脳卒中後の障害を軽減するための新しい移行プログラム (COMPASS)
2024年4月15日 更新者：Washington University School of Medicine
COMPASS: 脳卒中後の障害を軽減するための新しい移行プログラム
この研究では、虚血性脳卒中または出血性脳卒中後の入院リハビリテーションから個人への移行を支援するように設計されたプログラムを評価します。
参加者の半分は脳卒中教育プログラムを受け、残りの半分は環境改善プログラムを受けます。
調査の概要
詳細な説明
入院患者のリハビリテーション (IR) から自宅への移行の時点で、脳卒中の認知および感覚運動の後遺症のために生存者が新たな環境障壁に遭遇するときに、ケアのギャップが存在します。
これらの障壁を解決し、コミュニティでの独立性を向上させることは、脳卒中生存者の長期罹患率を大幅に改善する可能性があります。
提案された研究は、環境障壁を減らし、日常活動のパフォーマンスとコミュニティへの参加を改善するための、新しい強化されたリハビリテーション移行プログラムの有効性と安全性を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
185
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 急性虚血性または出血性脳卒中の診断
- -脳卒中前の独立したADL（病前の修正ランキンスケールスコア≤2）
- 自宅退院予定
除外基準:
- 平均余命を 6 か月未満に制限する重度の末期の全身性疾患
- 以前の障害 (例: 自己評価尺度の解釈を困難にする、または Short Blessed Test (SBT) スコアが 10 以下 (重大な認知障害を示す)
- 2以上のNIHSSベストランゲージ評価によって決定される中等度から重度の失語症
- 集合住宅に入居。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：方位磁針
COMPASS は、新しいポイント オブ ケア (入院リハビリテーションからの移行) で 2 つのエビデンスに基づく治療戦略を組み合わせた複雑な介入です。
作業療法 (OT) 開業医による家庭訪問の目的は、日常の活動や地域社会への参加に影響を与える家庭や地域社会の障壁を是正することです。
治療には、退院前 1 回と退院後 75 分間の 4 回の訪問が含まれます。
介入の後には、2 回のブースター セッションが続きます。
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ベースライン評価からのデータは、環境修正介入計画を作成するために使用されます。
可能であれば、排出前に環境の変更がインストールされます。
対象となる問題領域は参加者によって異なりますが (調整されています)、対象領域を特定して対処するプロセスは体系的です。
すべての参加者は、同一の介入コンポーネントを受け取ります。
標準化されたコンポーネントには、評価、問題のある活動 (および環境障壁) の特定、3 つの解決策の特定 (問題ごとに)、参加者が選択した解決策セットの実施、トレーニング、および自宅や地域社会での日常活動の積極的な実践が含まれます。
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偽コンパレータ：教育プログラム
OT プラクティショナーは、「自宅退院後の脳卒中サバイバーのためのエビデンスに基づいた教育ガイドライン」に従ってプログラムを提供します。
トピックの順序は参加者によって決定されます。
75分間のセッションが4回提供されます。
トピックには、脳卒中の症状、危険因子、脳卒中の再発防止、栄養、感情の管理、睡眠、痛みなどがあります。
National Stroke Association および American Stroke Association の資料が提供されています。
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対照群は、家での時間と注意の同じ効果を経験しますが、関心の結果には影響しません.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常生活への復帰指数 (RNLI)
時間枠：脳卒中後12ヶ月
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RNLI は、障害に関連する生活の質を測定する手段であり、参加者の家庭や地域社会への参加に対する満足度を測定するために使用され、慢性疾患を持つ地域住民の集団で検証されています。
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脳卒中後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在宅職業能力評価（I-HOPE）
時間枠：脳卒中後12ヶ月
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I-HOPE は、参加者の現在の活動パターンを測定し、参加者にとって困難だが重要な活動を特定し、それらの活動に影響を与える環境障壁を特定するために使用されます (人環境適合)。
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脳卒中後12ヶ月
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脳卒中衝撃スケール (SIS)
時間枠：脳卒中後12か月
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SIS は、アンケートを通じて脳卒中が患者の生活に及ぼす影響を定量化する、健康関連の生活の質 (HRQoL) の尺度です。
筋力、手の機能、可動性、日常生活活動 (ADL) および日常生活手段 (IADL)、感情、記憶、コミュニケーション、参加など、8 つの領域にわたって 59 項目が測定されます。
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脳卒中後12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Stark, PhD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月20日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月26日
最初の投稿 (実際)
2018年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
方位磁針の臨床試験
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King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation Trust完了
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Ball State UniversityIndiana University; University of Toledo募集
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Pro-Change Behavior Systems募集
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Columbia UniversityDepartment for International Development, United Kingdom; International Rescue Committee完了
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Oregon Health and Science Universityまだ募集していません傷やけが | 疼痛管理 | 人間工学
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York UniversityToronto Metropolitan University積極的、募集していない