减少中风后残疾的新型过渡计划 (COMPASS)
2024年4月15日 更新者：Washington University School of Medicine
COMPASS：一种减少中风后残疾的新型过渡计划
本研究评估了一项旨在帮助个体在缺血性或出血性中风后从住院康复过渡回家的计划。
一半的参与者将接受中风教育计划，而另一半将接受环境改造计划。
研究概览
详细说明
当幸存者因中风的认知和感觉运动后遗症而遇到新的环境障碍时，在从住院康复 (IR) 到家中的过渡点存在护理差距。
解决这些障碍并提高社区的独立性有可能显着改善中风幸存者的长期发病率。
拟议的研究调查了一种新的强化康复过渡计划的有效性和安全性，以减少环境障碍并改善日常活动绩效和社区参与。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63108
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥50岁
- 急性缺血性或出血性中风诊断
- 卒中前的独立 ADL（病前改良 Rankin 量表评分≤2）
- 计划出院回家
排除标准：
- 严重的晚期全身性疾病，将预期寿命限制在 < 6 个月
- 既往疾病（例如 痴呆症）导致难以解释自评量表或 Short Blessed Test (SBT) 得分为 10 分或以下（表明存在严重的认知障碍）
- 根据 NIHSS 最佳语言等级 2 或以上确定的中度至重度失语症
- 居住在集体生活设施中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：罗盘
COMPASS 是一种复杂的干预措施，在新的护理点（从住院康复过渡）结合了 2 种基于证据的治疗策略。
职业治疗 (OT) 从业者进行家访的目的是消除家庭和社区中影响日常活动和社区参与的障碍。
治疗将包括一组 1 次出院前和四次 75 分钟的出院后就诊。
干预之后是 2 次加强课程。
|
来自基线评估的数据将用于制定环境改造干预计划。
如果可能，将在排放前进行环境改造。
解决的问题领域是参与者特定的（量身定制的），但识别和解决目标领域的过程是系统的。
所有参与者都将接受相同的干预措施。
标准化的组成部分包括评估、确定有问题的活动（和环境障碍）、确定三种解决方案（针对每个问题）、实施参与者选择的解决方案集、培训以及在自己家中和社区中积极实践日常活动。
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|
假比较器：教育计划
OT 从业者将根据“出院后中风幸存者的循证教育指南”提供该计划。
主题顺序由参与者决定。
将提供四节 75 分钟的课程。
主题可能包括中风症状、危险因素和预防中风复发、营养、情绪管理、睡眠、疼痛。
提供了美国卒中协会和美国卒中协会的书面材料。
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对照组将在家中经历相同的时间和注意力影响，但对感兴趣的结果没有影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重返正常生活指数 (RNLI)
大体时间：中风后 12 个月
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RNLI 是一种与残疾相关的生活质量工具，将用于衡量参与者对其家庭和社区参与的满意度，并已在社区居住的慢性病患者群体中得到验证。
|
中风后 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭职业绩效评估 (I-HOPE)
大体时间：中风后 12 个月
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I-HOPE 将用于衡量参与者当前的活动模式，确定对他们来说困难但重要的活动，并确定影响这些活动的环境障碍（人-环境适应性）。
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中风后 12 个月
|
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中风影响量表 (SIS)
大体时间：中风后12个月
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SIS 是一项与健康相关的生活质量 (HRQoL) 衡量标准，通过调查问卷量化中风对客户生活的影响。
测量 8 个领域的 59 个项目，包括：力量、手功能、活动能力、日常生活活动 (ADL) 和日常生活工具性活动 (IADL)、情绪、记忆、沟通和参与。
|
中风后12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Stark, PhD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月20日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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