Ocena programu skierowań na aktywność fizyczną
27 września 2019 zaktualizowane przez: Paula Watson
Kliniczna i ekonomiczna efektywność wspólnie opracowanego, opartego na dowodach programu skierowań na aktywność fizyczną w celu leczenia i zapobiegania chorobom: pragmatyczna próba
Badanie oceni skuteczność wspólnie opracowanego schematu kierowania na ćwiczenia.
Uczestnicy zostaną zrekrutowani do jednej z trzech grup: 1. Wspólnie opracowany schemat skierowania na ćwiczenia, 2. Schemat skierowania na zwykłe ćwiczenia opiekuńcze, 3.
Brak kontroli leczenia (brak interwencji).
Badanie będzie mierzyć skuteczność poprzez obserwację zmian w wydolności krążeniowo-oddechowej po 12 tygodniach.
Efektywność kosztowa interwencji zostanie również oceniona po 3 miesiącach obserwacji z wykorzystaniem obiektywnych danych dotyczących aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dowody na skuteczność skierowania do ćwiczeń w Wielkiej Brytanii są niejasne. Przedstawienie to zostało uznane za niesprawiedliwą ocenę jego potencjalnego wpływu na zdrowie publiczne. Wynika to z systematycznych dowodów przeglądowych, które przedstawiają oceny interwencji skierowanych na ćwiczenia, które nie są oparte na dowodach ani nie są poparte teorią zmiany zachowania.
Ta ocena jest trzecią fazą projektu, którego celem jest wspólne opracowanie (faza 1), pilotaż (faza 2) i ocena (faza 3) opartego na dowodach programu kierowania na ćwiczenia. Podejście to opiera się na wytycznych Medical Research Council dotyczących złożonych interwencji.
Postawiono hipotezę, że dzięki wspólnym pracom rozwojowym z multidyscyplinarną grupą badaczy i lokalnymi interesariuszami oraz późniejszej pracy pilotażowej wspólnie opracowana interwencja oparta na dowodach zwiększy szanse na powodzenie wdrożenia, a tym samym skuteczność kliniczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L3 2AT
- Liverpool John Moores University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• 18 lat lub więcej i mają czynnik ryzyka związany ze zdrowiem (np. wysokie ciśnienie krwi, hiperglikemia, otyłość itp.) lub stan zdrowia (cukrzyca, choroby układu krążenia, lęki, depresja itp.), które można złagodzić poprzez zwiększenie obecnego poziomu PA.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane schorzenia (sercowe, metaboliczne, oddechowe itp.) i/lub wszelkie niedawne traumatyczne wydarzenia (np. zawał mięśnia sercowego).
- Niestabilna dławica piersiowa lub zwężenie zastawki aortalnej.
- Ciężkie stany psychiczne lub neurologiczne.
- Uczestnictwo w ERS w dowolnej lokalizacji innej niż ośrodki badawcze (w momencie rekrutacji).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Współtworzony schemat poleceń
Schemat skierowania na aktywność fizyczną opracowany wspólnie przez interdyscyplinarne zainteresowane strony, aby uwzględnić wsparcie zmiany zachowania i zapewnić pragmatyczne znaczenie i wykonalność.
|
18-tygodniowy program skierowań na aktywność fizyczną opracowany wspólnie przez lokalną multidyscyplinarną grupę interesariuszy.
Wsparcie zmiany zachowania oparte na Teorii Samostanowienia (Ryan i Deci, 2000) zostanie zapewnione przez lekarza kierującego na ćwiczenia w tygodniach 1,4,8,12 i 18, aby ułatwić zwiększenie poziomu aktywności fizycznej.
Pacjenci otrzymają wsparcie w opracowaniu dopasowanego programu aktywności fizycznej, który może wiązać się z korzystaniem z obiektów centrum fitness (np.
pływanie, zajęcia grupowe, korzystanie z sali gimnastycznej), udział w inicjatywach społecznych i zmiana nawykowej aktywności fizycznej.
Skoncentruj się na promowaniu autonomii pacjenta i dostosowaniu działań do preferencji i potrzeb pacjenta.
Dofinansowany dostęp do centrum fitness przez pierwsze 12 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Zwykły schemat skierowań do opieki
Porównawczy schemat skierowań na zwykłe ćwiczenia pielęgnacyjne.
|
Porównywalny plan skierowań na zwykłe ćwiczenia pielęgnacyjne, który obejmuje zajęcia w centrum fitness (np.
pływanie, zajęcia grupowe, korzystanie z siłowni).
Pacjenci spotykają się z lekarzem prowadzącym ćwiczenia podczas ich indukcji (tydzień 1) i tydzień 12 (po programie).
Pacjentom zazwyczaj przepisuje się 12-tygodniowy program oparty na siłowni.
Dofinansowany dostęp do centrum fitness przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Brak kontroli leczenia
Tylko ulotka z poradami dotyczącymi stylu życia (dostarczana uczestnikom we wszystkich ramionach podczas oceny wyjściowej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12.
|
Oszacowano za pomocą protokołu cyklu Astrand-Rhyming przy użyciu zaktualizowanego nomogramu dla wieku i płci.
|
Linia bazowa i tydzień 12.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obiektywnych poziomów aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy
|
Obiektywne poziomy aktywności fizycznej będą analizowane za pomocą akcelerometru noszonego na biodrze (ActiGraph GT3X).
7-dniowe okresy monitorowania będą rejestrowane w trzech punktach czasowych.
Podczas 7-dniowego okresu monitorowania każdy uczestnik będzie wypełniał dziennik, w którym będzie odnotowywał godziny użytkowania i rozróżniał godziny pracy od czasu wolnego.
|
Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12.
|
Zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń tętnic ramiennych zostanie zbadane za pomocą ultradźwięków.
Średnicę wyjściową tętnicy ramiennej i przepływ krwi ocenia się w jednym ramieniu.
Sondę ultradźwiękową umieszcza się na bicepsie na 1 minutę, po czym mankiet do pomiaru ciśnienia krwi (umieszczony wokół przedramienia) zostanie napompowany do ciśnienia nadskurczowego (~220 mmHg) na 5 minut.
Natychmiast po opróżnieniu mankietu zmiany średnicy tętnicy i przepływu będą oceniane w sposób ciągły przez 3 minuty za pomocą sondy ultradźwiękowej.
Dane ultrasonograficzne zostaną następnie przeanalizowane post hoc.
|
Linia bazowa i tydzień 12.
|
|
Zmiana w wazoreaktywności tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12.
|
Test wazoreaktywności tętnicy szyjnej (zimny nacisk) zmierzy odpowiedź tętnicy szyjnej na bodziec.
Podobnie jak w przypadku zabiegu dylatacji za pośrednictwem przepływu, sondę ultrasonograficzną umieszcza się po lewej stronie szyi pacjenta w taki sposób, aby na ekranie monitora ultrasonograficznego był widoczny obraz prawej tętnicy szyjnej wspólnej.
Procedura zimnego wyciskania polega na zanurzeniu lewej ręki do nadgarstka w lodowej błocie na 180 sekund.
Dane ultrasonograficzne zostaną następnie przeanalizowane post hoc.
|
Linia bazowa i tydzień 12.
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12.
|
Zostanie pobrana próbka krwi o objętości 15 ml.
Profile krwi będą analizowane jako miara zdrowia kardiometabolicznego.
Analiza zostanie przeprowadzona w LJMU.
Pacjenci zostaną poinformowani o przechowywaniu i stosowaniu ich tkanek.
|
Linia bazowa i tydzień 12.
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12.
|
Zostanie pobrana próbka krwi o objętości 15 ml.
Profile krwi będą analizowane jako miara zdrowia kardiometabolicznego.
Analiza zostanie przeprowadzona w LJMU.
Pacjenci zostaną poinformowani o przechowywaniu i stosowaniu ich tkanek.
|
Linia bazowa i tydzień 12.
|
|
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12.
|
Zostanie pobrana próbka krwi o objętości 15 ml.
Profile krwi będą analizowane jako miara zdrowia kardiometabolicznego.
Analiza zostanie przeprowadzona w LJMU.
Pacjenci zostaną poinformowani o przechowywaniu i stosowaniu ich tkanek.
|
Linia bazowa i tydzień 12.
|
|
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy.
|
Postrzegane przez pacjentów poziomy aktywności fizycznej będą rejestrowane za pomocą krótkiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ, Craig i in., 2003).
Krótki IPAQ to 7-dniowe narzędzie do samodzielnego wykonania, które mierzy intensywność, częstotliwość i czas trwania aktywności fizycznej oraz zapewnia całkowity szacunek wydatku energetycznego.
Całkowity wynik MET-minut/dzień/tydzień i siedzący tryb życia w minutach/dzień/tydzień zostanie obliczony zgodnie z protokołem punktacji IPAQ.
|
Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy.
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy.
|
Dobrostan psychiczny będzie mierzony za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS, Tennant i in., 2007).
WEMWBS to 14-itemowy pozytywnie sformułowany instrument zawierający pozycje związane z funkcjonowaniem psychicznym (np.
„Myślałem jasno”) i subiektywne samopoczucie (np.
„Czułem się wesoło”).
Uczestnicy proszeni są o ocenę na skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas), jak dobrze każde stwierdzenie opisuje ich doświadczenia z ostatnich dwóch tygodni.
|
Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy.
|
|
Obecność na konsultacjach
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 8, 12 i 18
|
Rejestry obecności pacjentów będą gromadzone przez systemy ERP w następujących punktach czasowych:
|
Tydzień 1, 4, 8, 12 i 18
|
|
Frekwencja w centrum fitness
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12. Miesiące 4, 5 i 6
|
Liczba rejestracji pacjentów w centrum fitness w celu pójścia na siłownię lub zajęcia będzie rejestrowana co tydzień przez tygodnie od 1 do 12, a następnie co miesiąc do 6 miesięcy.
Informacje te są automatycznie rejestrowane w centrach fitness podczas wizyt pacjentów.
|
Tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12. Miesiące 4, 5 i 6
|
|
Wierność - uczestnictwo w konsultacjach
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
ERP zarówno z ośrodków interwencyjnych, jak i zwykłych będą poproszone o monitorowanie liczby oferowanych konsultacji (mierzonej na podstawie zapisów na wizyty lub rejestrów wizyt oferowanych, ale odrzuconych przez uczestników) oraz liczby konsultacji przeprowadzonych dla każdego pacjenta.
|
Tydzień 18
|
|
Fidelity - konsultacje strategii komunikacyjnych
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 8, 12 i 18
|
Losowa próbka indukcji ERS zarówno z ośrodków interwencyjnych, jak i zwykłych ośrodków opieki (około 10 na ośrodek) oraz losowa próba konsultacji 4, 8, 12 i 18-tygodniowych tylko z ośrodka interwencyjnego zostaną nagrane i zakodowane do wykorzystania strategie komunikacyjne „wspomagające potrzeby” (z wykorzystaniem podręcznika kodowania opracowanego w ramach poprzedniego badania pilotażowego (REF 16/WA/0231)).
Ponadto wszystkie nagrania z ośrodków interwencyjnych będą kodowane pod kątem wierności uzgodnionemu protokołowi, np.
zadawanie wymaganych pytań dotyczących aktywności fizycznej, ustalanie planu działania, wydawanie książeczki pacjenta itp.
|
Tydzień 1, 4, 8, 12 i 18
|
|
Zmiana miernika jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy.
|
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) uczestników będą mierzone na początku badania, po 12 tygodniach i 6 miesiącach.
Zostanie użyty EQ-5D, jest to zatwierdzone narzędzie do pomiaru HRQoL.
Narzędzie to zostało z powodzeniem zastosowane w niedawnej przeprowadzonej w Wielkiej Brytanii próbnej ocenie ekonomicznej programów kierowania na ćwiczenia (Edwards i in. 2013).
|
Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy.
|
|
Koszty operacyjne i rozruchowe interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
Przechwycone podczas rozmowy telefonicznej z personelem programu skierowania do ćwiczeń z (organizacji, np.
władze lokalne/ centrum fitness/ instytut badawczy; pytania zaadaptowane ze zwalidowanego kwestionariusza).
|
Tydzień 18
|
|
Utrata kosztów uzyskania przychodów
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
Uchwycone w rozmowie telefonicznej z kierownikiem i/lub koordynatorami centrum fitness (pytania były wykorzystywane w poprzednich badaniach).
|
Tydzień 18
|
|
Zmiana kosztów pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i 6 miesięcy
|
Uzyskane za pomocą kwestionariusza pacjenta podczas testów laboratoryjnych (pytania zaadaptowane z zatwierdzonego kwestionariusza).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana kosztów korzystania z opieki zdrowotnej pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Przechwycone za pomocą kwestionariusza (pytania zaadaptowane z zatwierdzonego kwestionariusza).
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana motywacji do ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy.
|
Do oceny motywacji do ćwiczeń zostanie wykorzystany Kwestionariusz Regulacji Zachowań (BREQ-2, Markland & Tobin, 2004) oraz 4 dodatkowe pozycje (Wilson i in., 2006a).
BREQ-2 jest szeroko stosowanym instrumentem składającym się z 19 pozycji opisujących powody, dla których ludzie ćwiczą (m.in.
„Myślę, że ćwiczenia to strata czasu”; „Wstydzę się, kiedy opuszczam sesję ćwiczeń”; „Ćwiczę, bo to fajna zabawa”).
Uczestnicy odpowiadają na skali Likerta od 0 (nie jest to dla mnie prawdziwe) do 4 (dla mnie bardzo prawdziwe), aby wskazać, w jakim stopniu każda pozycja jest dla nich prawdziwa.
|
Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy.
|
|
Zmiana zaspokojenia potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy.
|
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych będzie mierzone za pomocą Skali Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych w Ćwiczeniach (PNSE, Wilson i in., 2006b).
PNSE to 18-itemowy instrument przeznaczony do pomiaru postrzeganej autonomii uczestników (np.
„Czuję, że mogę ćwiczyć po swojemu”), kompetencje (np.
„Czuję, że jestem w stanie wykonać ćwiczenia, które są dla mnie wyzwaniem”) i pokrewieństwo (np.
„Czuję się połączony z ludźmi, z którymi mam kontakt podczas wspólnych ćwiczeń”) w kontekście ćwiczeń.
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 6-punktowej skali Likerta (1 = fałsz, 6 = prawda), aby wskazać, jak zwykle czują się podczas ćwiczeń.
|
Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy.
|
|
Zmiana postrzeganych potrzeb wsparcia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy.
|
Wsparcie potrzeb zostanie zmierzone za pomocą 15-itemowego narzędzia wsparcia potrzeb (NS) opracowanego przez Marklanda i Tobina (2010) w celu zmierzenia stopnia, w jakim uczestnicy postrzegają swoich instruktorów ćwiczeń zapewniających wsparcie w zakresie autonomii, struktury (powiązanej z kompetencjami) i zaangażowania (powiązanej z do pokrewieństwa).
|
Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy.
|
|
Zmiana intencji podejmowania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy.
|
Trzy pozycje opracowane przez Edmundsa i in. (2007) posłuży do oceny intencji pacjentów do zaangażowania się w PA (np.
„Planuję regularnie angażować się w PA w ciągu najbliższych 3 miesięcy”).
|
Linia bazowa, tydzień 12 i 6 miesięcy.
|
|
Grupy fokusowe pacjenta - interwencja
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone na celowej podgrupie pacjentów po około 6-12 tygodniach uczestnictwa w programie (np.
osoby z niską frekwencją, wysoką frekwencją, znaczącymi zmianami zdrowotnymi, brakiem zmian itp.).
Z pacjentami zgłaszającymi się do ośrodka interwencyjnego zostaną przeprowadzone dwie grupy fokusowe (około 5-8 uczestników na grupę).
Grupy fokusowe będą prowadzone w poszczególnych centrach fitness i będą trwały około 60 minut.
Dyskusja skupi się na tym, w jakim stopniu i jak pacjenci uważają, że każdy ERS ułatwia (lub nie) pomaganie im w zwiększaniu aktywności fizycznej, z pytaniami o interakcje personelu, oferowane działania i wpływ programu na ich prawdopodobną kontynuację z aktywnością fizyczną.
|
Tydzień 12
|
|
Grupy fokusowe dla pacjentów - zwykła opieka
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone na celowej podgrupie pacjentów po około 6-12 tygodniach uczestnictwa w programie (np.
osoby z niską frekwencją, wysoką frekwencją, znaczącymi zmianami zdrowotnymi, brakiem zmian itp.).
Z pacjentami uczęszczającymi do zwykłego ośrodka opieki zostaną przeprowadzone dwie grupy fokusowe (około 5-8 uczestników na grupę).
Grupy fokusowe będą prowadzone w poszczególnych centrach fitness i będą trwały około 60 minut.
Dyskusja skupi się na tym, w jakim stopniu i jak pacjenci uważają, że każdy ERS ułatwia (lub nie) pomaganie im w zwiększaniu aktywności fizycznej, z pytaniami o interakcje personelu, oferowane działania i wpływ programu na ich prawdopodobną kontynuację z aktywnością fizyczną.
|
Tydzień 12
|
|
Rozmowy z lekarzem kierującym do ćwiczeń (ERP) (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
ERP z centrum interwencyjnego wezmą udział tylko w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie (po tym, jak ponad połowa pacjentów osiągnęła punkt 18-tygodniowy).
Wywiady będą miały na celu zbadanie akceptowalności wspólnie opracowanej interwencji, wszelkich wyzwań związanych z realizacją oraz obszarów wymagających dalszego rozwoju itp.
|
Tydzień 18
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPS-17-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .