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Evaluierung eines Empfehlungsprogramms für körperliche Aktivität

27. September 2019 aktualisiert von: Paula Watson

Klinische und Kostenwirksamkeit eines gemeinsam entwickelten, evidenzbasierten Überweisungsprogramms für körperliche Aktivität zur Behandlung und Prävention von Gesundheitszuständen: eine pragmatische Studie

In der Studie wird die Wirksamkeit eines gemeinsam entwickelten Überweisungsschemas für Übungen bewertet. Die Teilnehmer werden in eine von drei Gruppen rekrutiert: 1. Mitentwickeltes Überweisungsschema für Übungen, 2. Überweisungsschema für übliche Pflegeübungen, 3. Keine Behandlungskontrolle (keine Intervention). In der Studie wird die Wirksamkeit gemessen, indem die Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness nach 12 Wochen beobachtet wird. Die Kostenwirksamkeit der Intervention wird auch bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten anhand objektiver Daten zur körperlichen Aktivität bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Nachweis der Wirksamkeit der Überweisung an Übungen im Vereinigten Königreich ist unklar. Diese Darstellung wurde als unfaire Einschätzung ihres Potenzials für Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit angesehen. Dies ist auf systematische Übersichtsnachweise zurückzuführen, die Bewertungen von Übungsüberweisungsinterventionen melden, die nicht evidenzbasiert sind oder durch eine Verhaltensänderungstheorie untermauert werden.

Diese Evaluierung ist die dritte Phase eines Projekts, dessen Ziel die gemeinsame Entwicklung (Phase 1), die Pilotierung (Phase 2) und die Evaluierung (Phase 3) eines evidenzbasierten Überweisungsschemas für Übungen ist. Dieser Ansatz wird durch die Leitlinien des Medical Research Council für komplexe Eingriffe untermauert.

Es wird angenommen, dass die gemeinsam entwickelte, evidenzbasierte Intervention durch gemeinsame Entwicklungsarbeit mit einer multidisziplinären Gruppe von Forschern und lokalen Interessengruppen und anschließender Pilotarbeit bessere Chancen auf einen Implementierungserfolg und damit eine bessere klinische Wirksamkeit haben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L3 2AT
        • Liverpool John Moores University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter und haben einen gesundheitsbezogenen Risikofaktor (z. B. Bluthochdruck, Hyperglykämie, Fettleibigkeit usw.) oder ein Gesundheitszustand (Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Angstzustände, Depressionen usw.), der durch eine Erhöhung der aktuellen PA-Werte gelindert werden kann.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Gesundheitszustände (Herz-, Stoffwechsel-, Atemwegserkrankungen usw.) und/oder kürzlich aufgetretene traumatische Ereignisse (z. B. Herzinfarkt).
  • Instabile Angina pectoris oder Aortenstenose.
  • Schwere psychische oder neurologische Erkrankungen.
  • Teilnahme an einem ERS an einem anderen Ort als den Forschungszentren (zum Zeitpunkt der Einstellung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mitentwickeltes Empfehlungsschema
Ein von multidisziplinären Interessengruppen gemeinsam entwickeltes Empfehlungsprogramm für körperliche Aktivität, um Unterstützung bei Verhaltensänderungen zu integrieren und pragmatische Relevanz und Durchführbarkeit sicherzustellen.
Verhalten: Empfehlungsprogramm für körperliche Aktivität
Ein 18-wöchiges Empfehlungsprogramm für körperliche Aktivität, das von einer lokalen multidisziplinären Interessengruppe gemeinsam entwickelt wurde. Unterstützung bei der Verhaltensänderung auf der Grundlage der Selbstbestimmungstheorie (Ryan & Deci, 2000) wird in den Wochen 1, 4, 8, 12 und 18 von einem Übungsberater bereitgestellt, um eine Steigerung der körperlichen Aktivität zu ermöglichen. Patienten werden dabei unterstützt, ein maßgeschneidertes Programm für körperliche Aktivität zu entwickeln, das die Nutzung der Einrichtungen des Fitnesscenters (z. B. Schwimmen, Gruppenunterricht, Nutzung von Turnhallen), Teilnahme an gemeinschaftlichen Initiativen und Änderungen der gewohnten körperlichen Aktivität. Konzentrieren Sie sich auf die Förderung der Patientenautonomie und die Anpassung der Aktivitäten an die Vorlieben und Bedürfnisse des Patienten. Subventionierter Zugang zu Fitnesscenter-Einrichtungen für die ersten 12 Wochen.
Aktiver Komparator: Übliches Überweisungsschema für die Pflege
Vergleichendes, übliches Überweisungsschema für Pflegeübungen.
Verhalten: Übliches Überweisungsschema für Pflegeübungen
Ein vergleichendes Überweisungsprogramm für übliche Pflegeübungen, das Aktivitäten im Fitnessstudio umfasst (z. B. Schwimmen, Gruppenunterricht, Turnhallennutzung). Die Patienten treffen bei ihrer Einführung (Woche 1) und Woche 12 (nach dem Programm) einen Übungsüberweiser. Den Patienten wird in der Regel ein 12-wöchiges Fitnessstudio-Trainingsprogramm verschrieben. Subventionierter Zugang zu Fitnesscenter-Einrichtungen für 12 Wochen.
Kein Eingriff: Keine Behandlungskontrolle
Nur Broschüre mit Ratschlägen zum Lebensstil (wird den Teilnehmern aller Arme während der Basisbewertungen zur Verfügung gestellt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Geschätzt über das Astrand-Rhyming-Zyklusprotokoll unter Verwendung des aktualisierten alters- und geschlechtsspezifischen Nomogramms.
Ausgangswert und Woche 12.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des objektiven körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate
Die objektiven körperlichen Aktivitätsniveaus werden mithilfe eines an der Hüfte getragenen Beschleunigungsmessers (ActiGraph GT3X) analysiert. 7-tägige Überwachungszeiträume werden zu drei Zeitpunkten aufgezeichnet. Während des 7-tägigen Überwachungszeitraums führt jeder Teilnehmer ein Tagebuch, um die Nutzungsstunden aufzuzeichnen und zwischen Arbeits- und Freizeitstunden zu unterscheiden.
Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate
Änderung der flussvermittelten Dilatation
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Die endothelabhängige Vasodilatation der Oberarmarterien wird mittels Ultraschall untersucht. Der Grundliniendurchmesser der Arteria brachialis und der Blutfluss werden in einem Arm beurteilt. Eine Ultraschallsonde wird 1 Minute lang auf dem Bizeps platziert, bevor eine Blutdruckmanschette (um den Unterarm gelegt) 5 Minuten lang auf suprasystolischen Druck (~220 mmHg) aufgepumpt wird. Unmittelbar nach dem Entleeren der Manschette werden die Veränderungen des Arteriendurchmessers und des Blutflusses 3 Minuten lang kontinuierlich mit der Ultraschallsonde beurteilt. Die Ultraschalldaten werden dann post hoc analysiert.
Ausgangswert und Woche 12.
Veränderung der Karotis-Vasoreaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Der Karotis-Vasoreaktivitätstest (Kältedrucktest) misst die Reaktion der Halsschlagader auf einen Reiz. Ähnlich wie beim flussvermittelten Dilatationsverfahren wird eine Ultraschallsonde auf der linken Seite des Halses des Patienten platziert und so positioniert, dass auf dem Bildschirm des Ultraschallmonitors ein klares Bild der rechten Arteria carotis communis angezeigt werden kann. Bei der Kaltpressung wird die linke Hand bis zum Handgelenk 180 Sekunden lang in Eisbrei getaucht. Die Ultraschalldaten werden dann post hoc analysiert.
Ausgangswert und Woche 12.
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Es wird eine 15-ml-Blutprobe entnommen. Als Maß für die kardiometabolische Gesundheit werden Blutprofile analysiert. Die Analyse wird an der LJMU durchgeführt. Die Patienten werden über die Lagerung und Verwendung ihres Gewebes aufgeklärt.
Ausgangswert und Woche 12.
Veränderung der Plasmaglukose
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Es wird eine 15-ml-Blutprobe entnommen. Als Maß für die kardiometabolische Gesundheit werden Blutprofile analysiert. Die Analyse wird an der LJMU durchgeführt. Die Patienten werden über die Lagerung und Verwendung ihres Gewebes aufgeklärt.
Ausgangswert und Woche 12.
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Es wird eine 15-ml-Blutprobe entnommen. Als Maß für die kardiometabolische Gesundheit werden Blutprofile analysiert. Die Analyse wird an der LJMU durchgeführt. Die Patienten werden über die Lagerung und Verwendung ihres Gewebes aufgeklärt.
Ausgangswert und Woche 12.
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate.
Die wahrgenommene körperliche Aktivität der Patienten wird mit der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, Craig et al., 2003) erfasst. Der Kurz-IPAQ ist ein 7-tägiges, selbst verabreichtes Erinnerungstool, das Intensität, Häufigkeit und Dauer körperlicher Aktivität misst und eine Gesamtschätzung des Energieverbrauchs liefert. Eine Gesamtpunktzahl von MET-Minuten/Tag/Woche und sitzenden Verhaltensminuten/Tag/Woche wird gemäß dem IPAQ-Bewertungsprotokoll berechnet.
Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate.
Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate.
Das psychische Wohlbefinden wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS, Tennant et al., 2007) gemessen. WEMWBS ist ein positiv formuliertes Instrument mit 14 Elementen, das Elemente im Zusammenhang mit der psychologischen Funktion enthält (z. B. „Ich habe klar gedacht“) und subjektives Wohlbefinden (z.B. „Ich habe mich fröhlich gefühlt“). Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Likert-Skala von 1 (niemals) bis 5 (immer) zu bewerten, wie gut jede Aussage ihre Erfahrungen in den letzten zwei Wochen beschreibt.
Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate.
Teilnahme an Beratungsgesprächen
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8, 12 und 18

Patientenakten werden von ERPs zu folgenden Zeitpunkten erfasst:

  • Interventionszentrum: 1, 4, 8, 12 und 18 Wochen;
  • Übliche Pflegestelle: 1 und 12 Wochen.
Woche 1, 4, 8, 12 und 18
Besuch eines Fitnesscenters
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 und 12. Monate 4, 5 und 6
Die Häufigkeit, mit der sich Patienten im Fitnesscenter anmelden, um entweder ins Fitnessstudio oder zu einem Kurs zu gehen, wird in den Wochen 1 bis 12 wöchentlich und anschließend bis zu 6 Monate lang monatlich erfasst. Diese Informationen werden in Fitnesscentern automatisch erfasst, wenn Patienten sie besuchen.
Woche 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 und 12. Monate 4, 5 und 6
Treue - Beratungsteilnahme
Zeitfenster: Woche 18
ERPs von Interventions- und Regelversorgungszentren werden gebeten, die Anzahl der angebotenen Konsultationen (gemessen an Terminbuchungen oder Aufzeichnungen über angebotene, aber von den Teilnehmern abgelehnte Termine) und die Anzahl der für jeden Patienten durchgeführten Konsultationen zu überwachen.
Woche 18
Fidelity – Beratungskommunikationsstrategien
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8, 12 und 18
Eine Zufallsstichprobe von ERS-Einleitungen aus Interventions- und Pflegezentren (ca. 10 pro Zentrum) sowie eine Zufallsstichprobe von 4-, 8-, 12- und 18-wöchigen Konsultationen nur aus dem Interventionszentrum werden per Audio aufgezeichnet und für die Verwendung kodiert „bedarfsunterstützende“ Kommunikationsstrategien (unter Verwendung eines Kodierungshandbuchs, das im Rahmen einer früheren Pilotstudie entwickelt wurde (REF 16/WA/0231)). Darüber hinaus werden alle Aufzeichnungen des Interventionszentrums im Hinblick auf die Einhaltung eines vereinbarten Protokolls kodiert, z. B. Stellen Sie die erforderlichen Fragen zu körperlicher Aktivität, erstellen Sie einen Aktionsplan, geben Sie ein Patiententagebuch aus usw.
Woche 1, 4, 8, 12 und 18
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate.
Die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) der Teilnehmer wird zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten gemessen. Es wird der EQ-5D verwendet, ein validiertes Instrument zur Messung der HRQoL. Dieses Tool wurde kürzlich in einer versuchsbasierten wirtschaftlichen Bewertung von Übungsempfehlungssystemen in Großbritannien erfolgreich eingesetzt (Edwards et al. 2013).
Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate.
Interventions-, Betriebs- und Einrichtungskosten
Zeitfenster: Woche 18
Aufgenommen per Telefoninterview mit Personal des Exercise Referral Scheme von (Organisation, z. B. Kommunalbehörde/Fitnesscenter/Forschungsinstitut; Fragen, die aus einem validierten Fragebogen übernommen wurden).
Woche 18
Einnahmeausfallkosten
Zeitfenster: Woche 18
Erfasst durch Telefoninterview mit Fitnesscenter-Managern und/oder -Koordinatoren (Fragen wurden in früheren Untersuchungen verwendet).
Woche 18
Veränderung der Patientenkosten
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate
Erfasst über einen Patientenfragebogen während der Labortests (Fragen aus validiertem Fragebogen übernommen).
Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate
Veränderung der Kosten für die Inanspruchnahme der Gesundheitsfürsorge der Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Über Fragebogen erfasst (Fragen aus validiertem Fragebogen übernommen).
Ausgangswert und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Trainingsmotivation
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate.
Der Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2, Markland & Tobin, 2004) plus 4 zusätzliche Items (Wilson et al., 2006a) werden zur Beurteilung der Trainingsmotivation verwendet. Der BREQ-2 ist ein weit verbreitetes Instrument, das aus 19 Elementen besteht, die die Gründe beschreiben, warum Menschen Sport treiben (z. B. „Ich denke, Sport ist Zeitverschwendung“; „Ich schäme mich, wenn ich eine Trainingseinheit verpasse“; „Ich trainiere, weil es Spaß macht“). Die Teilnehmer antworten auf einer Likert-Skala von 0 (trifft für mich nicht zu) bis 4 (trifft für mich sehr zu), um anzugeben, wie wahr die einzelnen Punkte für sie sind.
Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate.
Veränderung der psychologischen Bedürfnisbefriedigung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate.
Die Befriedigung psychologischer Bedürfnisse wird anhand der Skala „Psychologische Bedürfnisbefriedigung in körperlicher Betätigung“ (PNSE, Wilson et al., 2006b) gemessen. Der PNSE ist ein 18-Punkte-Instrument zur Messung der wahrgenommenen Autonomie der Teilnehmer (z. B. „Ich fühle mich frei, auf meine eigene Art und Weise zu trainieren“), Kompetenz (z.B. „Ich fühle mich in der Lage, Übungen zu absolvieren, die für mich herausfordernd sind“) und Verbundenheit (z. B. „Ich fühle mich mit den Menschen verbunden, mit denen ich interagiere, während wir gemeinsam trainieren“) in einem Übungskontext. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 6-stufigen Likert-Skala (1 = falsch, 6 = wahr) zu antworten, um anzugeben, wie sie sich normalerweise fühlen, wenn sie trainieren.
Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate.
Veränderung des wahrgenommenen Unterstützungsbedarfs
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate.
Die Bedarfsunterstützung wird mithilfe eines 15-Punkte-Tools zur Bedarfsunterstützung (NS) gemessen, das von Markland und Tobin (2010) entwickelt wurde, um zu messen, inwieweit die Teilnehmer der Meinung sind, dass ihre Übungsleiter Unterstützung für Autonomie, Struktur (verbunden mit Kompetenz) und Engagement (verbunden) bieten zur Verwandtschaft).
Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate.
Änderung der Absichten, sich körperlich zu betätigen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate.
Drei von Edmunds et al. entwickelte Elemente: (2007) wird verwendet, um die Absichten von Patienten zu beurteilen, sich an PA zu beteiligen (z. B. „Ich habe vor, in den nächsten 3 Monaten regelmäßig PA zu machen“).
Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate.
Patientenfokusgruppen – Intervention
Zeitfenster: Woche 12
Fokusgruppen werden mit einer gezielten Teilstichprobe von Patienten nach etwa 6–12 Wochen Teilnahme am Programm durchgeführt (z. B. diejenigen mit geringer Anwesenheit, hoher Anwesenheit, erheblichen gesundheitlichen Veränderungen, keiner Veränderung usw.). Es werden zwei Fokusgruppen mit Patienten durchgeführt, die das Interventionszentrum besuchen (ca. 5-8 Teilnehmer pro Gruppe). Fokusgruppen werden in den einzelnen Fitnesscentern durchgeführt und dauern etwa 60 Minuten. Die Diskussion wird sich darauf konzentrieren, inwieweit und wie die Patienten das Gefühl haben, dass jedes ERS ihnen dabei hilft, körperlich aktiver zu werden (oder nicht), wobei Fragen zu den Interaktionen mit dem Personal, den angebotenen Aktivitäten und den Auswirkungen des Programms auf ihre wahrscheinliche Fortsetzung gestellt werden mit körperlicher Aktivität.
Woche 12
Patientenfokusgruppen – übliche Pflege
Zeitfenster: Woche 12
Fokusgruppen werden mit einer gezielten Teilstichprobe von Patienten nach etwa 6–12 Wochen Teilnahme am Programm durchgeführt (z. B. diejenigen mit geringer Anwesenheit, hoher Anwesenheit, erheblichen gesundheitlichen Veränderungen, keiner Veränderung usw.). Es werden zwei Fokusgruppen mit Patienten durchgeführt, die das übliche Pflegezentrum besuchen (ca. 5-8 Teilnehmer pro Gruppe). Fokusgruppen werden in den einzelnen Fitnesscentern durchgeführt und dauern etwa 60 Minuten. Die Diskussion wird sich darauf konzentrieren, inwieweit und wie die Patienten das Gefühl haben, dass jedes ERS ihnen dabei hilft, körperlich aktiver zu werden (oder nicht), wobei Fragen zu den Interaktionen mit dem Personal, den angebotenen Aktivitäten und den Auswirkungen des Programms auf ihre wahrscheinliche Fortsetzung gestellt werden mit körperlicher Aktivität.
Woche 12
Interviews mit Übungsüberweisern (ERP) (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Woche 18
Nur ERPs des Interventionszentrums nehmen an einem halbstrukturierten Interview teil (nachdem mehr als die Hälfte der Patienten den 18-Wochen-Punkt erreicht haben). Ziel der Interviews ist es, die Akzeptanz der gemeinsam entwickelten Intervention, etwaige Herausforderungen bei der Umsetzung sowie Bereiche, die einer weiteren Entwicklung bedürfen usw. zu untersuchen.
Woche 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paula Watson

Mitarbeiter

Radboud University Medical Center
University of Bath
University of Liverpool
University of Gloucestershire
Brock University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPS-17-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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