Fyysisen aktiivisuuden suositusjärjestelmän arviointi
perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Paula Watson
Yhteistyössä kehitetyn, näyttöön perustuvan fyysisen aktiivisuuden suosittelujärjestelmän kliininen ja kustannustehokkuus terveystilojen hoitoon ja ehkäisyyn: käytännöllinen kokeilu
Tutkimuksessa arvioidaan yhdessä kehitetyn harjoitteluohjejärjestelmän tehokkuutta.
Osallistujat rekrytoidaan johonkin kolmesta ryhmästä: 1. Yhteistyössä kehitetty harjoitussuositusjärjestelmä, 2. Tavanomainen hoitoharjoituksen lähetejärjestelmä, 3.
Ei hoidon valvontaa (ei interventiota).
Tutkimuksessa mitataan tehokkuutta tarkkailemalla muutoksia kardiorespiratorisessa kunnossa 12 viikon kohdalla.
Interventioiden kustannustehokkuus arvioidaan myös 3 kuukauden seurannassa objektiivisten fyysisten aktiivisuustietojen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet Yhdistyneen kuningaskunnan harjoituslähetteen tehokkuudesta ovat epäselviä. Tätä esitystä on pidetty epäoikeudenmukaisena arviona sen mahdollisuuksista vaikuttaa kansanterveyteen. Tämä johtuu systemaattisesta tarkasteluaineistosta, jossa raportoidaan arvioita harjoitteluun liittyvistä interventioista, jotka eivät perustu näyttöön tai joita ei tueta käyttäytymisen muutosteorialla.
Tämä arviointi on kolmas vaihe hankkeessa, jonka tavoitteena on kehittää yhdessä (vaihe 1), pilotoida (vaihe 2) ja arvioida (vaihe 3) näyttöön perustuvaa harjoitusohjelmaa. Tätä lähestymistapaa tukee lääketieteellisen tutkimusneuvoston ohjeistus monimutkaisia interventioita varten.
Monitieteisen tutkijaryhmän ja paikallisten sidosryhmien kanssa tehtävän yhteistyön ja sitä seuraavan pilottityön kautta oletetaan, että yhdessä kehitetyllä, näyttöön perustuvalla interventiolla on paremmat mahdollisuudet onnistua toteutuksessa ja siten kliinistä tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 2AT
- Liverpool John Moores University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18 vuotta tai vanhempi ja sinulla on terveyteen liittyvä riskitekijä (esim. korkea verenpaine, hyperglykemia, liikalihavuus jne.) tai terveydentila (diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, ahdistuneisuus, masennus jne.), jota voidaan lievittää nostamalla nykyisiä PA-tasoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat terveystilat (sydän, aineenvaihdunta, hengitystie jne.) ja/tai mitkä tahansa viimeaikaiset traumaattiset tapahtumat (esim. sydäninfarkti).
- Epästabiili angina pectoris tai aorttastenoosi.
- Vaikeat psyykkiset tai neurologiset tilat.
- Osallistuminen ERS:ään missä tahansa muualla kuin tutkimuskeskuksissa (työhönottohetkellä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteistyössä kehitetty viittausjärjestelmä
Monitieteisten sidosryhmien yhteistyössä kehittämä fyysisen aktiviteetin ohjejärjestelmä, joka sisältää tuen käyttäytymisen muutoksille ja varmistaa käytännön relevanssin ja toteutettavuuden.
|
Paikallisen monitieteisen sidosryhmän yhteistyössä kehittämä 18 viikon fyysisen aktiivisuuden suositteluohjelma.
Itsemääräämisteorian (Ryan & Deci, 2000) tukemaa käyttäytymisen muutostukea antaa liikuntalähettäjä viikoilla 1, 4, 8, 12 ja 18 fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Potilaita tuetaan räätälöidyn liikuntaohjelman kehittämisessä, johon voi liittyä kuntokeskuksen tilojen käyttöä (esim.
uinti, ryhmätunnit, kuntosalin käyttö), osallistuminen yhteisöllisiin aloitteisiin ja muutokset tavanomaiseen fyysiseen toimintaan.
Keskity potilaan autonomian edistämiseen ja toimintojen räätälöintiin potilaan mieltymysten ja tarpeiden mukaan.
Tuettu pääsy kuntokeskuksen tiloihin ensimmäisten 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitolähetejärjestelmä
Vertaileva, tavanomaisen hoitoharjoituksen lähetesuunnitelma.
|
Vertaileva tavanomaisen hoitoharjoituksen läheteohjelma, joka sisältää kuntokeskukseen perustuvia aktiviteetteja (esim.
uinti, ryhmätunnit, kuntosalin käyttö).
Potilaat tapaavat harjoituslähetteen perehdytyksen yhteydessä (viikko 1) ja viikolla 12 (jälkeinen ohjelma).
Potilaille määrätään tyypillisesti kuntosalipohjainen, 12 viikon ohjelma.
Tuettu pääsy kuntokeskuksen tiloihin 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoidon valvontaa
Vain elämäntapaneuvontalehtinen (toimitetaan osallistujille kaikissa käsissä lähtötilanteen arvioinnin aikana).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12.
|
Arvioitu Astrand-Rhyming-sykliprotokollan avulla käyttämällä päivitettyä ikä- ja sukupuolikohtaista nomogrammia.
|
Lähtötilanne ja viikko 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos objektiivisissa fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta
|
Objektiiviset fyysiset aktiivisuustasot analysoidaan käyttämällä lantion kiihtyvyysmittaria (ActiGraph GT3X).
7 päivän seurantajaksot kirjataan kolmessa ajankohtana.
7 päivän seurantajakson aikana jokainen osallistuja täyttää päiväkirjaa, jossa kirjataan käyttötunnit ja erotetaan työ- ja vapaa-ajat.
|
Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos virtausvälitteisessä laajenemisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12.
|
Endoteelista riippuvainen olkapäävaltimoiden vasodilataatio tutkitaan ultraäänellä.
Brakiaalisen valtimon perushalkaisija ja verenvirtaus arvioidaan yhdestä kädestä.
Ultraäänianturi asetetaan hauislihakseen 1 minuutiksi ennen kuin verenpainemansetti (asetettu kyynärvarren ympärille) täytetään suprasystoliseen paineeseen (~220 mmHg) 5 minuutiksi.
Välittömästi sen jälkeen, kun mansetti on tyhjennetty, valtimon halkaisijan ja virtauksen muutoksia arvioidaan jatkuvasti 3 minuutin ajan ultraäänianturilla.
Ultraäänitiedot analysoidaan sitten post hoc.
|
Lähtötilanne ja viikko 12.
|
|
Muutos kaulavaltimon vasoreaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12.
|
Kaulavaltimon vasoreaktiivisuustesti (kylmäpaine) mittaa kaulavaltimon vastetta ärsykkeelle.
Virtausvälitteisen laajennustoimenpiteen tapaan potilaan kaulan vasemmalle puolelle asetetaan ultraäänianturi, joka sijoitetaan siten, että ultraäänimonitorin näytöllä näkyy selkeä kuva oikeasta yhteisestä kaulavaltimosta.
Kylmäpuristusmenetelmään kuuluu vasemman käden upottaminen ranteeseen jäälohjossa 180 sekunniksi.
Ultraäänitiedot analysoidaan sitten post hoc.
|
Lähtötilanne ja viikko 12.
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12.
|
Otetaan 15 ml verinäyte.
Veriprofiilit analysoidaan kardiometabolisen terveyden mittana.
Analyysi tehdään LJMU:ssa.
Potilaille kerrotaan kudosten säilytyksestä ja käytöstä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12.
|
|
Muutos plasman glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12.
|
Otetaan 15 ml verinäyte.
Veriprofiilit analysoidaan kardiometabolisen terveyden mittana.
Analyysi tehdään LJMU:ssa.
Potilaille kerrotaan kudosten säilytyksestä ja käytöstä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12.
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12.
|
Otetaan 15 ml verinäyte.
Veriprofiilit analysoidaan kardiometabolisen terveyden mittana.
Analyysi tehdään LJMU:ssa.
Potilaille kerrotaan kudosten säilytyksestä ja käytöstä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12.
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta.
|
Potilaiden kokema fyysinen aktiivisuus kirjataan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ, Craig et al., 2003) lyhyen version avulla.
Lyhyt-IPAQ on 7 päivän palautustyökalu, joka mittaa fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä, tiheyttä ja kestoa ja antaa kokonaisarvion energiankulutuksesta.
Kokonaispisteet MET-minuutit/päivä/viikko ja istuvan käyttäytymisen minuuttia/päivä/viikko lasketaan IPAQ-pisteytysprotokollan mukaisesti.
|
Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta.
|
Psykologista hyvinvointia mitataan Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla (WEMWBS, Tennant et al., 2007).
WEMWBS on 14 kappaleen positiivisesti muotoiltu instrumentti, joka sisältää psykologiseen toimintaan liittyviä asioita (esim.
"Olen ajatellut selkeästi") ja subjektiivista hyvinvointia (esim.
"Olen tuntenut oloni iloiseksi").
Osallistujia pyydetään arvioimaan Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (koko ajan), kuinka hyvin kukin lausunto kuvaa heidän kokemuksiaan viimeisen kahden viikon ajalta.
|
Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta.
|
|
Konsultaatioihin osallistuminen
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 8, 12 ja 18
|
ERP:t keräävät potilaiden läsnäolotiedot seuraavina aikoina:
|
Viikot 1, 4, 8, 12 ja 18
|
|
Osallistuminen kuntokeskukseen
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12. Kuukaudet 4, 5 ja 6
|
Kuinka monta kertaa potilaat kirjautuvat kuntokeskukseen mennäkseen joko kuntosalille tai tunnille, tallennetaan viikoittain viikoilla 1-12 ja sitten kuukausittain 6 kuukauden ajan.
Nämä tiedot tallennetaan automaattisesti kuntokeskuksissa potilaiden vieraillessa.
|
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12. Kuukaudet 4, 5 ja 6
|
|
Fidelity - konsultaatioon osallistuminen
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Sekä interventio- että tavallisten hoitokeskusten ERP:itä pyydetään seuraamaan tarjottujen käyntien määrää (mitattu aikavarauksilla tai tarjottujen, mutta osallistujien hylkäämien aikojen tallennuksilla) ja kullekin potilaalle annettujen konsultaatioiden määrää.
|
Viikko 18
|
|
Fidelity - konsultointiviestintästrategiat
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 8, 12 ja 18
|
Satunnainen näyte ERS-induktioista sekä interventio- että tavallisista hoitokeskuksista (noin 10 per keskus) sekä satunnainen näyte 4, 8, 12 ja 18 viikkoa kestäneistä konsultaatioista vain interventiokeskuksesta äänitetään ja koodataan "tarpeita tukevat" viestintästrategiat (käytetään aiemmassa pilottitutkimuksessa (REF 16/WA/0231) kehitettyä koodauskäsikirjaa).
Lisäksi kaikki interventiokeskuksen tallenteet koodataan sovitun protokollan mukaisiksi, esim.
kysyä fyysistä aktiivisuutta koskevia kysymyksiä, laatia toimintasuunnitelma, antaa potilaspäiväkirjaa jne.
|
Viikot 1, 4, 8, 12 ja 18
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta.
|
Osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) muutos mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua.
EQ-5D:tä käytetään, tämä on validoitu työkalu HRQoL:n mittaamiseen.
Tätä työkalua on sovellettu menestyksekkäästi äskettäin Isossa-Britanniassa tehdyssä kokeilupohjaisessa harjoitussuositusjärjestelmien taloudellisessa arvioinnissa (Edwards et al. 2013).
|
Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta.
|
|
Intervention käyttö- ja perustamiskustannukset
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Taltioitu puhelinhaastattelussa harjoitussuositusjärjestelmän henkilöstön kanssa (organisaatio esim.
kunta/kuntokeskus/tutkimuslaitos; validoidusta kyselystä muokatut kysymykset).
|
Viikko 18
|
|
Tulojen kustannusten menetys
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Kuvattu puhelinhaastattelussa kuntokeskuksen johtajan ja/tai koordinaattoreiden kanssa (kysymyksiä on käytetty aiemmassa tutkimuksessa).
|
Viikko 18
|
|
Muutos potilaskuluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 ja 6 kuukautta
|
Kuvattu potilaskyselyllä laboratoriotestauksen aikana (kysymykset on muokattu validoidusta kyselystä).
|
Lähtötilanne, viikko 12 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden terveydenhuollon käyttökustannuksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tallennettiin kyselylomakkeella (kysymykset on muokattu validoidusta kyselylomakkeesta).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos harjoitusmotivaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta.
|
Harjoittelumotivaation arvioinnissa käytetään Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire -kyselylomaketta (BREQ-2, Markland & Tobin, 2004) sekä 4 muuta kohdetta (Wilson et al., 2006a).
BREQ-2 on laajalti käytetty instrumentti, joka koostuu 19 osasta, jotka kuvaavat syitä, miksi ihmiset harjoittelevat (esim.
"Mielestäni harjoittelu on ajanhukkaa"; "Tunnen häpeää, kun jätän harjoituksen väliin"; "Harjoittelen, koska se on hauskaa").
Osallistujat vastaavat likert-asteikolla 0 (ei totta minulle) - 4 (erittäin totta minulle) osoittaakseen, kuinka totta kukin kohta on heille.
|
Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos psykologisessa tarpeiden tyydyttämisessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta.
|
Psykologista tarvetyytyväisyyttä mitataan Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale -asteikolla (PNSE, Wilson et al., 2006b).
PNSE on 18 pisteen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujien koettua autonomiaa (esim.
"Harjoittelen vapaasti omalla tavallani"), osaamista (esim.
"Koen pystyväni suorittamaan minulle haastavia harjoituksia") ja sukulaisuus (esim.
"Tunnen olevani yhteydessä ihmisiin, joiden kanssa olen vuorovaikutuksessa, kun harjoittelemme yhdessä") harjoituskontekstissa.
Osallistujia pyydetään vastaamaan 6-pisteen likert-asteikolla (1 = epätosi, 6 = tosi) osoittaakseen, miltä heistä yleensä tuntuu harjoittelun aikana.
|
Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos havaituissa tarpeissa tukea
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta.
|
Tarvetukea mitataan käyttämällä Marklandin ja Tobinin (2010) kehittämää 15 item need support (NS) -työkalua, jolla mitataan, missä määrin osallistujat kokevat harjoituksenohjaajansa tukevan itsenäisyyttä, rakennetta (kytkettynä osaamiseen) ja osallistumista (linkitetty). sukulaisuuteen).
|
Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos aikeissa harrastaa liikuntaa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta.
|
Kolme Edmundsin et al. (2007) käytetään arvioimaan potilaiden aikomuksia osallistua PA-hoitoon (esim.
"Aion osallistua säännöllisesti PA:n toimintaan seuraavien 3 kuukauden aikana").
|
Perustaso, viikko 12 ja 6 kuukautta.
|
|
Potilaiden fokusryhmät - interventio
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Fokusryhmät toteutetaan tarkoituksenmukaisella potilaiden osaotoksella noin 6-12 viikon ohjelman jälkeen (esim.
henkilöt, joilla on vähän läsnäoloa, korkea läsnäolo, merkittäviä terveysmuutoksia, ei muutosta jne.).
Interventiokeskukseen osallistuvien potilaiden kesken toteutetaan kaksi fokusryhmää (noin 5-8 osallistujaa ryhmää kohden).
Kohderyhmät järjestetään yksittäisissä kuntokeskuksissa ja ne kestävät noin 60 minuuttia.
Keskustelussa keskitytään siihen, missä määrin ja miten potilaat kokevat kunkin ERS:n helpottavan (tai ei) auttamaan heitä tulemaan fyysisesti aktiivisemmiksi. Keskustelussa käsitellään kysymyksiä henkilöstön vuorovaikutuksesta, tarjolla olevista aktiviteeteista ja järjestelmän vaikutuksista heidän todennäköiseen jatkamiseensa. fyysisen toiminnan kanssa.
|
Viikko 12
|
|
Potilaiden fokusryhmät - tavallinen hoito
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Fokusryhmät toteutetaan tarkoituksenmukaisella potilaiden osaotoksella noin 6-12 viikon ohjelman jälkeen (esim.
henkilöt, joilla on vähän läsnäoloa, korkea läsnäolo, merkittäviä terveysmuutoksia, ei muutosta jne.).
Tehdään kaksi fokusryhmää, joissa potilaat käyvät normaalissa hoitokeskuksessa (n. 5-8 osallistujaa ryhmää kohden).
Kohderyhmät järjestetään yksittäisissä kuntokeskuksissa ja ne kestävät noin 60 minuuttia.
Keskustelussa keskitytään siihen, missä määrin ja miten potilaat kokevat kunkin ERS:n helpottavan (tai ei) auttamaan heitä tulemaan fyysisesti aktiivisemmiksi. Keskustelussa käsitellään kysymyksiä henkilöstön vuorovaikutuksesta, tarjolla olevista aktiviteeteista ja järjestelmän vaikutuksista heidän todennäköiseen jatkamiseensa. fyysisen toiminnan kanssa.
|
Viikko 12
|
|
ERP-haastattelut (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Vain interventiokeskuksen ERP:t osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun (kun yli puolet potilaista on saavuttanut 18 viikon pisteen).
Haastatteluissa pyritään selvittämään yhdessä kehitetyn toimenpiteen hyväksyttävyyttä, mahdollisia toimituksen haasteita ja alueita, jotka vaativat jatkokehitystä jne.
|
Viikko 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPS-17-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .