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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03485820
Un nouveau programme de transition pour réduire l'incapacité après un AVC (COMPASS)
25 août 2025 mis à jour par: Washington University School of Medicine
COMPASS : un nouveau programme de transition pour réduire l'incapacité après un AVC
Cette étude évalue un programme conçu pour aider les personnes à rentrer chez elles après une réadaptation en milieu hospitalier à la suite d'un AVC ischémique ou hémorragique.
La moitié des participants recevront un programme d'éducation sur l'AVC tandis que l'autre moitié recevra un programme de modifications environnementales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une lacune dans les soins existe au point de transition de la réadaptation en milieu hospitalier (RI) à la maison, lorsque les survivants rencontrent de nouvelles barrières environnementales en raison des séquelles cognitives et sensorimotrices de l'AVC.
La résolution de ces obstacles et l'amélioration de l'indépendance dans la communauté ont le potentiel d'améliorer considérablement la morbidité à long terme des survivants d'un AVC.
L'étude proposée examine l'efficacité et l'innocuité d'un nouveau programme amélioré de réadaptation-transition pour réduire les barrières environnementales et améliorer la performance des activités quotidiennes et la participation communautaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
185
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥50 ans
- diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique aigu
- AVQ indépendantes avant l'AVC (score prémorbide sur l'échelle de Rankin modifiée ≤ 2)
- prévoyez de retourner à la maison
Critère d'exclusion:
- maladie systémique terminale sévère qui limite l'espérance de vie à < 6 mois
- trouble antérieur (par ex. démence) qui rend difficile l'interprétation des échelles d'auto-évaluation ou un score au test court béni (SBT) de 10 ou moins (indiquant une déficience cognitive importante)
- Aphasie modérée à sévère telle que déterminée par la note NIHSS Best Language de 2 ou plus
- résider dans un logement collectif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BOUSSOLE
COMPASS est une intervention complexe qui combine 2 stratégies de traitement fondées sur des données probantes à un nouveau point de service (transition de la réadaptation en milieu hospitalier).
L'objectif des visites à domicile par un ergothérapeute (OT) est d'éliminer les obstacles à la maison et dans la communauté qui influencent les activités quotidiennes et la participation communautaire.
Le traitement comprendra une série de 1 visites avant la sortie et quatre visites de 75 minutes après la sortie.
L'intervention est suivie de 2 séances de rappel.
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Les données de l'évaluation de base seront utilisées pour élaborer un plan d'intervention pour la modification de l'environnement.
Des modifications environnementales seront installées avant le rejet si possible.
Les domaines problématiques abordés sont spécifiques aux participants (sur mesure), mais le processus d'identification et de traitement du domaine cible est systématique.
Tous les participants recevront des composants d'intervention identiques.
Les composants standardisés comprennent l'évaluation, l'identification des activités problématiques (et des barrières environnementales), l'identification de trois solutions (pour chaque problème), la mise en œuvre de l'ensemble de solutions sélectionné par le participant, la formation et la pratique active des activités quotidiennes dans sa propre maison et communauté.
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Comparateur factice: Programme d'éducation
Un ergothérapeute offrira le programme conformément aux « Directives éducatives fondées sur des preuves pour les survivants d'un AVC après leur congé à domicile ».
L'ordre des sujets est déterminé par les participants.
Quatre sessions de 75 minutes seront proposées.
Les sujets peuvent inclure les symptômes de l'AVC, les facteurs de risque et la prévention de la récidive de l'AVC, la nutrition, la gestion des émotions, le sommeil, la douleur.
Des documents écrits de la National Stroke Association et de l'American Stroke Association sont fournis.
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Le groupe témoin ressentira les mêmes effets du temps et de l'attention à la maison, mais aucun effet sur le résultat d'intérêt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réintégration de l'indice de vie normal (RNLI)
Délai: Ligne de base et 12 mois après l'amorçage
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Le RNLI est un instrument de qualité de vie lié au handicap utilisé pour mesurer la satisfaction des participants à l'égard de leur participation à la maison et dans la communauté et a été validé sur une population d'individus vivant dans la communauté souffrant de maladies chroniques.
Il utilise une échelle de 11 éléments et 10 points, avec des scores plus élevés indiquant une réintégration plus importante à la vie normale.
Le score de somme est divisé par 110 puis multiplié par 100 pour obtenir un score ajusté.
Les scores ajustés varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une réintégration plus importante à la vie normale.
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Ligne de base et 12 mois après l'amorçage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'impact de l'AVC (SIS) - Activités de la vie quotidienne (ADL)
Délai: Ligne de base et 12 mois après l'amorçage
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La SIS est une mesure de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) qui quantifie l'impact de l'AVC sur la vie d'un client, via le questionnaire.
Les activités du domaine de la vie quotidienne (ADL) ont été utilisées pour mesurer les performances quotidiennes de l'activité.
L'échelle varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant moins de difficultés.
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Ligne de base et 12 mois après l'amorçage
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Évaluation des performances professionnelles à domicile (I-Hope) - Score d'activité
Délai: Ligne de base et 12 mois après l'amorçage
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Le score d'activité à domicile sur l'évaluation du rendement professionnel (I-Hope) mesure les modèles d'activité actuels des participants dans 44 activités.
Le score varie de 0 à 1,0, avec un score plus élevé indiquant moins d'activités problématiques pour le participant.
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Ligne de base et 12 mois après l'amorçage
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Évaluation des performances professionnelles à domicile (I-Hope) - Score de performance
Délai: Ligne de base et 12 mois après l'amorçage
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Le score de performance d'évaluation des performances professionnelles à domicile (I-Hope) est une note moyenne allant jusqu'à 10 activités prioritaires des participants à une échelle de 1 (incapable d'effectuer l'activité du tout) à 5 (capable d'effectuer l'activité sans difficulté).
Des scores moyens plus élevés indiquent une meilleure capacité fonctionnelle à effectuer des tâches sans difficulté.
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Ligne de base et 12 mois après l'amorçage
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Évaluation du rendement professionnel à domicile (I-Hope) - Score de satisfaction
Délai: Base et 12 mois après l'amorçage
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Le score de satisfaction à domicile sur les performances professionnelles (I-Hope) est une note moyenne de jusqu'à 10 activités prioritaires des participants à une échelle de 1 (pas du tout satisfaite de leur performance de l'activité) à 5 (très satisfait de leur performance de l'activité).
Des scores moyens plus élevés indiquent plus de satisfaction à l'égard des performances d'activité autoévaluée.
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Base et 12 mois après l'amorçage
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Évaluation du rendement professionnel à domicile (I-Hope) - Score de gravité de la barrière
Délai: Base et 12 mois après l'amorçage
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Le score de gravité de la barrière à domicile sur les performances professionnelles (I-Hope) est une somme totale des cotes de barrière (0 = indépendante avec / sans dispositif, 1 = assistance stand-by nécessaire, 2 = assistance minimale nécessaire, 3 = assistance modérée nécessaire, 4 = assistance maximale nécessaire, 5 = aucune activité) pour toutes les barrières identifiées au maximum jusqu'à 10 activités prioritaires.
Plusieurs barrières pourraient être identifiées pour chaque activité prioritaire.
Les scores de somme plus élevés indiquent un plus grand besoin d'assistance / moins d'indépendance pour l'achèvement des activités fonctionnelles.
Il n'y a pas de score maximal.
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Base et 12 mois après l'amorçage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Somerville E, Minor B, Keglovits M, Yan Y, Stark S. Effect of a Novel Transition Program on Disability After Stroke: A Trial Protocol. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1912356. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.12356.
- Krauss MJ, Somerville E, Poiter C, Bollinger RM, Holden BM, Blenden G, Kretzer D, Stark SL. Functional performance of patients with stroke during inpatient rehabilitation: a cross-sectional study of home and access visits. BMC Health Serv Res. 2025 Jan 7;25(1):34. doi: 10.1186/s12913-024-12167-6.
- Bollinger RM, Krauss MJ, Somerville EK, Holden BM, Blenden G, Hollingsworth H, Keleman AA, Carter A, McBride TD, Barker AR, Yan Y, Stark SL. Rehabilitation Transition Program to Improve Community Participation Among Stroke Survivors: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2437758. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.37758.
- Krauss MJ, Holden BM, Somerville E, Blenden G, Bollinger RM, Barker AR, McBride TD, Hollingsworth H, Yan Y, Stark SL. Community Participation Transition After Stroke (COMPASS) Randomized Controlled Trial: Effect on Adverse Health Events. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Sep;105(9):1623-1631. doi: 10.1016/j.apmr.2024.05.015. Epub 2024 May 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Première publication (Réel)
2 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201705047
- 1R01HD092398-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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