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Um novo programa de transição para reduzir a incapacidade após o AVC (COMPASS)

25 de agosto de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine

COMPASS: Um novo programa de transição para reduzir a incapacidade após o AVC

Este estudo avalia um programa desenvolvido para ajudar os indivíduos a fazer a transição para casa da reabilitação hospitalar após um acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico. Metade dos participantes receberá um programa de educação sobre AVC, enquanto a outra metade receberá um programa de modificações ambientais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existe uma lacuna no atendimento no ponto de transição da reabilitação hospitalar (RI) para casa, quando os sobreviventes encontram novas barreiras ambientais devido às sequelas cognitivas e sensório-motoras do AVC. Resolver essas barreiras e melhorar a independência na comunidade tem potencial para melhorar significativamente a morbidade a longo prazo dos sobreviventes de AVC. O estudo proposto investiga a eficácia e a segurança de um novo programa aprimorado de transição de reabilitação para reduzir as barreiras ambientais e melhorar o desempenho das atividades diárias e a participação na comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥50 anos
  • diagnóstico de AVC isquêmico ou hemorrágico agudo
  • AVDs independentes antes do AVC (pontuação da escala de Rankin modificada pré-mórbida ≤2)
  • planeja dar alta para casa

Critério de exclusão:

  • doença sistêmica terminal grave que limita a expectativa de vida para < 6 meses
  • distúrbio anterior (por exemplo, demência) que dificulta a interpretação das escalas de auto-avaliação ou pontuação do Short Blessed Test (SBT) de 10 ou menos (indicando comprometimento cognitivo significativo)
  • Afasia moderada a grave, conforme determinado pela classificação NIHSS Best Language de 2 ou mais
  • residir em instalações de vida congregadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BÚSSOLA
O COMPASS é uma intervenção complexa que combina 2 estratégias de tratamento baseadas em evidências em um novo ponto de atendimento (transição da reabilitação hospitalar). O objetivo das visitas domiciliares por um profissional de terapia ocupacional (TO) é remediar as barreiras no lar e na comunidade que influenciam as atividades diárias e a participação na comunidade. O tratamento incluirá um conjunto de 1 pré-alta e quatro visitas pós-alta de 75 minutos. A intervenção é seguida de 2 sessões de reforço.
Comportamental: BÚSSOLA
Os dados da avaliação de linha de base serão usados ​​para desenvolver um plano de intervenção de modificação ambiental. Modificações ambientais serão instaladas antes da descarga, se possível. As áreas problemáticas abordadas são específicas do participante (adaptadas), mas o processo para identificar e abordar a área-alvo é sistemático. Todos os participantes receberão componentes de intervenção idênticos. Os componentes padronizados incluem avaliação, identificação de atividades problemáticas (e barreiras ambientais), identificação de três soluções (para cada problema), implementação do conjunto de soluções selecionado pelo participante, treinamento e prática ativa de atividades diárias em sua própria casa e comunidade.
Comparador Falso: Programa de Educação
Um profissional de OT ministrará o programa de acordo com as "Diretrizes educacionais baseadas em evidências para sobreviventes de AVC após alta para casa". A ordem dos tópicos é determinada pelos participantes. Serão oferecidas quatro sessões de 75 minutos. Os tópicos podem incluir sintomas de AVC, fatores de risco e prevenção da recorrência de AVC, nutrição, gerenciamento de emoções, sono e dor. Materiais escritos da National Stroke Association e da American Stroke Association são fornecidos.
Comportamental: Educação para AVC
O grupo de controle experimentará os mesmos efeitos de tempo e atenção em casa, mas nenhum efeito sobre o resultado de interesse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reintegração ao Índice de Vida Normal (RNLI)
Prazo: Linha de base e 12 meses após o golpe
O RNLI é um instrumento de qualidade de vida relacionado à deficiência usado para medir a satisfação dos participantes com sua participação em casa e na comunidade e foi validado em uma população de indivíduos que habitam a comunidade com condições crônicas. Ele usa uma escala de 11 itens e 10 pontos, com pontuações mais altas indicando maior reintegração à vida normal. A pontuação da soma é dividida por 110 e depois multiplicada por 100 para obter uma pontuação ajustada. As pontuações ajustadas variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior reintegração à vida normal.
Linha de base e 12 meses após o golpe

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Impacto de AVC (SIS) - Atividades do Domínio Diário de Vida (ADL)
Prazo: Linha de base e 12 meses após o golpe
O SIS é uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) que quantifica o impacto do derrame na vida de um cliente, via questionário. O domínio das atividades do diário de vida (ADL) foi usado para medir o desempenho diário da atividade. A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando menos dificuldade.
Linha de base e 12 meses após o golpe
Avaliação de desempenho ocupacional em casa (i-hope)-pontuação de atividade
Prazo: Linha de base e 12 meses após o golpe
A pontuação da atividade de avaliação de desempenho ocupacional (I-Hope) em casa mede os padrões atuais de atividade dos participantes em 44 atividades. A pontuação varia de 0 a 1,0, com uma pontuação mais alta indicando menos atividades problemáticas para o participante.
Linha de base e 12 meses após o golpe
Avaliação de desempenho ocupacional em casa (i-hope)-Pontuação de desempenho
Prazo: Linha de base e 12 meses após o golpe
A pontuação de desempenho de avaliação de desempenho ocupacional (I-Hope) em casa é uma classificação média de até 10 atividades priorizadas por participantes em uma escala de 1 (não conseguir executar a atividade) a 5 (capaz de executar a atividade sem dificuldade). Pontuações médias mais altas indicam melhor capacidade funcional de executar tarefas sem dificuldade.
Linha de base e 12 meses após o golpe
Avaliação de desempenho ocupacional em casa (I-Hope)-Pontuação de satisfação
Prazo: Linha de base e 12 meses após o golpe
A pontuação de satisfação de avaliação de desempenho ocupacional (I-Hope) em casa é uma classificação média de até 10 atividades priorizadas por participantes em uma escala de 1 (não satisfeita com o desempenho da atividade) a 5 (muito satisfeito com o desempenho da atividade). Pontuações médias mais altas indicam mais satisfação com o desempenho da atividade auto-avaliada.
Linha de base e 12 meses após o golpe
Avaliação de desempenho ocupacional em casa (I-Hope)-Pontuação de gravidade da barreira
Prazo: Linha de base e 12 meses após o golpe
A pontuação de gravidade da barreira de avaliação de desempenho ocupacional (I-Hope) em casa é uma soma total das classificações de barreira (0 = independente com/sem um dispositivo, 1 = assistência de espera necessária, 2 = assistência mínima necessária, 3 = Assistência moderada necessária, 4 = assistência máxima necessária, 5 = nenhuma atividade) para todas as barreiras identificadas em até 10 atividades priorizadas. Várias barreiras podem ser identificadas para cada atividade priorizada. Os escores da soma mais altos indicam uma maior necessidade de assistência/menos independência para a conclusão das atividades funcionais. Não há pontuação máxima.
Linha de base e 12 meses após o golpe

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201705047
  • 1R01HD092398-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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