Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw transitieprogramma om invaliditeit na een beroerte te verminderen (COMPASS)

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

COMPASS: een nieuw transitieprogramma om invaliditeit na een beroerte te verminderen

Deze studie evalueert een programma dat is ontworpen om mensen te helpen bij de overgang naar huis van klinische revalidatie na een ischemische of hemorragische beroerte. De helft van de deelnemers krijgt een voorlichtingsprogramma over een beroerte, terwijl de andere helft een programma voor omgevingsaanpassingen krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat een leemte in de zorg op het moment van de overgang van intramurale revalidatie (IR) naar thuis, wanneer overlevenden nieuwe omgevingsbelemmeringen tegenkomen als gevolg van de cognitieve en sensomotorische gevolgen van een beroerte. Het oplossen van deze barrières en het verbeteren van de onafhankelijkheid in de gemeenschap kan de morbiditeit op de lange termijn van overlevenden van een beroerte aanzienlijk verbeteren. De voorgestelde studie onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van een nieuw verbeterd rehabilitatie-overgangsprogramma om omgevingsbelemmeringen te verminderen en de dagelijkse activiteitenprestaties en gemeenschapsparticipatie te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥50 jaar
  • diagnose acute ischemische of hemorragische beroerte
  • onafhankelijke ADL's voorafgaand aan een beroerte (premorbide Modified Rankin Scale Score ≤2)
  • plan om naar huis te gaan

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige terminale systemische ziekte die de levensverwachting beperkt tot < 6 maanden
  • eerdere aandoening (bijv. dementie) die de interpretatie van de zelfbeoordelingsschalen moeilijk maakt of een Short Blessed Test (SBT)-score van 10 of minder (wat duidt op een significante cognitieve stoornis)
  • matige tot ernstige afasie zoals bepaald door de NIHSS Best Language-beoordeling van 2 of meer
  • wonen in een woonvoorziening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KOMPAS
COMPASS is een complexe interventie die 2 evidence-based behandelstrategieën combineert op een nieuw punt van zorg (overgang van intramurale revalidatie). Het doel van huisbezoeken door een ergotherapeut (OT) is om barrières in huis en in de gemeenschap die van invloed zijn op dagelijkse activiteiten en participatie in de gemeenschap, weg te nemen. De behandeling omvat een set van 1 predischarge en vier postdischarge bezoeken van 75 minuten. De interventie wordt gevolgd door 2 boostersessies.
Gedragsmatig: KOMPAS
De gegevens van de nulmeting zullen worden gebruikt om een ​​interventieplan voor milieuaanpassing te ontwikkelen. Indien mogelijk worden omgevingsaanpassingen vóór het lozen aangebracht. De probleemgebieden die worden aangepakt zijn deelnemerspecifiek (op maat gemaakt), maar het proces om het doelgebied te identificeren en aan te pakken is systematisch. Alle deelnemers krijgen identieke interventiecomponenten. De gestandaardiseerde componenten omvatten beoordeling, identificatie van problematische activiteiten (en omgevingsbelemmeringen), identificatie van drie oplossingen (voor elk probleem), implementatie van door de deelnemer geselecteerde oplossingen, training en actieve beoefening van dagelijkse activiteiten in het eigen huis en de gemeenschap.
Sham-vergelijker: Opleidingsprogramma
Een OT-beoefenaar zal het programma uitvoeren in overeenstemming met "Evidence-Based Educational Guidelines for Stroke Survivors after Discharge Home". Onderwerpvolgorde wordt bepaald door de deelnemers. Er worden vier sessies van 75 minuten gegeven. Onderwerpen kunnen zijn: symptomen van een beroerte, risicofactoren en het voorkomen van herhaling van een beroerte, voeding, omgaan met emoties, slaap, pijn. Schriftelijk materiaal van de National Stroke Association en de American Stroke Association wordt verstrekt.
Gedragsmatig: Beroerte onderwijs
De controlegroep ervaart dezelfde effecten van tijd en aandacht thuis, maar heeft geen effect op de uitkomst van interesse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Re -integratie naar normale levende index (RNLI)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden na de beroerte
De RNLI is een handicap-gerelateerd levenskwaliteitsinstrument dat wordt gebruikt om de tevredenheid van de deelnemers over hun thuis- en gemeenschapsparticipatie te meten en is gevalideerd over een populatie van gemeenschapsbewonende personen met chronische aandoeningen. Het maakt gebruik van een 11-item, 10-punts schaal, met hogere scores die duiden op een grotere re-integratie tot normaal leven. De somscore wordt gedeeld door 110 en vervolgens met 100 vermenigvuldigd om een ​​aangepaste score te verkrijgen. Aangepaste scores variëren van 0 tot 100, met hogere scores die duiden op een grotere re -integratie tot normaal leven.
Basislijn en 12 maanden na de beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroke Impact Scale (SIS) - Activiteiten van Daily Living (ADL) Domain
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden na de beroerte
De SIS is een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) die de impact van een beroerte op het leven van een klant kwantificeert, via vragenlijst. De activiteiten van het Daily Living (ADL) -domein werd gebruikt om de dagelijkse activiteitsprestaties te meten. De schaal varieert van 0 tot 100, met hogere scores die minder moeite duiden.
Basislijn en 12 maanden na de beroerte
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-Hope)-Activiteitsscore
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden na de beroerte
De Action Performance Evaluation (I-HOPE) -activiteitsscore van thuismetingen meet de huidige activiteitspatronen van deelnemers in 44 activiteiten. De score varieert van 0 tot 1,0, met een hogere score die minder problematische activiteiten voor de deelnemer aangeeft.
Basislijn en 12 maanden na de beroerte
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-Hope)-Prestatiesscore
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden na de beroerte
De prestatiescore van de in-home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) is een gemiddelde beoordeling van maximaal 10 deelnemers-geprioritiseerde activiteiten op een schaal van 1 (helemaal niet in staat om de activiteit uit te voeren) tot 5 (in staat om de activiteit zonder problemen uit te voeren). Hogere gemiddelde scores duiden op een beter functionele vermogen om taken zonder problemen uit te voeren.
Basislijn en 12 maanden na de beroerte
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-Hope)-Tevredenheidsscore
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na een beroerte
De tevredenheidsscore in-home Occupational Performance Evaluation (I-Hope) is een gemiddelde beoordeling van maximaal 10 deelnemers-geprioritiseerde activiteiten op een schaal van 1 (helemaal niet tevreden met hun prestaties van de activiteit) tot 5 (zeer tevreden met hun prestaties van de activiteit). Hogere gemiddelde scores duiden op meer tevredenheid over de prestaties van zelfbeoordeling.
Baseline en 12 maanden na een beroerte
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-Hope)-Barrier Severity Score
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na een beroerte
De in-home Occupational Performance Evaluation (I-Hope) Barrier Severity Score is een totale som van barrièrecijfers (0 = onafhankelijk met/zonder een apparaat, 1 = stand-by hulp nodig, 2 = Minimale hulp nodig, 3 = matige hulp nodig, 4 = maximale hulp nodig, 5 = geen activiteit) voor alle geïdentificeerde barrières over tot 10 prioritieve activiteiten. Meerdere barrières kunnen worden geïdentificeerd voor elke geprioriteerde activiteit. Hogere somscores duiden op een grotere behoefte aan hulp/minder onafhankelijkheid voor het voltooien van functionele activiteiten. Er is geen maximale score.
Baseline en 12 maanden na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201705047
  • 1R01HD092398-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren