Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая программа перехода для снижения инвалидности после инсульта (COMPASS)

25 августа 2025 г. обновлено: Washington University School of Medicine

COMPASS: новая программа перехода для снижения инвалидности после инсульта

В этом исследовании оценивается программа, призванная помочь людям вернуться домой после стационарной реабилитации после ишемического или геморрагического инсульта. Половина участников получит образовательную программу по инсульту, а другая половина получит программу модификации окружающей среды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пробел в уходе существует в момент перехода от стационарной реабилитации (ИР) к домашней, когда выжившие сталкиваются с новыми барьерами окружающей среды из-за когнитивных и сенсомоторных последствий инсульта. Устранение этих барьеров и повышение независимости в обществе могут значительно улучшить долгосрочную заболеваемость выживших после инсульта. Предлагаемое исследование исследует эффективность и безопасность новой расширенной программы реабилитации-перехода, направленной на снижение экологических барьеров и улучшение повседневной активности и участия сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

185

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте ≥50 лет
  • диагностика острого ишемического или геморрагического инсульта
  • независимые ADL до инсульта (преморбидный балл по модифицированной шкале Рэнкина ≤2)
  • планирую выписать домой

Критерий исключения:

  • тяжелое терминальное системное заболевание, ограничивающее ожидаемую продолжительность жизни до < 6 месяцев
  • предшествующее расстройство (например, слабоумие), что затрудняет интерпретацию шкал самооценки, или 10 или менее баллов по шкале Short Blessed Test (SBT) (что указывает на значительные когнитивные нарушения)
  • афазия от средней до тяжелой степени согласно рейтингу NIHSS Best Language 2 или более
  • проживать в многоквартирном доме.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КОМПАС
COMPASS — комплексное вмешательство, сочетающее 2 доказательные стратегии лечения в новом месте оказания помощи (переход от стационарной реабилитации). Цель визитов на дом специалиста по трудотерапии (ОТ) состоит в том, чтобы устранить барьеры в доме и в обществе, которые влияют на повседневную деятельность и участие в жизни общества. Лечение будет включать набор из 1 визита до выписки и четырех 75-минутных визитов после выписки. За вмешательством следуют 2 бустерные сессии.
Поведенческий: КОМПАС
Данные базовой оценки будут использованы для разработки плана мероприятий по изменению окружающей среды. Модификации окружающей среды будут установлены перед сбросом, если это возможно. Рассматриваемые проблемные области зависят от конкретного участника (индивидуально), но процесс выявления и решения целевой области носит систематический характер. Все участники получат идентичные компоненты вмешательства. Стандартизированные компоненты включают оценку, идентификацию проблемных действий (и барьеров окружающей среды), определение трех решений (для каждой проблемы), реализацию набора решений, выбранного участником, обучение и активную практику повседневной деятельности в собственном доме и в сообществе.
Фальшивый компаратор: Образовательная программа
Практикующий ОТ проведет программу в соответствии с «Обоснованными рекомендациями по обучению лиц, перенесших инсульт после выписки домой». Порядок темы определяется участниками. Будет обеспечено четыре 75-минутных сеанса. Темы могут включать симптомы инсульта, факторы риска и профилактику повторного инсульта, питание, управление эмоциями, сон, боль. Предоставляются письменные материалы Национальной ассоциации инсульта и Американской ассоциации инсульта.
Поведенческий: Обучение инсульту
Контрольная группа испытает те же эффекты времени и внимания дома, но не повлияет на интересующий результат.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реинтеграция в нормальный индекс жизни (RNLI)
Временное ограничение: Базовый уровень и через 12 месяцев после инсульта
RNLI-это связанный с инвалидностью качество жизни, используемый для измерения удовлетворенности участников своим домом и участием в сообществе, и был подтвержден населением людей, живущих в сообществе с хроническими состояниями. Он использует 10-балльную шкалу из 11 пунктов, с более высокими показателями, указывающими на большую реинтеграцию до нормальной жизни. Оценка суммы делится на 110, а затем умножается на 100, чтобы получить скорректированный балл. Скорректированные оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на большую реинтеграцию до нормальной жизни.
Базовый уровень и через 12 месяцев после инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удара (SIS) - Действия повседневной жизни (ADL) домен
Временное ограничение: Базовый уровень и через 12 месяцев после инсульта
SIS-это связанная со здоровьем качество жизни (HRQOL), которая количественно определяет влияние инсульта на жизнь клиента с помощью вопросника. Действия ежедневной жизни (ADL) использовались для измерения ежедневной активности. Шкала колеблется от 0 до 100, с более высокими показателями, указывающими меньше сложности.
Базовый уровень и через 12 месяцев после инсульта
Оценка профессиональной деятельности в домашних условиях (I-HOPE)-Оценка деятельности
Временное ограничение: Базовый уровень и через 12 месяцев после инсульта
Оценка деятельности в домашних условиях оценки деятельности (I-HOPE) измеряет текущие модели деятельности участников в 44 видах деятельности. Оценка колеблется от 0 до 1,0, причем более высокий балл указывает на меньшее количество проблемных действий для участника.
Базовый уровень и через 12 месяцев после инсульта
Оценка производительности в домашних условиях (I-HOPE)-оценка производительности
Временное ограничение: Базовый уровень и через 12 месяцев после инсульта
Оценка показателей эффективности работы в домашних условиях (I-HOPE)-это средний рейтинг до 10 действий, предпринимаемых участниками по шкале от 1 (невозможно выполнить деятельность вообще) до 5 (способных без труда выполнять деятельность). Более высокие средние оценки указывают на лучшую функциональную способность выполнять задачи без труда.
Базовый уровень и через 12 месяцев после инсульта
Оценка профессиональной деятельности в домашних условиях (I-HOPE)-Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 месяцев после инсульта
Оценка удовлетворенности в домашних условиях оценки эффективности профессиональной работы (I-HOPE) представляет собой средний рейтинг до 10 предпринимаемых участников по шкале 1 (совсем не удовлетворяется их эффективностью деятельности) до 5 (очень удовлетворенно их эффективностью деятельности). Более высокие средние оценки указывают на большую удовлетворенность эффективностью активности.
Базовый уровень и 12 месяцев после инсульта
Оценка профессиональной деятельности в домашних условиях (I-HOPE)-Оценка тяжести барьеры
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 месяцев после инсульта
Оценка барьерной оценки барьеры на дому (I-HOPE) представляет собой общую сумму барьерных рейтингов (0 = независимая с/без устройства, 1 = необходима помощь, 2 = необходима минимальная помощь, 3 = необходима умеренная помощь, 4 = максимальная помощь, 5 = отсутствие активности) для всех выявленных барьеров в течение 10 приоритетных действий. Многочисленные барьеры могут быть идентифицированы для каждой приоритетной деятельности. Более высокие показатели суммы указывают на большую потребность в помощи/меньшей независимости для завершения функциональной деятельности. Там нет максимальной оценки.
Базовый уровень и 12 месяцев после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201705047
  • 1R01HD092398-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться