИМТ) в кг/м2.
8 недель и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Соавторы

Pennsylvania American Academy of Pediatrics

Следователи

  • Главный следователь: Marsha B Novick, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00007398

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Класс упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться