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Um novo programa de transição para reduzir a incapacidade após o AVC (COMPASS)

2 de novembro de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine

COMPASS: Um novo programa de transição para reduzir a incapacidade após o AVC

This study evaluates a program designed to help individuals transition home from inpatient rehabilitation following an ischemic or hemorrhagic stroke. Half of the participants will receive a stroke education program while the other half will receive an environmental modifications program.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gap in care exists at the point of transition from inpatient rehabilitation (IR) to home, when survivors encounter new environmental barriers due to the cognitive and sensorimotor sequelae of stroke. Resolving these barriers and improving independence in the community have potential to significantly improve stroke survivors' long-term morbidity. The proposed study investigates the efficacy and safety of a novel enhanced rehabilitation-transition program to reduce environmental barriers and improve daily activity performance and community participation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • aged ≥50 years
  • acute ischemic or hemorrhagic stroke diagnosis
  • independent ADLs prior to stroke (premorbid Modified Rankin Scale Score ≤2)
  • plan to discharge to home

Exclusion Criteria:

  • severe terminal systemic disease that limits life expectancy to < 6 months
  • previous disorder (e.g. dementia) that makes interpretation of the self-rated scales difficult or Short Blessed Test (SBT) score of 10 or less (indicating significant cognitive impairment)
  • moderate to severe Aphasia as determined by the NIHSS Best Language rating of 2 or more
  • reside in congregate living facility.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: COMPASS

COMPASS is a complex intervention that combines 2 evidence-based treatment strategies at a new point of care (transition from inpatient rehabilitation). The objective of home visits by an occupational therapy (OT) practitioner is to remediate barriers in the home and community that influence daily activities and community participation. The treatment will include a set of 1 predischarge and four 75-minute postdischarge visits. The intervention is followed by 2 booster sessions.

The data from the baseline assessment will be used to develop an environmental modification intervention plan. Environmental modifications will be installed before discharge if possible. Problem areas addressed are participant specific (tailored), but the process to identify and address the target area is systematic. All participants will receive identical intervention components. The standardized components include assessment, identification of problematic activities (and environmental barriers), identification of three solutions (for each problem), implementation of solution set selected by the participant, training, and active practice of daily activities in one's own home and community.

Comparador Falso: Education program

An OT practitioner will deliver the program in accordance with "Evidence-Based Educational Guidelines for Stroke Survivors after Discharge Home." Topic order is determined by participants. Four 75-minute sessions will be provided. Topics may include stroke symptoms, risk factors and preventing stroke recurrence, nutrition, managing emotions, sleep, pain. Written materials from the National Stroke Association and the American Stroke Association are provided.

The control group will experience the same effects of time and attention in the home but no effect on the outcome of interest.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reintegration to Normal Living Index (RNLI)
Prazo: Baseline and 12 months post-stroke

The RNLI is a disability-related quality-of life-instrument used to measure participants' satisfaction with their home and community participation and has been validated on a population of community-dwelling individuals with chronic conditions. It uses an 11-item, 10 point scale, with higher scores indicating greater reintegration to normal living. The sum score is divided by 110 and then multiplied by 100 to obtain an adjusted score. Adjusted scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater reintegration to normal living.

Baseline and 12 months post-stroke

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stroke Impact Scale (SIS) - Activities of Daily Living (ADL) Domain
Prazo: Baseline and 12 months post-stroke

The SIS is a health-related quality of life (HRQoL) measure that quantifies the impact of stroke on a client's life, via questionnaire. The Activities of Daily Living (ADL) domain was used to measure daily activity performance. The scale ranges from 0 to 100, with higher scores indicating less difficulty.

Baseline and 12 months post-stroke
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) - Activity Score
Prazo: Baseline and 12 months post-stroke

The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) activity score measures current activity patterns of participants across 44 activities. The score ranges from 0 to 1.0, with a higher score indicating fewer problematic activities for the participant.

Baseline and 12 months post-stroke
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) - Performance Score
Prazo: Baseline and 12 months post-stroke

The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) performance score is a mean rating of up to 10 participant-prioritized activities on a scale from 1 (unable to perform the activity at all) to 5 (able to perform the activity without difficulty). Higher mean scores indicate better functional ability to perform tasks without difficulty.

Baseline and 12 months post-stroke
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) - Satisfaction Score
Prazo: Baseline and 12-months post-stroke

The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) satisfaction score is a mean rating of up to 10 participant-prioritized activities on a scale of 1 (not satisfied at all with their performance of the activity) to 5 (very satisfied with their performance of the activity). Higher mean scores indicate more satisfaction with self-rated activity performance.

Baseline and 12-months post-stroke
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) - Barrier Severity Score
Prazo: Baseline and 12-months post-stroke

The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) barrier severity score is a total sum of barrier ratings (0=independent with/without a device, 1=stand-by assistance needed, 2=minimum assistance needed, 3=moderate assistance needed, 4=maximum assistance needed, 5=no activity ) for all identified barriers across up to 10 prioritized activities. Multiple barriers could be identified for each prioritized activity. Higher sum scores indicate a greater need for assistance/less independence for completion of functional activities. There is no maximum score.

Baseline and 12-months post-stroke

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201705047
  • 1R01HD092398-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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