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脳卒中後の障害を軽減するための新しい移行プログラム (COMPASS)

2026年11月2日 更新者:Washington University School of Medicine

COMPASS: 脳卒中後の障害を軽減するための新しい移行プログラム

This study evaluates a program designed to help individuals transition home from inpatient rehabilitation following an ischemic or hemorrhagic stroke. Half of the participants will receive a stroke education program while the other half will receive an environmental modifications program.

調査の概要

詳細な説明

A gap in care exists at the point of transition from inpatient rehabilitation (IR) to home, when survivors encounter new environmental barriers due to the cognitive and sensorimotor sequelae of stroke. Resolving these barriers and improving independence in the community have potential to significantly improve stroke survivors' long-term morbidity. The proposed study investigates the efficacy and safety of a novel enhanced rehabilitation-transition program to reduce environmental barriers and improve daily activity performance and community participation.

研究の種類

介入

入学 (実際)

185

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • aged ≥50 years
  • acute ischemic or hemorrhagic stroke diagnosis
  • independent ADLs prior to stroke (premorbid Modified Rankin Scale Score ≤2)
  • plan to discharge to home

Exclusion Criteria:

  • severe terminal systemic disease that limits life expectancy to < 6 months
  • previous disorder (e.g. dementia) that makes interpretation of the self-rated scales difficult or Short Blessed Test (SBT) score of 10 or less (indicating significant cognitive impairment)
  • moderate to severe Aphasia as determined by the NIHSS Best Language rating of 2 or more
  • reside in congregate living facility.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COMPASS

COMPASS is a complex intervention that combines 2 evidence-based treatment strategies at a new point of care (transition from inpatient rehabilitation). The objective of home visits by an occupational therapy (OT) practitioner is to remediate barriers in the home and community that influence daily activities and community participation. The treatment will include a set of 1 predischarge and four 75-minute postdischarge visits. The intervention is followed by 2 booster sessions.

The data from the baseline assessment will be used to develop an environmental modification intervention plan. Environmental modifications will be installed before discharge if possible. Problem areas addressed are participant specific (tailored), but the process to identify and address the target area is systematic. All participants will receive identical intervention components. The standardized components include assessment, identification of problematic activities (and environmental barriers), identification of three solutions (for each problem), implementation of solution set selected by the participant, training, and active practice of daily activities in one's own home and community.

偽コンパレータ:Education program

An OT practitioner will deliver the program in accordance with "Evidence-Based Educational Guidelines for Stroke Survivors after Discharge Home." Topic order is determined by participants. Four 75-minute sessions will be provided. Topics may include stroke symptoms, risk factors and preventing stroke recurrence, nutrition, managing emotions, sleep, pain. Written materials from the National Stroke Association and the American Stroke Association are provided.

The control group will experience the same effects of time and attention in the home but no effect on the outcome of interest.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Reintegration to Normal Living Index (RNLI)
時間枠:Baseline and 12 months post-stroke

The RNLI is a disability-related quality-of life-instrument used to measure participants' satisfaction with their home and community participation and has been validated on a population of community-dwelling individuals with chronic conditions. It uses an 11-item, 10 point scale, with higher scores indicating greater reintegration to normal living. The sum score is divided by 110 and then multiplied by 100 to obtain an adjusted score. Adjusted scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater reintegration to normal living.

Baseline and 12 months post-stroke

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Stroke Impact Scale (SIS) - Activities of Daily Living (ADL) Domain
時間枠:Baseline and 12 months post-stroke

The SIS is a health-related quality of life (HRQoL) measure that quantifies the impact of stroke on a client's life, via questionnaire. The Activities of Daily Living (ADL) domain was used to measure daily activity performance. The scale ranges from 0 to 100, with higher scores indicating less difficulty.

Baseline and 12 months post-stroke
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) - Activity Score
時間枠:Baseline and 12 months post-stroke

The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) activity score measures current activity patterns of participants across 44 activities. The score ranges from 0 to 1.0, with a higher score indicating fewer problematic activities for the participant.

Baseline and 12 months post-stroke
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) - Performance Score
時間枠:Baseline and 12 months post-stroke

The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) performance score is a mean rating of up to 10 participant-prioritized activities on a scale from 1 (unable to perform the activity at all) to 5 (able to perform the activity without difficulty). Higher mean scores indicate better functional ability to perform tasks without difficulty.

Baseline and 12 months post-stroke
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) - Satisfaction Score
時間枠:Baseline and 12-months post-stroke

The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) satisfaction score is a mean rating of up to 10 participant-prioritized activities on a scale of 1 (not satisfied at all with their performance of the activity) to 5 (very satisfied with their performance of the activity). Higher mean scores indicate more satisfaction with self-rated activity performance.

Baseline and 12-months post-stroke
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) - Barrier Severity Score
時間枠:Baseline and 12-months post-stroke

The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) barrier severity score is a total sum of barrier ratings (0=independent with/without a device, 1=stand-by assistance needed, 2=minimum assistance needed, 3=moderate assistance needed, 4=maximum assistance needed, 5=no activity ) for all identified barriers across up to 10 prioritized activities. Multiple barriers could be identified for each prioritized activity. Higher sum scores indicate a greater need for assistance/less independence for completion of functional activities. There is no maximum score.

Baseline and 12-months post-stroke

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Susan Stark, PhD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月9日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月26日

最初の投稿 (実際)

2018年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月2日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201705047
  • 1R01HD092398-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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