Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt övergångsprogram för att minska funktionshinder efter stroke (COMPASS)

17 juli 2023 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

COMPASS: Ett nytt övergångsprogram för att minska funktionshinder efter stroke

Denna studie utvärderar ett program utformat för att hjälpa individer att övergå hem från slutenvårdsrehabilitering efter en ischemisk eller hemorragisk stroke. Hälften av deltagarna kommer att få en strokeutbildning medan den andra hälften kommer att få ett miljömodifieringsprogram.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

En klyfta i vården finns vid övergången från slutenvårdsrehabilitering (IR) till hemmet, när överlevande möter nya miljöbarriärer på grund av de kognitiva och sensorimotoriska följderna av stroke. Att lösa dessa barriärer och förbättra oberoendet i samhället har potential att avsevärt förbättra strokeöverlevandes långsiktiga sjuklighet. Den föreslagna studien undersöker effektiviteten och säkerheten hos ett nytt förbättrat rehabiliteringsprogram för att minska miljöbarriärer och förbättra den dagliga aktivitetsprestanda och samhällsdeltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

185

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥50 år
  • diagnos av akut ischemisk eller hemorragisk stroke
  • oberoende ADL före stroke (premorbid Modified Rankin Scale Score ≤2)
  • planerar att skriva ut hem

Exklusions kriterier:

  • allvarlig terminal systemisk sjukdom som begränsar den förväntade livslängden till < 6 månader
  • tidigare störning (t.ex. demens) som gör tolkningen av den självskattade skalan svår eller korta välsignade test (SBT) poäng på 10 eller mindre (indikerar på betydande kognitiv funktionsnedsättning)
  • måttlig till svår afasi som bestäms av NIHSS Best Language rating på 2 eller mer
  • bor i församlingsboende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KOMPASS
COMPASS är en komplex intervention som kombinerar 2 evidensbaserade behandlingsstrategier vid en ny vårdpunkt (övergång från slutenvårdsrehabilitering). Syftet med hembesök av en arbetsterapeut (OT) är att åtgärda barriärer i hemmet och samhället som påverkar dagliga aktiviteter och samhällsdeltagande. Behandlingen kommer att innefatta en uppsättning av 1 besök före utskrivning och fyra 75-minuters besök efter utskrivning. Interventionen följs av 2 boostersessioner.
Data från baslinjebedömningen kommer att användas för att utveckla en interventionsplan för miljöförändringar. Miljöförändringar kommer om möjligt att installeras före utsläpp. Problemområden som behandlas är deltagarspecifika (skräddarsydda), men processen för att identifiera och ta itu med målområdet är systematisk. Alla deltagare kommer att få identiska interventionskomponenter. De standardiserade komponenterna inkluderar bedömning, identifiering av problematiska aktiviteter (och miljöbarriärer), identifiering av tre lösningar (för varje problem), implementering av lösningsuppsättning som valts av deltagaren, utbildning och aktivt utövande av dagliga aktiviteter i det egna hemmet och samhället.
Sham Comparator: Utbildningsprogram
En OT-utövare kommer att leverera programmet i enlighet med "Evidensbaserade utbildningsriktlinjer för strokeöverlevande efter utskrivning hem." Ämnesordningen bestäms av deltagarna. Fyra sessioner på 75 minuter kommer att tillhandahållas. Ämnen kan inkludera strokesymptom, riskfaktorer och förebyggande av återfall av stroke, kost, hantering av känslor, sömn, smärta. Skriftligt material från National Stroke Association och American Stroke Association tillhandahålls.
Kontrollgruppen kommer att uppleva samma effekter av tid och uppmärksamhet i hemmet men ingen effekt på resultatet av intresset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återintegrering till Normal Living Index (RNLI)
Tidsram: 12 månader efter stroke
RNLI är ett funktionshinderrelaterat livskvalitetsinstrument som kommer att användas för att mäta deltagarnas tillfredsställelse med sitt hem och sitt deltagande i samhället och har validerats på en population av individer som bor i samhället med kroniska tillstånd.
12 månader efter stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: 12 månader efter stroke
SIS är ett hälsorelaterat livskvalitetsmått (HRQoL) som kvantifierar effekten av stroke på en klients liv, via frågeformulär. 59 objekt mäts över 8 domäner, inklusive: styrka, handfunktion, rörlighet, Activities of Daily Living och Instrumental Activities of Daily Living (ADLs/IADLs), känslor, minne, kommunikation och delaktighet.
12 månader efter stroke
Utvärdering av arbetsprestanda i hemmet (I-HOPE)
Tidsram: 12 månader efter stroke
I-HOPE kommer att användas för att mäta deltagarnas nuvarande aktivitetsmönster, identifiera aktiviteter som är svåra men viktiga för dem och identifiera de miljöhinder som påverkar dessa aktiviteter (passning mellan person och miljö).
12 månader efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Första postat (Faktisk)

2 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på KOMPASS

3
Prenumerera