뇌졸중 후 장애를 줄이기 위한 새로운 전환 프로그램 (COMPASS)
2025년 8월 25일 업데이트: Washington University School of Medicine
COMPASS: 뇌졸중 후 장애를 줄이기 위한 새로운 전환 프로그램
이 연구는 개인이 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 입원 환자 재활에서 집으로 전환하는 데 도움이 되도록 설계된 프로그램을 평가합니다.
참가자 중 절반은 뇌졸중 교육 프로그램을, 나머지 절반은 환경 수정 프로그램을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
생존자가 뇌졸중의 인지 및 감각운동 후유증으로 인해 새로운 환경적 장벽에 직면할 때 입원 환자 재활(IR)에서 가정으로 전환하는 시점에 치료 공백이 존재합니다.
이러한 장벽을 해결하고 지역사회에서 독립성을 개선하면 뇌졸중 생존자의 장기 이환율을 크게 개선할 수 있습니다.
제안된 연구는 환경 장벽을 줄이고 일상 활동 성과 및 지역 사회 참여를 개선하기 위한 새로운 향상된 재활 전환 프로그램의 효능과 안전성을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 급성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단
- 뇌졸중 이전의 독립적 ADL(병전 수정 순위 척도 점수 ≤2)
- 집으로 퇴원할 계획
제외 기준:
- 기대 수명을 6개월 미만으로 제한하는 심각한 말기 전신 질환
- 이전 장애(예: 치매) 자체 평가 척도의 해석이 어렵거나 Short Blessed Test(SBT) 점수가 10점 이하(중대한 인지 장애를 나타냄)
- NIHSS 최고 언어 등급 2 이상으로 결정된 중등도에서 중증 실어증
- 공동 생활 시설에 거주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나침반
COMPASS는 새로운 치료 시점(입원 환자 재활에서 전환)에서 2개의 증거 기반 치료 전략을 결합하는 복합 개입입니다.
작업 치료(OT) 실무자가 가정을 방문하는 목적은 일상 활동과 지역 사회 참여에 영향을 미치는 가정과 지역 사회의 장벽을 개선하는 것입니다.
치료에는 퇴원 전 방문 1회와 퇴원 후 75분 방문 4회가 포함됩니다.
중재 후 2회의 부스터 세션이 이어집니다.
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기본 평가의 데이터는 환경 수정 개입 계획을 개발하는 데 사용됩니다.
환경 개조는 가능한 경우 배출 전에 설치됩니다.
해결된 문제 영역은 참가자별로(맞춤형) 있지만 대상 영역을 식별하고 해결하는 프로세스는 체계적입니다.
모든 참가자는 동일한 개입 구성 요소를 받게 됩니다.
표준화된 구성 요소에는 평가, 문제 활동(및 환경 장벽) 식별, 세 가지 솔루션 식별(각 문제에 대한), 참가자가 선택한 솔루션 세트 구현, 교육 및 자신의 가정과 지역 사회에서 일상 활동의 적극적인 실행이 포함됩니다.
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가짜 비교기: 교육 프로그램
OT 실무자는 "퇴원 후 뇌졸중 생존자를 위한 증거 기반 교육 지침"에 따라 프로그램을 제공합니다.
주제 순서는 참가자가 결정합니다.
4개의 75분 세션이 제공됩니다.
주제에는 뇌졸중 증상, 위험 요인 및 뇌졸중 재발 방지, 영양, 감정 관리, 수면, 통증이 포함될 수 있습니다.
National Stroke Association과 American Stroke Association의 서면 자료가 제공됩니다.
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대조군은 집에서 시간과 관심의 동일한 효과를 경험하지만 관심 결과에는 영향을 미치지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 생활 지수로의 재 통합 (RNLI)
기간: 스트로크 후 기준선 및 12 개월
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RNLI는 참가자의 가정 및 지역 사회 참여에 대한 참가자의 만족도를 측정하는 데 사용되는 장애 관련 삶의 질 검사이며, 만성 질환을 가진 지역 사회 거주 개인에 대해 검증되었습니다.
11 개 항목, 10 포인트 스케일을 사용하며 점수가 높을수록 정상 생활에 대한 재 통합이 더 높습니다.
합계 점수는 110으로 나눈 다음 100을 곱하여 조정 된 점수를 얻습니다.
조정 된 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높고 정상 생활에 대한 재 통합이 더 높습니다.
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스트로크 후 기준선 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 충격 척도 (SIS) - 일상 생활 (ADL) 도메인 활동
기간: 스트로크 후 기준선 및 12 개월
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SIS는 설문지를 통해 고객의 삶에 뇌졸중의 영향을 정량화하는 건강 관련 삶의 질 (HRQOL) 측정 값입니다.
일상 생활 (ADL) 도메인의 활동은 일상 활동 성능을 측정하는 데 사용되었습니다.
스케일의 범위는 0에서 100이며, 점수가 높을수록 어려움이 적습니다.
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스트로크 후 기준선 및 12 개월
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재택 직업 성과 평가 (I-HOPE)-활동 점수
기간: 스트로크 후 기준선 및 12 개월
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재택 직업 성과 평가 (I-HOPE) 활동 점수는 44 개의 활동에 걸쳐 참가자의 현재 활동 패턴을 측정합니다.
점수의 범위는 0에서 1.0이며, 점수가 높을수록 참가자의 문제가 적은 활동이 적습니다.
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스트로크 후 기준선 및 12 개월
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재택 직업 성과 평가 (I-HOPE)-성능 점수
기간: 스트로크 후 기준선 및 12 개월
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재택 직업 성과 평가 (I-HOPE) 성능 점수는 1에서 5 (활동을 수행 할 수 없음)까지 5 (어려움없이 활동을 수행 할 수 있음)까지 최대 10 개의 참가자 우선 순위 활동의 평균 등급입니다.
평균 점수가 높을수록 어려움없이 작업을 수행하는 기능이 향상됩니다.
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스트로크 후 기준선 및 12 개월
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재택 직업 성과 평가 (I-HOPE)-만족도 점수
기간: 스트로크 후 기준선 및 12 개월
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재택 직업 성과 평가 (I-HOPE) 만족도 점수는 1의 척도에서 최대 10 개의 참가자 우선 순위 활동의 평균 등급 (활동 성과에 전혀 만족하지 않음)에서 5 (활동의 성능에 매우 만족)입니다.
평균 점수가 높을수록 자기 평가 활동 성능에 대한 만족도가 높아집니다.
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스트로크 후 기준선 및 12 개월
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재택 직업 성과 평가 (I-HOPE)-장벽 심각도 점수
기간: 스트로크 후 기준선 및 12 개월
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집에서 직업적 성과 평가 (I-HOPE) 장벽 심각도 점수는 총 배리어 등급의 총합입니다 (0 = 장치가 있거나 없든 독립적, 1 = 최소 지원 필요, 최소 지원 필요, 3 = 중간 보조 지원, 4 = 최대 지원, 5 = No Activity).
각 우선 순위가 매겨진 활동에 대해 다중 장벽을 식별 할 수 있습니다.
더 높은 합계 점수는 기능 활동 완료에 대한 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다.
최대 점수는 없습니다.
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스트로크 후 기준선 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Somerville E, Minor B, Keglovits M, Yan Y, Stark S. Effect of a Novel Transition Program on Disability After Stroke: A Trial Protocol. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1912356. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.12356.
- Krauss MJ, Somerville E, Poiter C, Bollinger RM, Holden BM, Blenden G, Kretzer D, Stark SL. Functional performance of patients with stroke during inpatient rehabilitation: a cross-sectional study of home and access visits. BMC Health Serv Res. 2025 Jan 7;25(1):34. doi: 10.1186/s12913-024-12167-6.
- Bollinger RM, Krauss MJ, Somerville EK, Holden BM, Blenden G, Hollingsworth H, Keleman AA, Carter A, McBride TD, Barker AR, Yan Y, Stark SL. Rehabilitation Transition Program to Improve Community Participation Among Stroke Survivors: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2437758. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.37758.
- Krauss MJ, Holden BM, Somerville E, Blenden G, Bollinger RM, Barker AR, McBride TD, Hollingsworth H, Yan Y, Stark SL. Community Participation Transition After Stroke (COMPASS) Randomized Controlled Trial: Effect on Adverse Health Events. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Sep;105(9):1623-1631. doi: 10.1016/j.apmr.2024.05.015. Epub 2024 May 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .