Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av konditionen hos feta barn

16 augusti 2018 uppdaterad av: Marsha Novick, Milton S. Hershey Medical Center

Förbättring av kondition och hälsa hos barn med fetma

Denna studie observerar konditionsnivå och hälsoparametrar hos barn i åldrarna 6-12 år med fetma med hjälp av en träningsklassintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att förbättra fysisk kondition och hälsoparametrar hos barn i lågstadieåldern som deltar i en akademisk viktminskningsklinik. Patienter och deras föräldrar tilldelas slumpmässigt att antingen ta träningsklasser eller fortsätta standardvård (kontrollgrupp). Träningsklasser bedrivs i en lokal kyrka 3 gånger i veckan i 8 veckor och barn och föräldrar förväntas delta. Föräldrar förväntas följa liknande kost- och träningsrekommendationer som ges till deras barn. Vital, labbarbete och konditionstester görs på barn i början, mitten och slutet av 6-månadersstudien. Vital görs på föräldrar i början, mitten och slutet av studien. Barn får Fitbits för att registrera sömnmönster och daglig fysisk aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet måste vara en patient vid Penn State Hershey Children's Hospital Pediatric Multidisciplinary Weight Loss Program
  • Barn måste vara i åldrarna 6-12 år

Exklusions kriterier:

  • Brist på transport till träningspass
  • Föräldrar går inte med på att delta i motionsklasserna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träningsklasser
Denna grupp barn och deras föräldrar kommer att delta i en träningsklass under 8 veckor.
Övrig: Träningsklass
Samma som ovan.
EXPERIMENTELL: Hem träning
Denna grupp barn och deras föräldrar kommer att träna hemma i 8 veckor. Detta är för närvarande standarden för vård på viktkontrollkliniken (råd att fortsätta öka aktiviteten hemma). Denna grupp anses vara "kontrollgruppen".
Övrig: Hem träning
Samma som ovan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mängden kondition hos överviktiga barn mätt med daglig fysisk aktivitet via Fitbit
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
mätning av mängden daglig fysisk aktivitet (i minuter) timmar) mätt med daglig fysisk aktivitet via Fitbit
8 veckor och 6 månader
Programdeltagande av barn och förälder i övningsklassens arm
Tidsram: 8 veckor
Klassnärvaro kommer att tas vid varje klass som hålls 3 ggr/vecka under 8 veckor
8 veckor
Förändring i intensiteten av daglig aktivitet hos överviktiga barn
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
mätning av intensiteten av daglig aktivitet mätt med minuter av förhöjd puls via Fitbit
8 veckor och 6 månader
Förändring i sömn hos överviktiga barn
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
mätning av mängd sömn mätt i timmar via Fitbit
8 veckor och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliska parametrar för barn med fetma: Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
Längd (i centimeter) och vikt (i kilogram) kommer att mätas av sjuksköterskor på Pediatric Weight Management Clinic. Längd och vikt kommer att kombineras för att rapportera Body Mass Index (BMI) i kg/m2
8 veckor och 6 månader
Metaboliska parametrar för barn med fetma: blodtryck
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
Blodtrycket kommer att mätas av sjuksköterskor vid Pediatric Weight Management Clinic och rapporteras som systoliskt blodtryck över diastoliskt blodtryck mätt i millimeter kvicksilver (mmHg)
8 veckor och 6 månader
Metaboliska parametrar för barn med fetma: vilopuls
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
Vilopuls kommer att mätas av sjuksköterskor vid Pediatric Weight Management Clinic i slag per minut (BPM)
8 veckor och 6 månader
Metaboliska parametrar för barn med fetma: Blodsocker (socker)
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
Labbarbete kommer att erhållas för att kontrollera fastande blodsocker i milligram per deciliter (mg/dL)
8 veckor och 6 månader
Metaboliska parametrar för barn med fetma: Kolesterol (Lipid Panel)
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
Labbarbete kommer att erhållas för att kontrollera en fastande lipidpanel, som inkluderar totalt kolesterol (i milligram per deciliter), LDL-kolesterol (i milligram per deciliter), HDL-kolesterol (i milligram per deciliter) och triglycerider (i milligram per deciliter)
8 veckor och 6 månader
Metaboliska parametrar för barn med fetma: Insulinnivå
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
Labbarbete kommer att erhållas för att kontrollera fastande insulinnivå (i internationella enheter per milliliter)
8 veckor och 6 månader
Metaboliska parametrar för barn med fetma: Hemoglobin A1c-nivåer
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
Labbarbete kommer att erhållas för att kontrollera hemoglobin A1c-nivån (i procent av totalt hemoglobin)
8 veckor och 6 månader
Metaboliska parametrar för barn med fetma: leverfunktionstester (LFT)
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
Labbarbete kommer att erhållas för att kontrollera leverfunktionstester, inklusive aspartataminotransferas (i enheter per liter) och alanintransaminas (i enheter per liter)
8 veckor och 6 månader
Depressionsmätningar hos barn med fetma
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-DC) kommer att användas för att mäta depressiva symtom hos barn. Skalan sträcker sig från 0-60; högre poäng tyder på större förekomst av depressiva symtom
8 veckor och 6 månader
Motivation av barn med fetma och deras föräldrar
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
En undersökning kommer att delas ut till barnen och deras föräldrar i början av deras deltagande i studien, i slutet av den 8 veckor långa träningsperioden och 6 månader efter registreringen. Undersökningen kommer att utforska fysisk aktivitetshistoria och mål.
8 veckor och 6 månader
Konditionstestning av barn med fetma
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
Alla barn i studien kommer att bli ombedda att genomföra ett 6-minuters konditionsgångstest (mätt i fot) före studiens början, i slutet av den 8 veckor långa träningspassperioden och 6 månader efter registreringen
8 veckor och 6 månader
Mängd sömn hos barn
Tidsram: dagligen i 6 månader
Mängden sömn kommer att mätas i timmar via Fitbit
dagligen i 6 månader
Föräldrarnas vitala tecken: blodtryck
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
Blodtrycket kommer att mätas av sjuksköterskor vid Pediatric Weight Management Clinic och rapporteras som systoliskt blodtryck över diastoliskt blodtryck mätt i millimeter kvicksilver (mmHg)
8 veckor och 6 månader
Föräldrarnas vitala tecken: hjärtfrekvens
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
Vilopuls kommer att mätas sjuksköterskor vid Pediatric Weight Management Clinic i slag per minut (BPM)
8 veckor och 6 månader
Föräldrarnas vitala tecken: Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 8 veckor och 6 månader
Längd (i centimeter) och vikt (i kilogram) kommer att mätas av sjuksköterskor på Pediatric Weight Management Clinic. Längd och vikt kommer att kombineras för att rapportera Body Mass Index (BMI) i kg/m2
8 veckor och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbetspartners

Pennsylvania American Academy of Pediatrics

Utredare

  • Huvudutredare: Marsha B Novick, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00007398

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

Kliniska prövningar på Träningsklass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera