Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi siirtymäohjelma aivohalvauksen jälkeisen vamman vähentämiseksi (COMPASS)

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine

COMPASS: Uusi siirtymäohjelma aivohalvauksen jälkeisen vamman vähentämiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä siirtymään kotiin sairaalahoidosta iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen. Puolet osallistujista saa aivohalvauskoulutusohjelman ja toinen puoli ympäristömuutosohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidossa on aukko siirtymävaiheessa laitoskuntouttamisesta kotiin, kun eloonjääneet kohtaavat uusia ympäristöesteitä aivohalvauksen kognitiivisten ja sensorimotoristen seurausten vuoksi. Näiden esteiden poistaminen ja yhteisön riippumattomuuden parantaminen voivat parantaa merkittävästi aivohalvauksesta selviytyneiden pitkäaikaissairastuvuutta. Ehdotettu tutkimus tutkii uuden tehostetun kunnostus-siirtymäohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta ympäristöesteiden vähentämiseksi ja päivittäisen toiminnan tehokkuuden ja yhteisön osallistumisen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 50 vuotta
  • akuutin iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi
  • riippumattomat ADL:t ennen aivohalvausta (premorbid Modified Rankin Scale Score ≤2)
  • aikoo kotiuttaa

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava terminaalinen systeeminen sairaus, joka rajoittaa elinajanodotteen alle 6 kuukauteen
  • aiempi häiriö (esim. dementia), joka vaikeuttaa itsearviointiasteikon tulkintaa tai Short Blessed Test (SBT) -pistemäärä 10 tai vähemmän (osoittaa merkittävää kognitiivista heikkenemistä)
  • keskivaikea tai vaikea afasia, joka on määritetty NIHSS:n parhaan kielen arvosanalla 2 tai enemmän
  • oleskella kokoontumisasunnossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KOMPASSI
COMPASS on monimutkainen interventio, jossa yhdistyvät kaksi näyttöön perustuvaa hoitostrategiaa uudessa hoitopisteessä (siirtymä laitoskuntouttamisesta). Toimintaterapian (OT) harjoittajan kotikäyntien tavoitteena on poistaa kotona ja yhteisössä esteitä, jotka vaikuttavat päivittäiseen toimintaan ja yhteisön osallistumiseen. Hoito sisältää 1 ennen kotiutusta ja neljä 75 minuutin kotiutuksen jälkeistä käyntiä. Interventiota seuraa 2 tehosterokotuskertaa.
Käyttäytyminen: KOMPASSI
Lähtötilanteen arvioinnin tietoja käytetään ympäristön muutossuunnitelman laatimiseen. Ympäristömuutokset asennetaan mahdollisuuksien mukaan ennen purkamista. Käsitellyt ongelma-alueet ovat osallistujakohtaisia ​​(räätälöityjä), mutta prosessi kohdealueen tunnistamiseksi ja käsittelemiseksi on systemaattinen. Kaikki osallistujat saavat samanlaiset interventiokomponentit. Standardoituja osia ovat arviointi, ongelmallisten toimintojen (ja ympäristöesteiden) tunnistaminen, kolmen ratkaisun tunnistaminen (jokaiselle ongelmalle), osallistujan valitseman ratkaisusarjan toteuttaminen, koulutus ja aktiivinen päivittäisen toiminnan harjoittaminen omassa kodissa ja yhteisössä.
Huijausvertailija: Koulutusohjelma
OT-ammattilainen toimittaa ohjelman "Todisteisiin perustuvien koulutusohjeiden mukaisesti aivohalvauksesta selviytyneille kotiin kotiutuksen jälkeen". Aihejärjestyksen päättävät osallistujat. Tarjolla on neljä 75 minuutin istuntoa. Aiheina voivat olla aivohalvauksen oireet, riskitekijät ja aivohalvauksen uusiutumisen ehkäisy, ravitsemus, tunteiden hallinta, uni, kipu. Saatavilla on National Stroke Associationin ja American Stroke Associationin kirjalliset materiaalit.
Käyttäytyminen: Aivohalvauksen koulutus
Kontrolliryhmä kokee samat ajan ja huomion vaikutukset kotona, mutta ei vaikutusta kiinnostavaan lopputulokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenintegroituminen normaaliin elävään indeksiin (RNLI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
RNLI on vammaisuuteen liittyvä elämänvalvonta-instrumentti, jota käytetään mittaamaan osallistujien tyytyväisyyttä heidän kodinsa ja yhteisön osallistumiseen, ja se on validoitu kroonisten olosuhteiden kanssa olevien yhteisön asuvien henkilöiden väestölle. Se käyttää 11-osaa, 10 pisteen asteikkoa, korkeammat pisteet osoittavat suuremman uudelleenintegroitumisen normaaliin elämiseen. SUMA -pistemäärä jaetaan 110: llä ja kerrotaan sitten 100: lla mukautetun pistemäärän saamiseksi. Säädetyt pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat suuremman uudelleenintegroitumisen normaaliin elämiseen.
Perustaso ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen vaikutusasteikko (SIS) - päivittäisen elämän toiminnot (ADL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
SIS on terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL), joka kvantifioi aivohalvauksen vaikutukset asiakkaan elämään kyselylomakkeen kautta. Daily Living (ADL) -alueen toimintaa käytettiin päivittäisen toiminnan suorituskyvyn mittaamiseen. Asteikko vaihtelee välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vaikeuksia.
Perustaso ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Koti-ammatillisen suorituskyvyn arviointi (I-HOPE)-Aktiviteettipiste
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Koti-ammatillisen suorituskyvyn arvioinnin (I-HOPE) aktiivisuuspiste mittaa osallistujien nykyiset aktiivisuusmallit 44 toiminnassa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 1,0, ja korkeampi pisteet osoittavat osallistujan vähemmän ongelmallista toimintaa.
Perustaso ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Koti-ammatillisen suorituskyvyn arviointi (I-HOPE)-Suorituskykypiste
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Koti-ammatillisen suorituskyvyn arvioinnin (I-HOPE) suorituskyky on keskimääräinen luokitus, joka on enintään 10 osallistujan prioritoitunutta toimintaa asteikolla 1: stä (ei voi suorittaa toimintaa ollenkaan) 5: een (pystyy suorittamaan toiminnan ilman vaikeuksia). Korkeammat keskiarvot osoittavat paremman toiminnallisen kyvyn suorittaa tehtäviä ilman vaikeuksia.
Perustaso ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Koti-ammatillisen suorituskyvyn arviointi (I-HOPE)-Tyytyväisyyspiste
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden aivohalvaus
Koti-ammatillisen suorituskyvyn arvioinnin (I-HOPE) tyytyväisyyspiste on keskimääräinen luokitus, joka on enintään 10 osallistujan prioriallista toimintaa asteikolla 1 (ei ole ollenkaan tyytyväinen toiminnan suorittamiseen) 5: een (erittäin tyytyväinen heidän toiminnan suoritukseen). Korkeammat keskiarvot osoittavat enemmän tyytyväisyyttä itsearvioidun toiminnan suorituskyvyn kanssa.
Perustaso ja 12 kuukauden aivohalvaus
Koti-ammatillisen suorituskyvyn arviointi (I-HOPE)-Esteen vakavuuspiste
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden aivohalvaus
Koti-ammatillisen suorituskyvyn arviointi (I-HOPE) Esteen vakavuuspiste on esteen arvioiden kokonaismäärä (0 = riippumaton laitteella/ilman laitetta, 1 = tarvittavan avusta, 2 = tarvittava vähimmäisapua, 3 = tarvittava kohtalainen tuki, 4 = enimmäisapua, 5 = ei toimintaa) kaikille tunnistetuille esteille jopa 10 priorisoituneesta toiminnasta. Jokaiselle priorisoidulle toiminnalle voidaan tunnistaa useita esteitä. Korkeammat SUM -pisteet osoittavat suuremman avun tarpeen/vähemmän riippumattomuuden toiminnallisten toimintojen loppuun saattamiseksi. Enimmäispistettä ei ole.
Perustaso ja 12 kuukauden aivohalvaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201705047
  • 1R01HD092398-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa