Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový přechodový program ke snížení invalidity po mrtvici (COMPASS)

25. srpna 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine

KOMPAS: Nový přechodový program ke snížení invalidity po mrtvici

Tato studie hodnotí program navržený tak, aby pomohl jednotlivcům při přechodu domů z ústavní rehabilitace po ischemické nebo hemoragické mrtvici. Polovina účastníků obdrží vzdělávací program pro mozkovou mrtvici, zatímco druhá polovina obdrží program na úpravu životního prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezera v péči existuje v okamžiku přechodu z ústavní rehabilitace (IR) do domova, kdy se přeživší setkávají s novými environmentálními bariérami v důsledku kognitivních a senzomotorických následků mrtvice. Vyřešení těchto bariér a zlepšení nezávislosti v komunitě mají potenciál významně zlepšit dlouhodobou nemocnost pacientů po cévní mozkové příhodě. Navrhovaná studie zkoumá účinnost a bezpečnost nového vylepšeného programu rehabilitace-přechodu s cílem snížit environmentální bariéry a zlepšit výkon při každodenní činnosti a zapojení komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥ 50 let
  • diagnóza akutní ischemické nebo hemoragické mrtvice
  • nezávislé ADL před mozkovou příhodou (premorbidní modifikované skóre Rankinovy ​​škály ≤2)
  • plánovat propuštění domů

Kritéria vyloučení:

  • těžké terminální systémové onemocnění, které omezuje očekávanou délku života na < 6 měsíců
  • předchozí porucha (např. demence), která ztěžuje interpretaci škál s vlastním hodnocením nebo skóre SBT (Short Blessed Test) 10 nebo méně (indikuje významné kognitivní poškození)
  • střední až těžká afázie podle hodnocení NIHSS Best Language 2 nebo více
  • bydlí v zařízení pro společné bydlení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KOMPAS
COMPASS je komplexní intervence, která kombinuje 2 léčebné strategie založené na důkazech v novém bodě péče (přechod z ústavní rehabilitace). Cílem návštěv ergoterapeuta (OT) v domácnosti je odstranit bariéry v domácnosti a komunitě, které ovlivňují každodenní aktivity a účast v komunitě. Ošetření bude zahrnovat sadu 1 návštěv před propuštěním a čtyř 75minutových návštěv po propuštění. Po intervenci následují 2 posilovací sezení.
Behaviorální: KOMPAS
Údaje ze základního hodnocení budou použity k vypracování plánu zásahů do změny životního prostředí. Pokud je to možné, budou před vypuštěním instalovány úpravy prostředí. Problémové oblasti, kterým se věnujeme, jsou specifické pro účastníky (šité na míru), ale proces identifikace a řešení cílové oblasti je systematický. Všichni účastníci obdrží identické zásahové komponenty. Mezi standardizované součásti patří hodnocení, identifikace problematických činností (a environmentálních bariér), identifikace tří řešení (pro každý problém), realizace sady řešení zvolené účastníkem, školení a aktivní nácvik každodenních činností ve vlastním domově a komunitě.
Falešný srovnávač: Vzdělávací program
Praktik OT provede program v souladu s „Evidenčními směrnicemi pro vzdělávání pacientů, kteří přežili mozkovou příhodu po propuštění z domova“. Pořadí témat si určují účastníci. Budou poskytnuty čtyři 75minutové sezení. Témata mohou zahrnovat příznaky mrtvice, rizikové faktory a prevenci recidivy mrtvice, výživu, zvládání emocí, spánek, bolest. K dispozici jsou písemné materiály od National Stroke Association a American Stroke Association.
Behaviorální: Cviková výchova
Kontrolní skupina zažije stejné účinky času a pozornosti v domácnosti, ale žádný vliv na výsledek zájmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reintegrace do normálního indexu života (RNLI)
Časové okno: Základní a 12 měsíců po mrtvici
RNLI je kvalita života související s postižením používaná k měření spokojenosti účastníků s účastí domova a komunity a byla ověřena na populaci jednotlivců žijících v komunitě s chronickými stavy. Používá 11-bodovou stupnici 10 bodových, s vyšší skóre, což ukazuje na větší opětovné začlenění k normálnímu životu. Skóre součtu je rozděleno 110 a poté se vynásobí 100, aby se získalo upravené skóre. Upravené skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší reintegraci na normální život.
Základní a 12 měsíců po mrtvici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scale Impact Scale (SIS) - Aktivity domény každodenního života (ADL)
Časové okno: Základní a 12 měsíců po mrtvici
SIS je opatření kvality života související se zdravím (HRQOL), které kvantifikuje dopad mrtvice na život klienta prostřednictvím dotazníku. Aktivity domény každodenního života (ADL) byly použity k měření denní výkonnosti aktivity. Měřítko se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje menší obtížnost.
Základní a 12 měsíců po mrtvici
Hodnocení práce v domácnosti (i-hope)-skóre aktivity
Časové okno: Základní a 12 měsíců po mrtvici
Skóre aktivity aktivity v domácnosti (I-Hope) měří současné vzorce aktivity účastníků ve 44 činnostech. Skóre se pohybuje od 0 do 1,0, přičemž vyšší skóre naznačuje méně problematických aktivit pro účastníka.
Základní a 12 měsíců po mrtvici
Hodnocení pracovního výkonu v domácnosti (i-hope)-skóre výkonu
Časové okno: Základní a 12 měsíců po mrtvici
Skóre výkonu výkonnosti (I-Hope) v domácnosti je průměrné hodnocení až 10 aktivit prioritizovaných účastníků na stupnici od 1 (neschopné provést aktivitu vůbec) do 5 (schopnost provádět aktivitu bez obtíží). Vyšší průměrné skóre naznačuje lepší funkční schopnost provádět úkoly bez obtíží.
Základní a 12 měsíců po mrtvici
Hodnocení práce v domácnosti (i-hope)-skóre spokojenosti
Časové okno: Základní a 12měsíční po mrtvici
Skóre spokojenosti s domácím majetkem (I-Hope) je průměrné hodnocení až 10 účastníků prioritizovaných aktivit na stupnici 1 (vůbec nesplněno s jejich výkonem aktivity) až 5 (velmi spokojeno s jejich výkonem aktivity). Vyšší průměrné skóre naznačuje větší spokojenost s výkonem aktivity s vlastním hodnocením.
Základní a 12měsíční po mrtvici
Hodnocení práce v domácnosti (i-hope)-skóre závažnosti bariéry
Časové okno: Základní a 12měsíční po mrtvici
Skóre závažnosti bariéry v domácnosti (i-hope) je celkový součet bariérových hodnocení (0 = nezávislý s/bez zařízení, 1 = potřebná pomoc, 3 = potřebná asistence, 4 = potřebná asistence, 4 = potřebná asistence, 4 = potřebná asistence, 5 = žádná aktivita) pro všechny identifikované bariéry. Pro každou prioritní aktivitu lze identifikovat více bariér. Vyšší skóre součtu naznačuje větší potřebu pomoci/menší nezávislosti pro dokončení funkčních činností. Neexistuje žádné maximální skóre.
Základní a 12měsíční po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201705047
  • 1R01HD092398-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KOMPAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit