Un programa de transición novedoso para reducir la discapacidad después de un accidente cerebrovascular (COMPASS)
25 de agosto de 2025 actualizado por: Washington University School of Medicine
COMPASS: un programa de transición novedoso para reducir la discapacidad después de un accidente cerebrovascular
Este estudio evalúa un programa diseñado para ayudar a las personas a hacer la transición a casa desde la rehabilitación hospitalaria después de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico.
La mitad de los participantes recibirá un programa de educación sobre accidentes cerebrovasculares, mientras que la otra mitad recibirá un programa de modificaciones ambientales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una brecha en la atención en el punto de transición de la rehabilitación hospitalaria (RI) al hogar, cuando los sobrevivientes encuentran nuevas barreras ambientales debido a las secuelas cognitivas y sensoriomotoras del accidente cerebrovascular.
Resolver estas barreras y mejorar la independencia en la comunidad tiene el potencial de mejorar significativamente la morbilidad a largo plazo de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
El estudio propuesto investiga la eficacia y la seguridad de un nuevo programa mejorado de rehabilitación y transición para reducir las barreras ambientales y mejorar el desempeño de las actividades diarias y la participación de la comunidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
185
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥50 años
- diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico agudo
- AVD independientes antes del accidente cerebrovascular (puntuación de la escala de Rankin modificada premórbida ≤2)
- plan de alta a domicilio
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica terminal grave que limita la esperanza de vida a < 6 meses
- trastorno anterior (p. demencia) que dificulta la interpretación de las escalas autoevaluadas o una puntuación de 10 o menos en el Short Blessed Test (SBT) (que indica un deterioro cognitivo significativo)
- Afasia moderada a severa según lo determinado por la calificación NIHSS Best Language de 2 o más
- residir en una instalación de vivienda colectiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BRÚJULA
COMPASS es una intervención compleja que combina 2 estrategias de tratamiento basadas en la evidencia en un nuevo punto de atención (transición desde la rehabilitación hospitalaria).
El objetivo de las visitas domiciliarias de un profesional de terapia ocupacional (OT) es remediar las barreras en el hogar y la comunidad que influyen en las actividades diarias y la participación comunitaria.
El tratamiento incluirá un conjunto de 1 visita previa al alta y cuatro visitas posteriores al alta de 75 minutos.
La intervención es seguida por 2 sesiones de refuerzo.
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Los datos de la evaluación de referencia se utilizarán para desarrollar un plan de intervención de modificación ambiental.
Las modificaciones ambientales se instalarán antes de la descarga si es posible.
Las áreas problemáticas que se abordan son específicas del participante (a la medida), pero el proceso para identificar y abordar el área objetivo es sistemático.
Todos los participantes recibirán componentes de intervención idénticos.
Los componentes estandarizados incluyen evaluación, identificación de actividades problemáticas (y barreras ambientales), identificación de tres soluciones (para cada problema), implementación del conjunto de soluciones seleccionadas por el participante, capacitación y práctica activa de actividades diarias en el propio hogar y comunidad.
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Comparador falso: Programa educativo
Un profesional de OT impartirá el programa de acuerdo con las "Pautas educativas basadas en evidencia para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares después del alta".
El orden de los temas lo determinan los participantes.
Se proporcionarán cuatro sesiones de 75 minutos.
Los temas pueden incluir los síntomas de un accidente cerebrovascular, los factores de riesgo y la prevención de la recurrencia del accidente cerebrovascular, la nutrición, el manejo de las emociones, el sueño y el dolor.
Se proporcionan materiales escritos de la National Stroke Association y la American Stroke Association.
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El grupo de control experimentará los mismos efectos del tiempo y la atención en el hogar, pero ningún efecto sobre el resultado de interés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reintegración al índice de vida normal (RNLI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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El RNLI es un instrumento de calidad de vida relacionado con la discapacidad utilizado para medir la satisfacción de los participantes con su participación en el hogar y la comunidad y ha sido validada en una población de personas que viven en la comunidad con afecciones crónicas.
Utiliza una escala de 11 ítems y 10 puntos, con puntajes más altos que indican una mayor reintegración a la vida normal.
La puntuación de suma se divide por 110 y luego se multiplica por 100 para obtener una puntuación ajustada.
Los puntajes ajustados varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor reintegración a la vida normal.
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Línea de base y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS) - Actividades del dominio de la vida diaria (ADL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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El SIS es una medida de vida relacionada con la salud (HRQOL) que cuantifica el impacto del accidente cerebrovascular en la vida de un cliente, a través del cuestionario.
Las actividades del dominio de la vida diaria (ADL) se usaron para medir el rendimiento de la actividad diaria.
La escala varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican menos dificultad.
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Línea de base y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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Evaluación del desempeño ocupacional en el hogar (I-Hope)-Puntuación de actividad
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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El puntaje de actividad de la Evaluación del rendimiento ocupacional (I-HOPE) en el hogar mide los patrones de actividad actuales de los participantes en 44 actividades.
El puntaje varía de 0 a 1.0, con una puntuación más alta que indica menos actividades problemáticas para el participante.
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Línea de base y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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Evaluación de rendimiento ocupacional en el hogar (I-Hope)-Puntuación de rendimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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El puntaje de rendimiento de la evaluación del rendimiento ocupacional (I-HOPE) en el hogar es una calificación media de hasta 10 actividades priorizadas por los participantes en una escala de 1 (incapaz de realizar la actividad) a 5 (capaz de realizar la actividad sin dificultad).
Los puntajes medios más altos indican una mejor capacidad funcional para realizar tareas sin dificultad.
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Línea de base y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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Evaluación del desempeño ocupacional en el hogar (I-Hope)-Puntuación de satisfacción
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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El puntaje de satisfacción de la evaluación del desempeño ocupacional (I-Hope) en el hogar es una calificación media de hasta 10 actividades priorizadas por los participantes en una escala de 1 (no satisfecho con su desempeño de la actividad) a 5 (muy satisfecho con su desempeño de la actividad).
Los puntajes medios más altos indican más satisfacción con el rendimiento de la actividad autoevaluada.
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Línea de base y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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Evaluación del rendimiento ocupacional del hogar (I-Hope)-Puntuación de gravedad de la barrera
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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El puntaje de gravedad de la barrera de la evaluación del rendimiento ocupacional (I-HOPE) en el hogar es una suma total de las clasificaciones de barrera (0 = independiente con/sin un dispositivo, 1 = asistencia de espera necesaria, 2 = necesaria asistencia mínima, 3 = Se necesita asistencia moderada, 4 = necesaria asistencia máxima, 5 = sin actividad) para todos los barreros identificados en hasta 10 actividades priorizadas.
Se podrían identificar múltiples barreras para cada actividad priorizada.
Los puntajes de suma más altos indican una mayor necesidad de asistencia/menos independencia para completar las actividades funcionales.
No hay puntaje máximo.
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Línea de base y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Somerville E, Minor B, Keglovits M, Yan Y, Stark S. Effect of a Novel Transition Program on Disability After Stroke: A Trial Protocol. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1912356. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.12356.
- Krauss MJ, Somerville E, Poiter C, Bollinger RM, Holden BM, Blenden G, Kretzer D, Stark SL. Functional performance of patients with stroke during inpatient rehabilitation: a cross-sectional study of home and access visits. BMC Health Serv Res. 2025 Jan 7;25(1):34. doi: 10.1186/s12913-024-12167-6.
- Bollinger RM, Krauss MJ, Somerville EK, Holden BM, Blenden G, Hollingsworth H, Keleman AA, Carter A, McBride TD, Barker AR, Yan Y, Stark SL. Rehabilitation Transition Program to Improve Community Participation Among Stroke Survivors: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2437758. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.37758.
- Krauss MJ, Holden BM, Somerville E, Blenden G, Bollinger RM, Barker AR, McBride TD, Hollingsworth H, Yan Y, Stark SL. Community Participation Transition After Stroke (COMPASS) Randomized Controlled Trial: Effect on Adverse Health Events. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Sep;105(9):1623-1631. doi: 10.1016/j.apmr.2024.05.015. Epub 2024 May 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201705047
- 1R01HD092398-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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