Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt övergångsprogram för att minska funktionshinder efter stroke (COMPASS)

25 augusti 2025 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

COMPASS: Ett nytt övergångsprogram för att minska funktionshinder efter stroke

Denna studie utvärderar ett program utformat för att hjälpa individer att övergå hem från slutenvårdsrehabilitering efter en ischemisk eller hemorragisk stroke. Hälften av deltagarna kommer att få en strokeutbildning medan den andra hälften kommer att få ett miljömodifieringsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En klyfta i vården finns vid övergången från slutenvårdsrehabilitering (IR) till hemmet, när överlevande möter nya miljöbarriärer på grund av de kognitiva och sensorimotoriska följderna av stroke. Att lösa dessa barriärer och förbättra oberoendet i samhället har potential att avsevärt förbättra strokeöverlevandes långsiktiga sjuklighet. Den föreslagna studien undersöker effektiviteten och säkerheten hos ett nytt förbättrat rehabiliteringsprogram för att minska miljöbarriärer och förbättra den dagliga aktivitetsprestanda och samhällsdeltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

185

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥50 år
  • diagnos av akut ischemisk eller hemorragisk stroke
  • oberoende ADL före stroke (premorbid Modified Rankin Scale Score ≤2)
  • planerar att skriva ut hem

Exklusions kriterier:

  • allvarlig terminal systemisk sjukdom som begränsar den förväntade livslängden till < 6 månader
  • tidigare störning (t.ex. demens) som gör tolkningen av den självskattade skalan svår eller korta välsignade test (SBT) poäng på 10 eller mindre (indikerar på betydande kognitiv funktionsnedsättning)
  • måttlig till svår afasi som bestäms av NIHSS Best Language rating på 2 eller mer
  • bor i församlingsboende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KOMPASS
COMPASS är en komplex intervention som kombinerar 2 evidensbaserade behandlingsstrategier vid en ny vårdpunkt (övergång från slutenvårdsrehabilitering). Syftet med hembesök av en arbetsterapeut (OT) är att åtgärda barriärer i hemmet och samhället som påverkar dagliga aktiviteter och samhällsdeltagande. Behandlingen kommer att innefatta en uppsättning av 1 besök före utskrivning och fyra 75-minuters besök efter utskrivning. Interventionen följs av 2 boostersessioner.
Beteende: KOMPASS
Data från baslinjebedömningen kommer att användas för att utveckla en interventionsplan för miljöförändringar. Miljöförändringar kommer om möjligt att installeras före utsläpp. Problemområden som behandlas är deltagarspecifika (skräddarsydda), men processen för att identifiera och ta itu med målområdet är systematisk. Alla deltagare kommer att få identiska interventionskomponenter. De standardiserade komponenterna inkluderar bedömning, identifiering av problematiska aktiviteter (och miljöbarriärer), identifiering av tre lösningar (för varje problem), implementering av lösningsuppsättning som valts av deltagaren, utbildning och aktivt utövande av dagliga aktiviteter i det egna hemmet och samhället.
Sham Comparator: Utbildningsprogram
En OT-utövare kommer att leverera programmet i enlighet med "Evidensbaserade utbildningsriktlinjer för strokeöverlevande efter utskrivning hem." Ämnesordningen bestäms av deltagarna. Fyra sessioner på 75 minuter kommer att tillhandahållas. Ämnen kan inkludera strokesymptom, riskfaktorer och förebyggande av återfall av stroke, kost, hantering av känslor, sömn, smärta. Skriftligt material från National Stroke Association och American Stroke Association tillhandahålls.
Beteende: Stroke utbildning
Kontrollgruppen kommer att uppleva samma effekter av tid och uppmärksamhet i hemmet men ingen effekt på resultatet av intresset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återintegrering till Normal Living Index (RNLI)
Tidsram: Baslinjen och 12 månaders efterslag
RNLI är ett funktionshinderrelaterat livskvalitetsinstrument som används för att mäta deltagarnas tillfredsställelse med sitt hem och samhällsdeltagande och har validerats på en befolkning av samhällsbostad individer med kroniska tillstånd. Den använder en 11-punkts, 10 poäng skala, med högre poäng som indikerar större återintegrering till normalt liv. Sumpoängen är uppdelad med 110 och multipliceras sedan med 100 för att få en justerad poäng. Justerade poäng sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större återintegrering till normalt liv.
Baslinjen och 12 månaders efterslag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke Impact Scale (SIS) - Aktiviteter i Daily Living (ADL) domän
Tidsram: Baslinjen och 12 månaders efterslag
SIS är en hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) mätning som kvantifierar påverkan av stroke på en klients liv, via frågeformulär. Aktiviteterna i Daily Living (ADL) -domänen användes för att mäta daglig aktivitetsprestanda. Skalan sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar mindre svårigheter.
Baslinjen och 12 månaders efterslag
Inutvärdering i hemmet (I-HOPE)-Aktivitetspoäng
Tidsram: Baslinjen och 12 månaders efterslag
Aktivitetsresultatet i Home Occupational Performance (I-HOPE) mäter nuvarande aktivitetsmönster för deltagarna i 44 aktiviteter. Poängen sträcker sig från 0 till 1,0, med en högre poäng som indikerar färre problematiska aktiviteter för deltagaren.
Baslinjen och 12 månaders efterslag
Inom Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE)-Prestationspoäng
Tidsram: Baslinjen och 12 månaders efterslag
Prestandapoängen i Home Occupational Performance (I-HOPE) är ett genomsnittligt betyg på upp till 10 deltagarprioriterade aktiviteter på en skala från 1 (kan inte utföra aktiviteten alls) till 5 (kan utföra aktiviteten utan svårigheter). Högre medelvärden indikerar bättre funktionell förmåga att utföra uppgifter utan svårigheter.
Baslinjen och 12 månaders efterslag
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE)-Tillfredsställelsepoäng
Tidsram: Baslinjen och 12-månaders efter stroke
Intillfredsställelsespoängen i Home Occupational Performance (I-HOPE) är ett genomsnittligt betyg på upp till 10 deltagarprioriterade aktiviteter på en skala från 1 (inte nöjd alls med deras prestanda av aktiviteten) till 5 (mycket nöjd med deras prestanda). Högre medelvärden indikerar mer tillfredsställelse med självklassad aktivitetsprestanda.
Baslinjen och 12-månaders efter stroke
Inutvärdering i hemmet (I-HOPE)-Barriärens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinjen och 12-månaders efter stroke
Den inre arbetsutvärderingen (I-HOPE) barriärens svårighetsgrad är en total summa av barriärbetyg (0 = oberoende med/utan en enhet, 1 = stand-by-hjälp behövs, 2 = minsta hjälp behövs, 3 = måttlig hjälp behövs, 4 = maximal hjälp behövs, 5 = ingen aktivitet) för alla identifierade barriärer över upp till 10 prioriterade aktiviteter. Flera hinder kan identifieras för varje prioriterad aktivitet. Högre summan indikerar ett större behov av hjälp/mindre oberoende för slutförande av funktionella aktiviteter. Det finns ingen maximal poäng.
Baslinjen och 12-månaders efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Första postat (Faktisk)

2 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201705047
  • 1R01HD092398-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera