뇌졸중 후 장애를 줄이기 위한 새로운 전환 프로그램 (COMPASS)
2024년 4월 15일 업데이트: Washington University School of Medicine
COMPASS: 뇌졸중 후 장애를 줄이기 위한 새로운 전환 프로그램
이 연구는 개인이 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 입원 환자 재활에서 집으로 전환하는 데 도움이 되도록 설계된 프로그램을 평가합니다.
참가자 중 절반은 뇌졸중 교육 프로그램을, 나머지 절반은 환경 수정 프로그램을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
생존자가 뇌졸중의 인지 및 감각운동 후유증으로 인해 새로운 환경적 장벽에 직면할 때 입원 환자 재활(IR)에서 가정으로 전환하는 시점에 치료 공백이 존재합니다.
이러한 장벽을 해결하고 지역사회에서 독립성을 개선하면 뇌졸중 생존자의 장기 이환율을 크게 개선할 수 있습니다.
제안된 연구는 환경 장벽을 줄이고 일상 활동 성과 및 지역 사회 참여를 개선하기 위한 새로운 향상된 재활 전환 프로그램의 효능과 안전성을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 급성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단
- 뇌졸중 이전의 독립적 ADL(병전 수정 순위 척도 점수 ≤2)
- 집으로 퇴원할 계획
제외 기준:
- 기대 수명을 6개월 미만으로 제한하는 심각한 말기 전신 질환
- 이전 장애(예: 치매) 자체 평가 척도의 해석이 어렵거나 Short Blessed Test(SBT) 점수가 10점 이하(중대한 인지 장애를 나타냄)
- NIHSS 최고 언어 등급 2 이상으로 결정된 중등도에서 중증 실어증
- 공동 생활 시설에 거주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나침반
COMPASS는 새로운 치료 시점(입원 환자 재활에서 전환)에서 2개의 증거 기반 치료 전략을 결합하는 복합 개입입니다.
작업 치료(OT) 실무자가 가정을 방문하는 목적은 일상 활동과 지역 사회 참여에 영향을 미치는 가정과 지역 사회의 장벽을 개선하는 것입니다.
치료에는 퇴원 전 방문 1회와 퇴원 후 75분 방문 4회가 포함됩니다.
중재 후 2회의 부스터 세션이 이어집니다.
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기본 평가의 데이터는 환경 수정 개입 계획을 개발하는 데 사용됩니다.
환경 개조는 가능한 경우 배출 전에 설치됩니다.
해결된 문제 영역은 참가자별로(맞춤형) 있지만 대상 영역을 식별하고 해결하는 프로세스는 체계적입니다.
모든 참가자는 동일한 개입 구성 요소를 받게 됩니다.
표준화된 구성 요소에는 평가, 문제 활동(및 환경 장벽) 식별, 세 가지 솔루션 식별(각 문제에 대한), 참가자가 선택한 솔루션 세트 구현, 교육 및 자신의 가정과 지역 사회에서 일상 활동의 적극적인 실행이 포함됩니다.
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가짜 비교기: 교육 프로그램
OT 실무자는 "퇴원 후 뇌졸중 생존자를 위한 증거 기반 교육 지침"에 따라 프로그램을 제공합니다.
주제 순서는 참가자가 결정합니다.
4개의 75분 세션이 제공됩니다.
주제에는 뇌졸중 증상, 위험 요인 및 뇌졸중 재발 방지, 영양, 감정 관리, 수면, 통증이 포함될 수 있습니다.
National Stroke Association과 American Stroke Association의 서면 자료가 제공됩니다.
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대조군은 집에서 시간과 관심의 동일한 효과를 경험하지만 관심 결과에는 영향을 미치지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 생활 지수(RNLI)로의 재통합
기간: 뇌졸중 후 12개월
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RNLI는 가정 및 지역사회 참여에 대한 참가자의 만족도를 측정하는 데 사용되는 장애 관련 삶의 질 도구이며 만성 질환이 있는 지역사회 거주 개인 인구에 대해 검증되었습니다.
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뇌졸중 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재택근무수행평가(I-HOPE)
기간: 뇌졸중 후 12개월
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I-HOPE는 참가자들의 현재 활동 패턴을 측정하고, 그들에게 어렵지만 중요한 활동을 식별하고, 그러한 활동에 영향을 미치는 환경적 장벽을 식별하는 데 사용됩니다(개인-환경 적합성).
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뇌졸중 후 12개월
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뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 뇌졸중 후 12개월
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SIS는 설문지를 통해 뇌졸중이 고객의 삶에 미치는 영향을 정량화하는 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 측정입니다.
근력, 손 기능, 이동성, 일상 생활 활동(ADL) 및 일상 생활 도구 활동(IADL), 감정, 기억, 의사소통 및 참여를 포함한 8개 영역에서 59개 항목이 측정됩니다.
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뇌졸중 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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나침반에 대한 임상 시험
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Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of North Carolina, Chapel Hill; East Carolina University완전한
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Brooke Army Medical CenterThe University of Queensland; The Defense and Veterans Brain Injury Center모병
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Columbia UniversityDepartment for International Development, United Kingdom; International Rescue Committee완전한
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Ball State UniversityIndiana University; University of Toledo모병
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Pro-Change Behavior Systems모병
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King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation Trust완전한
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VA Office of Research and Development완전한