Siirtyneen sygomaattisen kompleksisen murtuman yhden pisteen kiinnityksen riittävyys
Siirtyneiden sygomaattisten monimutkaisten murtumien yhden pisteen kiinnityksen riittävyys mukautettua levyä käyttäen pre_post -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Historiatietoja kerätään, mukaan lukien henkilötiedot, lääketieteellinen ja kirurginen historia sekä sukuhistoria.
Kliinisillä tutkimuksilla ja valokuvakirjoilla arvioidaan siirtyneen zygooman suuruutta ja suuntaa, kasvojen epäsymmetrian astetta, neurosensorista kiintymystä ja toimintahäiriöitä.
Tietokonetomografia (CT):
Potilaat saavat ennen leikkausta kasvojen luista tietokonetomografia (CT) [ Aksiaaliset leikkaukset, DICOM-tiedosto, Gantry tilt nolla ja minimipaksuus 1 mm]. Radiografiset tiedot tuodaan kirurgiseen simulaatioohjelmistoon murtuneen zygoman vähentämiseksi ja levyn räätälöimiseksi kiinnitystä varten.
Yleiset toimintaohjeet:
- Kaikki tapaukset leikataan yleisanestesiassa nasotrakeaalisella intubaatiolla.
- Intraoraalista yläleuan vestibulaarista lähestymistapaa käytetään pääsyn murtuneeseen zygomaattiseen kompleksiin. Murtuneen segmentin vähentäminen saavutettaisiin käyttämällä asianmukaisia tekniikoita ja instrumentteja. Yhden pisteen ORIF saavutettaisiin mukautetun levyn avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikähaarukka on 15-65 vuotta.
- Potilaat, joilla on yksipuolinen zygomaattinen monimutkainen murtuma
- Siirtynyt murtuma
- Hampaattomat tai hampaattomat potilaat.
- Potilailla ei tulisi olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
Poissulkemiskriteerit. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten sädehoitoa tai kemoterapiaa, hematologisia häiriöitä, hermomotorisia häiriöitä ja autoimmuunisairauksia (voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen).
- Potilaat, joilla on murtumia.
- Viivästynyt esiintyminen 3 viikkoa tai enemmän trauman päivämäärän jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksipuolinen hienonnettu zygomaattinen kompleksimurtuma
Potilas ei saa hoitoa kontrolliryhmässä
|
mittatilaustyönä valmistettu levy yhdessä pisteessä 3D-virtuaalisimuloinnin ja kompleksin pienentämisen jälkeen Mimics-ohjelmistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys. Mittalaitteen visuaalinen analoginen asteikko. Mittayksikkö 0-10
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Leikkauksen jälkeisen potilaan paluun estetiikka ja toiminta.
Normaali
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennyksen riittävyys verrattuna leikkausta edeltävään virtuaaliseen simulaatiomittauslaitteeseen, joka jäljittelee ohjelmistoa Ware. Mittayksikkö millimetrit
Aikaikkuna: Välittömästi postoperaation
|
Murtuman vähentäminen jäljitelmäohjelmistossa riippuen 3D-virtuaalisimulaatiosta ja saman potilaan peilikuvasta ja leikkauksen jälkeen vertaan leikkauksen jälkeistä pienennystä ennen leikkausta mimiikkaohjelmiston pienennykseen millimetrin mittayksiköissä
|
Välittömästi postoperaation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-03-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .